Экстракт красавки гф


254. Extractum Belladonnae siccum - PharmSpravka

 

254. Extractum Belladonnae siccum

Экстракт красавки (белладонны) сухой

Листьев или травы красавки измельченных Спирта 20% - достаточное количество

Описание. Порошок бурого или светло-бурого цвета, слабого своеоб­разного запаха, гигроскопичен.

Подлинность. 0,2 г препарата помещают в колбу емкостью 50 мл, при­бавляют 0,5 мл воды, 3 капли концентрированного раствора аммиака, 15 мл хлороформа и взбалтывают в течение 3 минут. Затем прибавляют 2 г безводного сульфата натрия и снова взбалтывают 3 минуты. Хло­роформные извлечения фильтруют в фарфоровую чашку через воронку, в которую вложен плотный ватный тампон и 2 г окиси алюминия «для хроматографии» II степени активности. Фильтр промывают 5 мл хло­роформа. Хлороформ отгоняют на водяной бане, к остатку прибавляют 1 мл концентрированной азотной кислоты и выпаривают на водяной бане досуха. Остаток охлаждают и смачивают 3-4 каплями 0,5 н. спир­тового раствора едкого кали и 6-8 каплями ацетона; появляется фио­летовое скоропроходящее окрашивание.

К 0,02 г препарата прибавляют 5 мл хлороформа, 2 капли воды, 1 каплю раствора аммиака и взбалтывают. Полученный раствор дает голубую флюоресценцию в ультрафиолетовом свете (отличие от экстрак­та белены).

Влага и тяжелые металлы. Как указано в статье «Extracta».

Количественное определение. Около 3 г препарата (точная навеска) помещают в склянку емкостью 250 мл с хорошо притертой пробкой и при помешивании растворяют в 5 мл воды. Прибавляют 1 г прокален­ной окиси магния и осторожно встряхивают до полного смачивания по­рошка жидкостью. К смеси прибавляют 100 мл хлороформа, закрывают склянку пробкой и взбалтывают в течение 10 минут на вибрационном аппарате, после чего прибавляют 8 г безводного сульфата натрия и вновь взбалтывают в течение 10 минут.

Хлороформные извлечения фильтруют через вату, предохраняя жид­кость от испарения. В делительную воронку переносят 80 мл хлороформного извлечения, добавляют 25 мл 1 % раствора аммиака и взбалтывают 3 минуты.

Хлороформные извлечения фильтруют через складчатый фильтр с 2 г безводного сульфата натрия, смоченного на фильтре хлороформом. Вод­ный остаток в делительной воронке промывают дважды 5 мл хлорофор­ма и фильтруют через тот же фильтр в ту же колбу. Фильтр промывают 10 мл хлороформа. Хлороформные извлечения упаривают на водяной бане досуха. Остаток в колбе дважды обрабатывают хлороформом по 10 мл, который полностью удаляют также на водяной бане. Колбу с ос­татком продувают струей воздуха. Остаток растворяют в 2 мл нейтра­лизованного 95% спирта, прибавляют 10 мл 0,02 н. раствора соляной кис­лоты, 3 капли смешанного индикатора и избыток кислоты оттитровывают 0,02 н. раствором едкого натра до ясно зеленого окрашивания.

1 мл 0,02 н. раствора соляной кислоты соответствует 0,005788 г гиос-циамина.

Содержание алкалоидов в пересчете на гиосциамин должно быть 0,7-0,8%.

Хранение. Список Б.

Высшая разовая доза внутрь 0,1 г.

Высшая суточная доза внутрь 0,3 г.

Колинолитическое (спазмолитическое) средство.

Примечание. При изготовлении готовых лекарственных форм сухой экстракт применяют в двойном количестве по отношению к густому экстракту.

На этикетке должно быть указано: «Экстракт красавки сухой 1 :2».

29.06.2015

www.pharmspravka.ru

ФС.2.5.0020.15 Красавки трава | Фармакопея.рф

Содержимое (Table of Contents)

Собранная в период от бутонизации до массового плодоношения и высушенная трава культивируемых многолетних травянистых растений красавки обыкновенной – Atropa belladonna L. и красавки кавказской – Atropa caucasica Kreyer, сем. пасленовых – Solanaceae.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Kрасавки трава

                              ФС.2.5.0020.15

                               Взамен ФС 42-1104-77

Belladonnae herba

Собранная в период от бутонизации до массового плодоношения и высушенная трава культивируемых многолетних травянистых растений красавки обыкновенной – Atropa belladonna L. и красавки кавказской – Atropa caucasica Kreyer, сем. пасленовых – Solanaceae.

ПОДЛИННОСТЬ

Внешние признаки

Цельное сырье. Смесь облиственных стеблей и их кусков, иногда с цветками и плодами различной степени развития, измельченных, реже цельных листьев, черешков, бутонов, цветков и плодов. Стебли цилиндрические или сплюснутые, слегка ребристые, с рыхлой белой сердцевиной или полые. Листья очередные или попарно сидячие, эллиптические, яйцевидные или продолговато-яйцевидные, к верхушке заостренные, к основанию суживающиеся в короткий черешок, цельнокрайние, с тонкими, ломкими пластинками, длиной до 20 см, шириной до 10 см, в сырье часто смятые и изломанные. Цветки одиночные или парные, сидячие на коротких железистоопушенных цветоносах. Венчик трубчато-колокольчатый, чашечка пятизубчатая. Плод – шаровидная ягода с остающейся чашечкой. Цвет стеблей от светло-зеленого до коричневато- или зеленовато-фиолетового, листьев – зеленый или коричневато-зеленый, снизу более светлый; цветков – коричневато-фиолетовый или желтый; плодов – в зависимости от степени зрелости – зеленый, коричневато-фиолетовый или черный. Запах слабый. Вкус водного извлечения не определяется (сырье ядовито).

Измельченное сырье. Кусочки стеблей, листьев, цветков и плодов, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 7 мм. При рассмотрении под лупой (10×) или стереомикроскопом (16×) видны кусочки слегка ребристых стеблей с одной стороны – от светло-зеленого до коричневато- или зеленовато-фиолетового цвета, с другой стороны – белые; кусочки листовой пластинки с одной стороны – зеленого или буровато-зеленого цвета, с другой – более светлые; фрагменты цветков коричневато-фиолетового или желтого цвета, фрагменты чашечки зеленого цвета; фрагменты плодов – зеленого, коричневато-фиолетового или черного цвета.

Цвет измельченного сырья серовато-зеленый с фиолетовыми и желтыми вкраплениями. Запах слабый. Вкус водного извлечения не определяется (сырье ядовито).

Микроскопические признаки

Цельное и измельченное сырье. При рассмотрении листа с поверхности должны быть видны клетки эпидермиса с извилистыми боковыми стенками и складчатой кутикулой, которая хорошо заметна вокруг устьиц. Устьица многочисленные, окружены 3 – 4 околоустьичными клетками, из которых одна значительно мельче других (анизоцитный тип), преобладают на нижней стороне листовой пластинки. Встречаются головчатые и простые волоски. Головчатые волоски двух типов: с длинной многоклеточной ножкой и одноклеточной головкой, с одноклеточной ножкой и многоклеточной (из 4 – 6 клеток) головкой. Простые волоски 2–3-(реже 6)-клеточные, с тонкими стенками. В губчатой паренхиме видны овальные клетки, заполненные мелким кристаллическим песком оксалата кальция. При малом увеличении они имеют вид темных, почти черных пятен, при большом – сероватые с различимой кристаллической зернистостью. Очень редко в центре клетки с кристаллическим песком можно различить друзы или призматические кристаллы оксалата кальция, иногда встречаются отдельные друзы и призматические кристаллы оксалата кальция.

При рассмотрении с поверхности верхней части лепестков должны быть видны клетки эпидермиса с сосочковидными выростами и складчатой кутикулой. В средней и нижней части лепестка клетки эпидермиса с сильноизвилистыми боковыми стенками. Устьица анизоцитного типа, расположенные с наружной стороны. На поверхности лепестков имеются многочисленные простые многоклеточные волоски и головчатые волоски с длинной многоклеточной ножкой и одноклеточной головкой. Встречаются пыльцевые зерна с тремя порами.

На поверхности чашелистиков и цветоножек должны быть видны клетки эпидермиса с сильноизвилистыми боковыми стенками и складчатой кутикулой, устьица анизоцитного типа, имеются многочисленные простые и головчатые волоски, характерные для сырья красавки, и их фрагменты. В губчатой паренхиме встречаются цистолиты, отдельные друзы и призматические кристаллы оксалата кальция.

При рассмотрении эпидермиса плода с поверхности должны быть видны четырех-шестиугольные клетки с равномерно утолщенными стенками и желто-коричневым содержимым. На поверхности эпидермиса редкие одиночные одноклеточные, слегка извилистые, на концах заостренные, толстостенные волоски. Мякоть плода состоит из клеток округлой или овальной формы, содержащих клетки с кристаллическим песком оксалата кальция. При рассмотрении давленого препарата плода виден эпидермис кожуры семени, который состоит из характерных палисадных клеток с неравномерно утолщенной оболочкой, и каплями масла.

При рассмотрении микропрепарата стебля должны быть видны продольно вытянутые клетки эпидермиса с прямыми стенками и продольной складчатой кутикулой, устьица анизоцитного типа, на поверхности встречаются волоски, характерные для сырья красавки. Паренхима стебля состоит из тонкостенных клеток овальной или вытянутой формы, встречаются механические волокна, продольно вытянутые клетки с кристаллическим песком оксалата кальция, сосуды спирального, кольчатого и сетчатого типа.

Определение основных групп биологически активных веществ

Тонкослойная хроматография

На линию старта аналитической хроматографической пластинки со слоем силикагеля на полимерной подложке размером 10×15 см наносят        20 мкл испытуемого раствора (см. «Количественное определение» приготовление раствора 2). Пластинку с нанесенной пробой сушат при комнатной температуре, помещают в камеру, предварительно насыщенную в течение 30 мин системой растворителей ацетон – аммиака раствор 10 % (95:5), и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и обрабатывают реактивом Драгендорфа.

На хроматограмме испытуемого раствора должна обнаруживаться доминирующая зона адсорбции оранжевого цвета; допускается обнаружение других зон адсорбции.

Красавки трава

Рисунок – Красавки трава.

1 – фрагмент эпидермиса листа: a – устьица анизоцитного типа,
б – складчатость кутикулы, в – головчатый волосок (200×), 2 – фрагмент сильно извилистых клеток эпидермиса лепестка (200×), 3 – сосочковидные выросты на эпидермисе лепестка (200×), 4 – фрагмент эпидермиса плода (200×), 5 – простой волосок (40×), 6 – головчатый волосок (200×),
7 – губчатая паренхима (а) и клетки с кристаллическим песком (б) (200×),
8 – фрагмент семени: а – палисадные клетки с неравномерно утолщенной оболочкой, б – капли масла (200×), 9 – сосуд кольчатого типа (200×).

 

 

ИСПЫТАНИЯ

Влажность

Цельное сырье, измельченное сырье – не более 13 %.

Зола общая

Цельное сырье, измельченное сырье – не более 13 %.

Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте

Цельное сырье, измельченное сырье – не более 3 %.

Измельченность сырья

Цельное сырье: частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, – не более 5 %; измельченное сырье: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, – не более 5 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, – не более 5 %.

Посторонние примеси

Листья

Цельное сырье – не менее 45 %.

Частицы сырья, изменившие окраску

Цельное сырье, измельченное сырье – не более 4 %.

Органическая примесь

Цельное сырье, измельченное сырье – не более 0,5 %.

Минеральная примесь

Цельное сырье, измельченное сырье – не более 0,5 %.

Тяжелые металлы

В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Радионуклиды

В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Остаточные количества пестицидов

В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Микробиологическая чистота

В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение

Цельное и измельченное сырье: сумма алкалоидов в пересчете на гиосциамин – не менее 0,35 % и не более 0,4 %.

Аналитическую пробу сырья измельчают до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 1 мм. Около 10,0 г (точная навеска) измельченного сырья помещают в колбу вместимостью 250 мл, прибавляют 150 мл эфира, 7 мл аммиака раствора и взбалтывают в течение 1 ч. Эфирное извлечение быстро фильтруют через вату в колбу вместимостью 200 мл, прикрывая воронку часовым стеклом. К фильтрату прибавляют 5 мл воды, энергично взбалтывают и оставляют в покое до просветления эфирного слоя, после чего 90 мл эфирного извлечения переносят в делительную воронку вместимостью 200 мл. Цилиндр дважды ополаскивают эфиром порциями по 10 мл, которые присоединяют к эфирному извлечению в делительной воронке (раствор 1).

Из эфирного извлечения алкалоиды экстрагируют последовательно 20, 15, 10 мл хлористоводородной кислоты раствора 1 % до полного их извлечения (проба с реактивом Майера), каждый раз фильтруя полученное извлечение через смоченный водой бумажный фильтр диаметром 5 см во вторую делительную воронку вместимостью 200 мл. Фильтр промывают дважды хлористоводородной кислоты раствором 1 % по 5 мл, присоединяя промывную жидкость к общему кислотному извлечению.

Кислотное извлечение подщелачивают раствором аммиака до щелочной реакции по фенолфталеину и алкалоиды извлекают последовательно 20, 15, 10 мл хлороформа, взбалтывая по 3 мин каждый раз, и хлороформное извлечение фильтруют в колбу для отгонки вместимостью 100 мл через бумажный фильтр, на который предварительно помещают 4 – 5 г свежепрокаленного натрия сульфата безводного, смоченного хлороформом. Фильтр промывают хлороформом дважды по 5 мл (раствор 2). Хлороформ отгоняют на роторном испарителе до объема около 1 – 2 мл, остаток хлороформа в колбе удаляют продуванием воздуха до полного исчезновения запаха растворителя. Сухой остаток растворяют в 15 мл хлористоводородной кислоты раствора 0,02 М при подогревании на водяной бане при температуре 60 °С, прибавляют 2 капли метилового красного раствора спиртового и 1 каплю метиленового синего, и избыток хлористоводородной кислоты оттитровывают натрия гидроксида раствором 0,02 М до появления зеленой окраски.

Содержание суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин в абсолютно сухом сырье в процентах (X) рассчитывают по формуле:

где   

V – объем натрия гидроксида раствора 0,02 М, пошедшего на титрование, мл;

0,005780 – количество алкалоидов в пересчете на гиосциамин, соответствующее 1 мл хлористоводородной кислоты раствора 0,02 М;

a – навеска сырья, соответствующая объему эфирного извлечения, взятого на анализ, г;

W – влажность сырья, %.

Примечание. В случае завышенного содержание суммы алкалоидов (в пересчете на гиосциамин в % расчет количества лекарственного растительного сырья необходимого для производства лекарственного препарата следует проводить по формуле, приведенной в ОФС «Лекарственное растительное сырье».

Упаковка, маркировка и транспортирование

В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

Хранение

В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

Скачать в PDF ФС.2.5.0020.15 Красавки трава

Поделиться ссылкой:

pharmacopoeia.ru

Экстракт красавки гф — Здоровье феникса

 

254. Extractum Belladonnae siccum

Экстракт красавки (белладонны) сухой

Листьев или травы красавки измельченных Спирта 20% — достаточное количество

Описание. Порошок бурого или светло-бурого цвета, слабого своеоб­разного запаха, гигроскопичен.

Подлинность. 0,2 г препарата помещают в колбу емкостью 50 мл, при­бавляют 0,5 мл воды, 3 капли концентрированного раствора аммиака, 15 мл хлороформа и взбалтывают в течение 3 минут. Затем прибавляют 2 г безводного сульфата натрия и снова взбалтывают 3 минуты. Хло­роформные извлечения фильтруют в фарфоровую чашку через воронку, в которую вложен плотный ватный тампон и 2 г окиси алюминия «для хроматографии» II степени активности. Фильтр промывают 5 мл хло­роформа. Хлороформ отгоняют на водяной бане, к остатку прибавляют 1 мл концентрированной азотной кислоты и выпаривают на водяной бане досуха. Остаток охлаждают и смачивают 3-4 каплями 0,5 н. спир­тового раствора едкого кали и 6-8 каплями ацетона; появляется фио­летовое скоропроходящее окрашивание.

К 0,02 г препарата прибавляют 5 мл хлороформа, 2 капли воды, 1 каплю раствора аммиака и взбалтывают. Полученный раствор дает голубую флюоресценцию в ультрафиолетовом свете (отличие от экстрак­та белены).

Влага и тяжелые металлы. Как указано в статье «Extracta».

Количественное определение. Около 3 г препарата (точная навеска) помещают в склянку емкостью 250 мл с хорошо притертой пробкой и при помешивании растворяют в 5 мл воды. Прибавляют 1 г прокален­ной окиси магния и осторожно встряхивают до полного смачивания по­рошка жидкостью. К смеси прибавляют 100 мл хлороформа, закрывают склянку пробкой и взбалтывают в течение 10 минут на вибрационном аппарате, после чего прибавляют 8 г безводного сульфата натрия и вновь взбалтывают в течение 10 минут.

Хлороформные извлечения фильтруют через вату, предохраняя жид­кость от испарения. В делительную воронку переносят 80 мл хлороформного извлечения, добавляют 25 мл 1 % раствора аммиака и взбалтывают 3 минуты.

Хлороформные извлечения фильтруют через складчатый фильтр с 2 г безводного сульфата натрия, смоченного на фильтре хлороформом. Вод­ный остаток в делительной воронке промывают дважды 5 мл хлорофор­ма и фильтруют через тот же фильтр в ту же колбу. Фильтр промывают 10 мл хлороформа. Хлороформные извлечения упаривают на водяной бане досуха. Остаток в колбе дважды обрабатывают хлороформом по 10 мл, который полностью удаляют также на водяной бане. Колбу с ос­татком продувают струей воздуха. Остаток растворяют в 2 мл нейтра­лизованного 95% спирта, прибавляют 10 мл 0,02 н. раствора соляной кис­лоты, 3 капли смешанного индикатора и избыток кислоты оттитровывают 0,02 н. раствором едкого натра до ясно зеленого окрашивания.

1 мл 0,02 н. раствора соляной кислоты соответствует 0,005788 г гиос-циамина.

Содержание алкалоидов в пересчете на гиосциамин должно быть 0,7-0,8%.

Хранение. Список Б.

Высшая разовая доза внутрь 0,1 г.

Высшая суточная доза внутрь 0,3 г.

Колинолитическое (спазмолитическое) средство.

Примечание. При изготовлении готовых лекарственных форм сухой экстракт применяют в двойном количестве по отношению к густому экстракту.

На этикетке должно быть указано: «Экстракт красавки сухой 1 :2».

29.06.2015



Source: www.pharmspravka.ru

Читайте также

phoenix-pharma.su

Номенклатура и особенности технологии густых экстрактов

 

 Extractum Belladonnae spissum - экстракт красавки. Приготовляется из листьев красавки. Долгое время вытяжку получали с помощью хлороформной воды бисмацерацией с последующей спиртоочисткой. Начиная с ГФ1Х в качестве экстрагента стал применяться 70% спирт. Теперь экстракт красавки получается с помощью 20% спирта по типовой схеме производства густых экстрактов, с помощью водно-спиртовых смесей (рис. 100). Вытяжку получают методом быстротекущей реперколяции. В работе находятся (в позиции, изображенной на схеме) /-V лерколяторы. Перколятор VI в разгрузке. В случае, если вытяжка спиртовая, в перегонном аппарате 5а производится рекуперация спирта. Поскольку исходное сырье содержит алкалоидов всегда более 0,3% (минимум, требуемый ГФХ), то полученные экстракты содержат алкалоидов более 1,5%. Поэтому для доведения содержания алкалоидов до нормы к экстракту добавляют соответствующее          количество

крахмальной  патоки.    Для  раз-

 

бавления можно использовать также экстракт красавки с меньшей алкал оидностью. Содержание алкалоидов в экстракте в пересчете на ги-осциамин должно быть не менее 1,4% и не более 1,6%. Список Б 0,05-0,15 г. Холинолитическое  (спазмолитическое)  средство.

Extractum Glycyrrhizae spissum - солодковый экстракт. Приготовляется из неочищенных корней и корневищ солодки (Glycyrrhiza glabra, G. uralensis) бнсмацерацией 0,25% водным раствором аммиака. Первый раз настаивают с пятикратным количеством такого раствора в течение 48 ч, второй раз-с троекратным количеством в течение 24 ч. Аммиак необходим для перевода имеющейся в корне свободной глицирризино-вой кислоты (плохо растворимой в воде) в легкорастворимую аммонийную соль1. Полученная вытяжка осветляется кипячением в течение 3 ч с последующим добавлением 5% бентонита.

В условиях специализированных солодковых заводов вытяжка получается при помощи батареи диффузоров, работающих по принципу противотока. Извлечение проводится горячей водой, в связи с чем каждому диффузору придается нагреватель и экстрагент при перекачке из одного диффузора в другой предварительно подогревается.

И. А. Муравьев и Ю. Г. Пшуков (1975) разработали способ производства экстракта солодкового корня без предварительного его измельчения. Куски корней и корневищ солодки замачивают в 1% водном растворе аммиака так, чтобы под сырьем был слой экстрагента толщиной 15-20 мм и оставляют набухать на 2 сут. Набухший корень подвергают пятикратному вальцеванию через металлические вальцы с последовательно уменьшающимся расстоянием между валками (15, 8,4, (,5 и 0,5 мм). В отжатый сок, масса которого всего на 20-25% больше массы исходного сырья, переходит до 80% экстрактивных веществ, содержавшихся в исходном сырье. Такую высокую концентрацию извлеченных веществ трудно получить другими известными способами экстракции. Естественно, процесс сгущения полученного извлечения можно провести с меньшими- энергетическими затратами и за более короткий срок. Часть экстрактивных веществ (до 10%) переходит в экстрагент, оставшийся непоглощенным. Эта часть экстрагента, а также промывка шрота используются для замачивания новой партии сырья.

Свертывание белковых и слизистых веществ проводится острым паром барботированием. Содержание чистой глицирризиновой кислоты должно быть не менее 14%. Используется в качестве исходного сырья для производства препарата глицирама2.

Входит в состав некоторых галогеновых препаратов: классический пилюльный экстракт и corrigens в микстурах.

Extractum Polygoniris hydropiper spissum- экстракт водяного перца. Приготовляется из травы водяного перца (Polygonum hydropiperis) на 70% спирту перколяцией или любым методом реперколяции. Влажность не более 30%. Входит, в состав свечей «Анестезол»  (см. с. 549).

Extractum Taraxaci spissum - экстракт одуванчика. Приготовляется из корней одуванчика (Taraxacum officinale) бнсмацерацией с помощью хлороформной воды. Первое настаивание проводят в течение 48 ч, второе- 24 ч. Осветляют 3-5% каолина, который добавляется в виде кашицы. Применяется как constituens в пилюлях.

Extractum Menyanthidis spissum - экстракт трифоли. Приготовляется из листьев трилистника водяного (Menyanthes trifoliata). Основной гликозид - мениантин - в холодной воде склонен к гидролизу. Поэтому с целью инактивации ферментов экстрагирование проводят кипящей водой в течение 6 ч  (первая дигестия) и 3 ч (вторая дигестия).

 

Осветляют 2% каолина при кипячении в течение 30 мин. Применяется как предыдущий экстракт. Из 100 частей травы получается не менее 25 частей экстракта.

Extractum Absinthii spissum- экстракт полыни. Приготовляется из травы полыни (Artemisia absinthium) перколяционным путем. Экстра-гент - хлороформная вода. Вытяжка сгущается до количества, равного массе исходного сырья, и очищается равным количеством спирта. Предел ощущения горечи 1 : 5000. Применяется как горечь, а так же как constituens в пилюлях.

Extractum Valerianae spissum -экстракт валерианы. Приготовляется из корневищ и корней валерианы (Valeriana officinalis) на 40% спирту перколяционным путем. Успокаивающее средство и как constituens в-пилюлях. Полученный И. А. Муравьевым и Ю. И. Сметаниным с помощью сжиженного углекислого газа экстракт представляет собой маслянистую жидкость темно-зеленого цвета с характерным, весьма сильным запахом валерианы. Экстракт почти целиком растворяется во всех, органических растворителях. С водой не смешивается ни в каких отношениях. Действие водных эмульсий экстракта в 11/2раза сильнее по сравнению с настойкой, приготовленной из того же сырья обычным методом. Таким образом, СО2-экстракт валерианового корня может служить исходным продуктом для приготовления самых разнообразных препаратов валерианы.

Extractum Urticae spissum - экстракт крапивы. Приготовляется из листьев крапивы двудомной (Urtica dioica) на 70% спирту перколяционным или любым реперколяционным способом. Влажность экстракта не более 30%. Используется для изготовления аллохола.

Extractum Filicis maris aethereum - экстракт мужского папоротника. Приготовляется из крупного порошка корневища мужского папоротника (Dryopteris filix mas). По данным Л. С. Майофиса, в качестве экстрагента вполне пригодны дихлорэтан и четыреххлористый углерод,, которые в отличие от этилового эфира не огнеопасны. Экстракт стандартизируется на содержание 25-28% филицина. Экстракт с большим содержанием филицина разбавляют подсолнечным или чистым парафиновым маслом, а также экстрактом, содержащим меньшее количество филицина. Применяется для изгнания ленточных глистов. Список А; высшая разовая доза 8 кг. Побуревший экстракт непригоден к применению. Перед отпуском экстракт должен быть обязательно перемешан, так как нижние слои склонны к обогащению филици-ном.

Extractum Fungi betullni - экстракт березового гриба. Приготовляется реперколяционным путем из измельченного березового гриба - наростов (Inonotus obliquus), образуемых на березах фитогенным паразитом. После сгущения водной вытяжки в вакууме к ней добавляют соли кобальта и 10% спирта в качестве консерванта. Густоватая темно-коричневая масса горьковатого вкуса. Влажность не более 59%; экстрактивных веществ 30-32%; веществ, нерастворимых в воде, не более 5%, кобальта хлористоводородного 1 % или кобальта сернокислого 1,15%. Применяется при злокачественных опухолях всех локализаций, особенно при раке желудка, легких и других органов, богато снабженных кровеносными сосудами. Специфического канцеролитического действия не оказывает.

27.06.2015

www.pharmspravka.ru

276. Folium Belladonnae - PharmSpravka

 

276. Folium Belladonnae

Лист красавки

Лист белладонны

Собранные в течение лета листья культивируемого или дикорастущего многолетнего травянистого растения красавки обыкновенной (белладон­ны) - Atropa belladonna L. и красавки кавказской - Atropa caucasica Kreyer, сем. пасленовых - Solanaceae.

Внешние признаки. Листья эллиптические, яйцевидные или продолго-ватояйцевидные, к верхушке заостренные, цельнокрайные, к основанию-суживаются в короткий черешок; длина до 25 см, ширина до 13 см. Листья тонкие, ломкие, зеленые или буровато-зеленые, снизу более свет­лые, запах слабый, слегка наркотический.

Резаное сырье. Кусочки различной формы размером от 1 до 8 мм.

Микроскопия. При рассмотрении листа с поверхности видны клетки эпидермиса с извилистыми боковыми стенками, со складчатой кутику­лой; многочисленные устьица с 3-4 околоустьичными клетками различ­ной величины преобладают на нижней стороне листа. Волоски редкие, головчатые и простые. Головчатые волоски двух типов: одни с длинной многоклеточной ножкой и одноклеточной головкой, другие - с однокле­точной ножкой и головкой из 4-6 клеток. Простые волоски из 2-3 (реже 6) клеток, с тонкими стенками. В губчатой паренхиме видны оваль­ные клетки, заполненные мелким кристаллическим песком оксалата кальция, при малом увеличении они имеют вид темных, почти черных пятен, при большом - сероватые с различимой кристаллической зерни­стостью Очень редко встречаются клетки с друзами или одиночными кристаллами.

Числовые показатели. Влаги не более 13%; золы общей не более 15%; золы, нерастворимой в 10% соляной кислоте, не более 3%; листьев красавки, пожелтевших, побуревших и почерневших, не более 4%; вер­хушек побегов с цветками и плодами, а также отдельных плодов и цвет­ков красавки не более 4%; органической примеси не более 0,5%; мине­ральной примеси не более 0,5°/о- Для цельного сырья: измель­ченных частей, проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 3 мм, не более 4%. Для резаного сырья: частиц размером свыше 8 мм не более 10%; частиц, проходящих сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм, не более 8%.

Количественное определение. 10 г измельченных листьев красавки, про­ходящих сквозь сито с диаметром отверстий 1 мм, помещают в колбу емкостью 250 мл, приливают 7 мл концентрированного раствора аммиа­ка, 150 мл эфира и в течение 1 часа смесь часто и энергично взбалты­вают. Эфирное извлечение быстро фильтруют через вату в колбу ем­костью 200 мл, прикрывая воронку часовым стеклом. К фильтрату при­бавляют 5 мл воды, энергично взбалтывают и оставляют в покое до про­светления эфирного слоя; после чего отмеривают с помощью мерного цилиндра 90 мл эфирного извлечения в делительную воронку емкостью 200 мл. Цилиндр дважды споласкивают эфиром порциями по 10 мл, ко­торые присоединяют к отмеренному эфирному извлечению.

Из эфирного извлечения алкалоиды извлекают последовательно 20, 15, 10 мл 1% раствора соляной кислоты до полного их извлечения (проба с реактивом Майера), каждый раз фильтруя через смоченный водой фильтр (диаметром 5 см) во вторую делительную воронку такой же емкости. Фильтр промывают дважды 1% раствором соляной кислоты по 5 мл, присоединяя промывную жидкость к общему кислотному извле­чению.

Кислотное извлечение подщелачивают раствором аммиака до щелоч­ной реакции по фенолфталеину и алкалоиды извлекают последовательно, 20, 15, 10 мл хлороформа, взбалтывая по 3 минуты. Каждую порцию хлороформного извлечения фильтруют через бумажный фильтр, на ко­торый предварительно помещают 4-5 г свежепрокаленного безводного сульфата натрия, смоченного хлороформом. Фильтрование производят в колбу для отгонки емкостью 100 мл. Фильтр промывают хлороформом дважды по 5 мл. Хлороформ отгоняют на водяной бане до 1-2 мл, оста­ток хлороформа в колбе удаляют продуванием воздуха до полного исчез­новения запаха растворителя. Сухой остаток растворяют в 15 мл 0,02 н. раствора соляной кислоты при подогревании на водяной бане и оттит-ровывают избыток последней 0,02 н. раствором едкого натра до появле­ния желтой окраски (индикатор - метиловый красный).

1 мл 0,02 н. раствора соляной кислоты соответствует 0,005780 г алка­лоидов (считая на гиосциамин), которых в листьях красавки должно быть не менее 0,3%.

Содержание алкалоидов в пересчете на абсолютно сухой вес в про­центах (X) вычисляют по формуле:

где а - объем 0,02 н. раствора едкого натра, пошедшего на титрование, в миллилитрах; б - навеска, высчитанная по отмеренному объему эфирного извле­чения, в граммах; в - влага в процентах. При содержании алкалоидов более 0,3% для приготовления лекарст­венных форм листья красавки берут в соответственно   меньшем   коли­честве.

Хранение. Список Б. В аптеках - в хорошо закрытых ящиках или же­стянках; на складах - в тюках, резаное сырье - в мешках.

Проверка содержания алкалоидов в листьях красавки должна произ­водиться ежегодно.

Высшая разовая доза внутрь 0,2 г.

Высшая суточная доза внутрь 0,6 г.

Холинолитическое (спазмолитическое) средство.

29.06.2015

www.pharmspravka.ru

XuMuK.ru - Препараты красавки. Фармацевтический справочник


ПРЕПАРАТЫ КРАСАВКИ. Листья красавки (Fоlia Аtropae bellаdonnае). Собранные в фазу начала бутонизации до массового плодоношения листья многолетнего культивируемого травянистого растения красавки (белладонны) - Аtropa belladonna L., сем. пасленовых - Solanaseae. Растение содержит алкалоиды группы атропина (гиосциамин, скополамин, апоA HREF="drug433.htm"> атропин и др.). Содержание алкалоидов в листьях (при пересчете на гиосциамин) должно быть по требованиям Государственной фармакопеи не менее 0,3 %; при содержании алкалоидов более 0,3 % для приготовления лекарственных форм листья берут в соответственно меньшем количестве. Фармакологические свойства красавки совпадают в основном со свойствами атропина. Препараты красавки (экстракты, настойки) применяют в качестве спазмолитических и болеутоляющих средств при язвенной болезни желудка, желчнокаменной болезни и других заболеваниях, сопровождающихся спазмами гладкой мускулатуры органов брюшной полости, при брадикардии в связи с перевозбуждением блуждающего нерва и т. п. Противопоказаны при глаукоме. Лист красавки и получаемые из него препараты (экстракты, настойки) сохраняют с предосторожностью (список Б). Настойка красавки (белладонны) (Тinctura Веllаdonnae). Прозрачная жидкость зеленоватого или красновато-бурого цвета со своеобразным запахом и горьковатым вкусом. Готовят из листьев красавки (1:10) на 40 % спирте; содержит 0,027- 0,033 % алкалодов. Назначают внутрь: взрослым по 5 - 10 капель на прием; детям по 1 - 5 капель на прием в зависимости от возраста. В ы с ш и е д о з ы для взрослых: разовая 0,5 мл (23 капли), суточная 1,5 мл (70 капель). Форма выпуска: во флаконах по 10 мл. Настойка красавки входит в состав так называемых Капель Зеленина (см.) и других комбинированных лекарственных форм. Экстракт красавки (белладонны) густой (Ехtractum Belladonnае spissum). Густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха. Содержит от 1,4 до 1,6 % алкалоидов. Входит в состав ряда комбинированных лекарственных форм. Разовые дозы: 0,01 - О,О15 - 0,02 г. В ы с ш и е д о з ы для взрослых внутрь: разовая О,05 г, суточная 0,15 г. Экстракт красавки (белладонны) сухой (Extractum Belladonnae siccum). Порошок бурого или светло-бурого цвета со слабым запахом, своеобразным вкусом. Гигроскопичен. Содержит 0,7 - 0,8 % алкалоидов. В связи с меньшим содержанием алкалоидов при изготовлении лекарственных форм сухой экстракт применяют в двойном количестве по отношению к густому экстракту. В ы с ш и е д о з ы для взрослых внутрь: разовая 0,1 г, суточная 0,3 г. Имеются следующие лекарственные препараты, содержащие порошок из листьев и экстракты из листьев и корней красавки. Сбор противоастматический (Sресies antiasthmaticae) (список Б). Синонимы: порошок против астмы, Pulvis antiasthmaticus. Состав: листьев красавки 2 части, листьев белены l часть, листьев дурмана 6 частей, натрия нитрата 1 часть. Порошок буровато-зеленого цвета со своеобразным запахом. Содержит 0,2 0,25 % алкалоидов. Зажженный медленно и равномерно тлеет до полного озоления. Применяется при бронхиальной астме. Сжигают половину чайной ложки и вдыхают дым или выкуривают сигарету, содержащую указанный порошок. Таблетки "Бекарбон", (Таbulletae "Becarbonum"). Состав: экстракта красавка 0,01 г, гидрокарбоната натрия 0,3 г. Принимают по 1 таблетке 2 - 3 раза в день при спазмах кишечника, повышенной кислотности желудочного сока. Таблетки "Бесалол" ( Tabulettae "Besalolum"). Состав: экстракта красавки 0,01 г, фенилсалицилата 0,3 г. Применение см. Бепасал. Таблетки "Бепасал" (Tabulettae "Bepasalum"). Состав: фенилсалицилата (салола) 0,3 г, папаверина гидрохлорида 0,03 г, экстракта красавки 0,012 г. Спазматическое, холинолитическое и антисептическое средство. Назначают при заболеваниях желудочно-кишечного тракта по таблетке 2 - 3 раза в день. Таблетки "Беллалгин" (Tabulettae "Bellalginum"). Cостав: анальгина и анестезина по 0,25 г, экстракта красавки 0,015 г, натрия гидрокарбоната 0,1г. Спазмолитическое, антацидное и анальгезирующее средство. Назначают преимущественно при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной кислотностью, спазмами гладкой мускулатуры, болями. Принимают внутрь по 1 таблетке 2 - 3 раза в день (после еды). В ы с ш а я д о з а для взрослых: разовая 3 таблетки, суточная 1О таблеток. Хранение: список Б. В защищенном от света месте. Таблетки "Белластезин" см. Анестезин. Таблетки желудочные с экстрактом красавки (Тabulettae Stomachicae cum extracto Веlladonnae). Состав: экстракта красавки 0,01 г, экстракта полыни 0,012 г, экстракта валерианы 0,05 г. Принимают по 1 таблетке 2 - 3 раза в день. Хранение: список Б. Свечи "Бетиол" (Suppositoria "Веthiоlum"). Состав: экстракта красавки 0,015 г, ихтиола 0,2 г, основы для свечей 1,185 г. Применяют при геморрое и трещинах заднего прохода. Форма выпуска: в упаковке по 10 штук. Свечи "Анузол" (Suppositoria "Аnusolum"). Состав: экстракта красавки 0,02 г, ксероформа 0,1 г, цинка сульфата 0,05 г, глицерина 0,12 г, основы для свечей 2 г. Применяют при геморрое и трещинах заднего прохода. Форма выпуска: в коробках по 10 штук, а также свечи, содержащие экстракта красавки по 0,015 г. Сумма алкалоидов из корней красавки входит в состав таблеток "Беллатаминал", "Беллоид" (Венгрия), препарата "Солутан". Таблетки "Беллатаминал" (Тabulettae "Bellataminalum"). Таблетки, покрытые оболочкой, содержащие фенобарбитала 0,02 г (20 мг), эрготамина тартрата 0,0003 г (0 3 мг), суммы алкалоидов красавки 0,0001 г (0,1 мг). По составу и действию беллатаминал аналогичен препарату "Белласпон" (Веllasроn).* Фармакологические свойства беллатаминала и его аналогов соответствуют действию их составных частей: препараты уменьшают возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем организма, оказывяют успокаивающее влияние на ЦНС. Применяют при повышенной раздражительности, бессонице, климактерических неврозах, нейродермитах, вегетативных дистониях. Назначают по 1 таблетке 2 - 3 раза в день (после еды). В связи с содержанием эрготамина (см.), который может вызвать сокращение матки и сосудов, таблетки противопоказаны при беременности и во время родов, при спазмах сосудов сердца и периферических сосудов, в далеко зашедших стадиях атеросклероза. Противопоказаны также при глаукоме. Хранение: список Б. В защищенном от света месте. Драже "Беллоид"* (Belloid). Состав: 0,3 мг эрготоксина, 0,1 мг суммы алкалоидов красавки (белладонны) и 0,03 г бутилэтилбарбитуровой кислоты. Принимают при повышенной раздражительности, бессоннице, вегетативных дистониях, синдроме Меньера, неврогенных расстройствах, связанных с нарушением менструального цикла, гипертиреозе и др. по 1 - 2 таблетки (драже) 3 раза в день. Противопоказания: см. Таблетки "Беллатаминал". Форма выпуска: в упаковке по 50 драже. Солутан (Solutan)*. Содержит в 1 мл радобелина (алкалоида корня красавки) 0,1 мг, сапонина (Saponinum gipsophillae) 1 мг, масла укропного 0,4 мг, новокаина 4 мг, эфедрина гидрохлорида 17,5 мг, натрия йодида 0,1 г, экстракта толутанского бальзама 25 мг, воды горькоминдальной 30 мг, спирта и воды до 1 мл. Прозрачная жидкость желто-коричневого или оранжево-коричневого цвета. С течением времени может образоваться мелкий растворимый при взбалтывании осадок. Возникновение осадка не снижает эффективности препарата. Оказывает бронхолитическое (холино- и спазмолитическое) и отхаркивающее действие. Применяют при бронхиальной астме и бронхитах. Назначают внутрь взрослым по 10 - 30 капель 3 раза в день (после еды). При астматических приступах назначают до 60 капель на прием, применяют также для ингаляций. Детям назначают по 5 - 10 капель 3 раза в день (с молоком или чаем). При больших дозах возможны побочные явления, свойственные препаратам группы красавки (сухость во рту, расширение зрачков и др. Противопоказан при глаукоме. Форма выпуска: во флаконах по 50 мл (список Б). Rp.: Т-rае Веlladonnae 10 ml D.S. По 5 - 10 капель 2 - 3 раза в день Rp.: Т-rае Веlladonnae 10 ml T-rae Valerianae 20 ml Mentholi 0,25 D.S. По 10 -15 капель 2 - 3 раза в день Rp.: Т-rae Веlladonnae 5 ml T-rae Convallariae T-rае Valerianae aa lО ml Mentholi 0,2 D.S. По 10 - 15 капель 2 - 3 раза в день Rp.: Extr. Belladonnae 0,015 Natrii hydrocarbonatis 0,25 D.t.d. N. 6 in tab. S. По 1 таблетке 2 - 3 раза в день Rp.: Magnesii oxydi 0,5 Bismuthi subnitratis 0,2 Extr. Belladonnae 0,01 M.f. pulv. D.t.d. N. 10. S. По 1 порошку 2 - 3 раза в день (при повышенной кислотности желудочного сока)

www.xumuk.ru

Порошки. Понятие. Классификация. Технология приготовления.

Содержание:

Тема №1. Определение, характеристика, классификация, технология, упаковка
Тема №2. Сложные порошки
Тема №3. Порошки с тритурациями
Тема №4. Порошки с красящими веществами
Тема №5. Порошки с трудноизмельчаемыми веществами
Тема №6. Порошки с экстрактами
Тема №7. Примеры рецептов

 Тема №1. Определение

Порошки (Pulveris) ГФ XI, вып.2 – твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.

Характеристика лекарственной формы (далее ЛФ):

Данная ЛФ – твердая, для внутреннего или наружного применения, простая или сложная, порошки.

Свойства ингредиентов – белый, аморфный порошок, растворимый в воде. Если из списка Б – проверка доз.

Плюсы ЛФ:
  • несложность приготовления
  • портативность (мало места занимают)
  • высокая устойчивость при хранении
  • легко и точно дозируются
  • дешевы в изготовлении
  • универсальность состава
Минусы ЛФ:
  • медленнее начинают действовать по сравнению с растворами
  • могут изменяться свойства при хранении (могут быть гигроскопичны, выветриваться, на свету разрушаться)
  • оказывают раздражающее действие на слизистые оболочки
  • имеет значение вкус, запах
Классификация:

По составу:

  • Простые (Pulveres simlices) – из одного ингредиента
  • Сложные – из двух и более ингредиентов

По характеру дозировки:

  • дозированные
  • недозированные

По применению:

  • для внутреннего
  • для наружного

Измельченность порошков определяется соответствующим размером отверстия сита, через которое полностью проходит измельченный порошок.

По измельченности различают:

  • крупные;
  • среднекрупные;
  • среднемелкие;
  • мелкие;
  • мельчайшие;
  • наимельчайшие.

Порошки, для которых не указана измельченность, должны иметь размер частиц не более 0,150 мм. Для определения измельченности порошков проводят ситовой анализ с помощью сит с размерами отверстий, которые указаны в таблице ГФ XI.

Требования по ГФ (государственной фармакопее):
  1. Сыпучесть
  2. Однородность ( целлулоидной пластинкой собираем измельченный порошок в центр ступки, надавливанием пестика на порошковую массу (25 см до глаз), не должно быть блесток и вкраплений)
  3. Допустимые нормы отклонений в массе отдельных доз (см ГФ п.2.4 №305)

    Отклонения в массе порошков

    Масса, граммыОтклонения, %
    до 0,1+/- 15
    0.11 - 0.3+/-10
    0.31-1.0+/-5
    >1.0+/-3
  4. Цвет, вкус, запах соответствуют ингредиентам
  5. Оформление должно соответствовать
  6. Порошки, применяемые для лечения ран, слизистых, кожи, для новорожденных и детей до 1 года, должны быть стерильны и готовится в асептических условиях
Способы выписывания:

Раздельные порошки могут выписываться распределительным способом, т.е. лекарственные вещества выписываются на 1 дозу и указывается общее количество доз.

Разделительный способ: лекарственные вещества (далее ЛВ) выписываются на все дозы ( разделить на равные дозы №…)

Технология приготовления, стадии:

1.Подготовительная (проводим подготовительные операции согласно приказу №309)
В условиях аптеки ПОДГОТОВИТЕЛЬНАЯ стадия при получении сложных порошков состоит из операций подготовки рабочего места, расчета количества совместимых ингредиентов, определения их соотношения, выбора ступки, отвешивания ингредиентов на ручных весах типа ВР-1, ВР-5,ВР-20, ВР-100, и весах технических (тарирных) типа ВКТ в соответствии с минимальной и максимальной нагрузкой весов. Перед взвешиванием чашки весов протирают спирто-эфирной смесью (1:1).

2.Отвешивание

3. Измельчение ЛВ


В ступку ЛВ помещают с учетом правил.
Измельчая вещества в ступке, пестик вращают кистью руки без участия плечевого и локтевого суставов. Ступку держат левой рукой, плотно прижимая к столу. При измельчении небольшое количество лекарственных веществ теряется в порах ступки. Заполняет поры ступки вещество, растираемое первым.
Первым для затирания пор ступки помещают ЛВ с относительно меньшими потерями или вещество общего списка (индифферентные), или вещество, прописанное в больших количествах. Для получения однородных смесей соотношение веществ должно быть не более 1:20.

Пример:

Пиридоксина гидрохлорида 0,02
Сахар                                           0,4
D.t.d. №10Соотношение 1:20 (0,4:0,02)Следовательно, рассчитанную массу глюкозы (4 г) помещают в ступку, растираем, отсыпаем на капсулу, оставив в ступке примерно 0,2. Добавляем 0,2г пиридоксина гидрохлорида, растираем. Частями добавляем с капсулы глюкозу, измельчаем, смешиваем. Проверяем на однородность, развешиваем по 0,42 г. Рассчитываем отклонения в массе порошков (используем правила креста).В соответствии с таблицей 0,42г     +/-5%0,42    –      100%Х        –         5%Х = (0,42*5)/100 = 0,0210,42 +/- 0,021от 0,399 г до 0,44 г

4.Смешивание


В условиях аптечного производства стадии ИЗМЕЛЬЧЕНИЯ и СМЕШИВАНИЯ проводятся одновременно в ступках или на малогабаритном технологическом оборудовании. В ступку лекарственные вещества помещают с учетом правил приготовления сложных порошков – первым для затирания пор ступки вещество с наименьшими относительными потерями или вещество общего списка при наличии других веществ списков А или Б. Для получения однородных смесей соотношение веществ должно быть не более, чем 1:20, при смешивании с веществом списка А – 1:1.

5.Просеивание (для присыпок, вдуваний)

Стадия ПРОСЕИВАНИЯ осуществляется только при получении присыпок, глазных порошков в аптеке. Кристаллические порошки для растворения больными перед употреблением должны быть среднемелкими, среднекрупными (0,2-0,3 мм), а присыпки и глазные порошки – тонкими (0,1 мм). В отличие от аптеки, где просеивают смесь порошков, в заводских условиях просеивают каждый компонент по отдельности, после чего смешивают.

6.Дозирование

Дозирование (Divisio) — это разделение порошковой массы на отдельные равные дозы.
Точность дозирования зависит от правильности и чувствительности весов, правильного взвешивания, однородности порошковой смеси.
В аптечной практике дозирование порошков проводится обычно при помощи ручных аптечных весов что является трудоемким процессом и требует определенных навыков.
В соответствии с требованиями ГФ ХI отклонения в массе порошков не должны превышать значений, приведенных ранее в таблице.

7.Упаковка и оформление к отпуску

Упаковка и оформление к отпуску порошков осуществляется в соответствии с их физико-химическими свойствами.
Если вид упаковки не указан в рецепте, то порошки следует отпустить в бумажных капсулах. Сорт капсул зависит от свойств ингредиентов:
1. Проклеенная бумага – капсулы из такой бумаги используются для упаковки негигроскопичных и нелетучих порошков.

2. Вощеная или парафинированная бумага – проклеенная бумага, пропитанная воском или парафином, не пропускает влагу и газы. Удобна для упаковки гигроскопичных веществ (эуфиллин) и веществ, изменяющихся под действием кислорода воздуха.

3. Пергаментная бумага – проклеенная бумага, обработанная серной кислотой, которую отмывают, а пергамент высушивают. Рекомендуется для упаковки порошков, содержащих ментол, камфору и другие летучие, растворимые в воске и парафине вещества.
Каждую отдельную дозу порошка высыпают на заранее разложенные рядами бумажные капсулы, которые берут по числу прописанных порошков, а потом заворачивают.
Заполненные капсулы складывают по три (пять) для удобства счета и помещают в бумажный пакет или коробочку.

Иногда, по указанию врача, порошки красящие, неприятно пахнущие, с неприятным вкусом веществ может быть упакован в желатиновые твердые капсулы с крышечкой.
Оформление готовой продукции в аптеке проводят согласно Методических рекомендаций «Единые правила оформления лекарств в аптеках».

Порошки, приготавливаемые в аптеках, оформляют основной этикеткой «Порошки». При необходимости наклеивают предупредительную этикетку: «Сохранять в сухом, прохладном, защищенном от света месте».

8.Оценка качества

NB!!!!! Оценка качества порошков включает опросный, физический, органолептический, химический (выборочно) контроль и контроль при отпуске.

При оценке качества порошков производится прежде всего

  1. Анализ документации (рецепта, ППК),
    1. проверка совместимости лекарственных средств,
    2. проверка доз лекарственных веществ сильнодействующих и ядовитых и нормы отпуска наркотических лекарственных средств.
  2. Проверяют соответствие цвета, вкуса, запаха свойствам входящих лекарственных веществ
  3. Определяют отклонение в массе от дельных доз допустимым нормам.
  4. Однородность проверяют после нажатия головкой пестика на массу порошка (на расстоянии 25 см от глаза не должно быть видимых отдельных частиц, блесток). Сыпучесть проверяют пересыпанием порошка из одной капсулы в другую, при этом не должно быть его комкования.
  5. Проверяют оформление порошков — соответствие этикеток, упаковки.
  6. Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются порошки для новорожденных, внутриаптечная заготовка, выборочно порошки по индивидуальным рецептам или требованиям лечебно-профилактических учреждений. Особое внимание уделяется порошкам, содержащим наркотические средства и вещества списка А, а также порошкам для детей.
Хранение

В упаковке, предохраняющей от внешних воздействий и обеспечивающей стабильность препарата в течение указанного срока годности, в сухом и, если необходимо, прохладном, защищенном от света месте.

Технология простых порошков

Состоит из отвешивания, иногда измельчения и просеивания. Препараты, предназначенные для полоскания, отпускаются неизмельченными. Если порошки простые, недозированные, то отсутствует стадия дозирования. Если не требуется регламентированный размер частиц веществ, то просеивание опускают.

Пример:

Rp.: Natrii sulfatis 25.0
D.S. Растворить в 1/2 стакана воды.

Данная ЛФ – твердая, простая, для внутреннего применения, недозированные порошки.

Натрия тиосульфат – кристаллический, выветривающийся на воздухе порошок. 

Технология: Отвешивают 25 г натрия тиосульфата, отпускают в стеклянных банках.

Трудноизмельчаемые порошки делят на 2 группы:
  • камфора, ментол, йод, пентоксил, тимол, фенилсалицилат – измельчаются со спиртом, эфиром медицинским (10 капель на 1 г, 15 капель на 1 г соответственно) до улетучивания. Расчет количества капель записывают на обороте паспорта письменного контроля (далее ППК).
  • борная кислота (8-10 капель), стрептоцид (5 капель), натрия тетраборат, салициловая кислота (5 капель – спирта 96%, 8 капель – эфира медицинского)

Красящие вещества: фурацилин, рибофлавин, этакрициина лактат

Пахучие: йодоформ, камфора, ментол.

Тема №2. Сложные порошки

Могут включать ЛВ с различными физико-химическими свойствами. Количественные соотношения ингредиентов в сложных порошках нередко варьируют в широких пределах.

NB!!!!!  Лекарственные вещества сложного порошка выписаны в равных или примерно равных количествах (соотношение в массе не превышает 1:5).

В этом случае возможны два варианта смешивания.

  1. Если физико-химические свойства лекарственных веществ приблизительно одинаковы, то их смешивают с учетом величины потерь при растирании в ступке

2. Если физико-химические свойства лекарственных веществ различны, то смешивание и измельчение начинают с крупнокристаллического вещества, а затем к нему добавляют мелкокристаллические.

NB!!!!!  Лекарственные вещества сложного порошка выписаны в различных количествах (соотношение в массе более 1:5).

 В этом случае порядок приготовления порошка следующий:

  1. Первым измельчают лекарственное средство, входящее в большем количестве и имеющее меньшие потери в порах ступки.
  2. Затем измельченный порошок высыпают на капсулу, оставляя в ступке небольшое количество (примерно столько, сколько будет следующего ингредиента).
  3. Смешивание начинают с ингредиента, прописанного в наименьшем количестве, постепенно добавляя остальные вещества в порядке возрастания прописанных количеств, учитывая кристаллическую структуру и распыляемость лекарственных веществ.

NB!!!!! Измельчение следует начинать с того вещества, потери которого в порах ступки наименьшие.

NB!!!!! Если в прописи нет вспомогательного вещества (сахар), измельчение следует начинать с того вещества, которое выписано в большем количестве и менее всего теряется в порах ступки.

NB!!!!Такие лекарственные вещества, как цинка оксид, магния оксид, кислота ацетилсалициловая, магния карбонат и другие, при растирании плотно прилипают к стенкам ступки и спрессовываются, поэтому их рекомендуют растирать осторожно, без особых усилий.

NB!!!!! Аморфные вещества (тальк, магния оксид, крахмал и др.) смешивают с порошковой массой без дополнительного измельчения.

NB!!!!!Легковесные вещества (распыляющиеся) во избежание потерь вводят в смесь в последнюю очередь. (магния оксид, магния нитрит, крахмал, тальк, кальция нитрат).

Пример №1:

Rp.:Bismuthi subnitratis
Magnesii oxydi         aa 0.25
Misce fiat pulvis
D.t.d. №12
Signa: По 1 порошку 3 раза в день

Оборотная сторона ППК:

Висмута субнитрат 0,25*12 = 3 г
Оксид магния 0,25*12 = 3 г

Масса общая (m) = 3+3 = 6г
Масса одного порошка (p1) = 6/12 = 0,5

Лицевая сторона ППК:

Bismuthi subnitras 3.0
Magnesii oxydum    3.0
__________________________
m = 6.0
p1 = 0.5 №12

Приготовил:
Расфасовал:
Проверил:

Технология: Отвешиваю на ручных весах 3 грамма висмута субнитрата, тщательно растирают в ступке, после чего добавляют при перемешивании в несколько приемов 3 грамма магния оксида. Проверяем на однородность. Развешиваем по 0,5г в вощеные капсулы.

Этикетка:

Пример №2:

Rp.: Dibazoli  0.01
Sachari     0.2
M.f. pulvis
D.t.d. №10
S. По 1 порошку 2 раза в день

Если препарат из списка Б для детей, то проверяем дозы

Оборотная сторона ППК:

Дибазол  0,01*10 = 0,1 г
Глюкоза  0,2*10 = 2 г

Масса общая (m) = 2+0,1 = 2,1г
Масса одного порошка (p1) = 2,1/10 = 0,21 г

Лицевая сторона ППК:

Sacchari 2.0
Dibazol  0.1
__________________________
m = 2.1
p1 = 0.21 №10

Приготовил:
Расфасовал:
Проверил:

Технология: Проводят подготовительные операции согласно приказу №309. Проверяют дозы ЛП. Порошки выписаны в количественном соотношении 1:20. Отвешивают на ручных весах 2 грамма глюкозы, тщательно растирают в ступке, высыпают на капсулу, оставив примерно 0.1 грамм. Отвешиваем 0,1 грамм дибазола и высыпаем в ступку, растираем. Измельчаем, смешиваем, добавляем в несколько приемов растертый сахар, еще раз смешиваем. Проверяем на однородность. Развешиваем по 0,21 г в вощеные капсулы.

Этикетка:

Тема №3. Порошки с тритурациями

Если в порошках прописываются вещества списка А и Б в количествах менее 0,05г (на всю массу), то должны быть использованы их тритурации.
Тритурации – это смеси с индифферентными веществами (1:10 или 1:100)
Это вызвано необходимостью обеспечения точности дозирования таких веществ.
В качестве разбавителя используют молочный сахар, так как он не гигроскопичен и близок по плотности к веществам списка А, Б.

Обычно тритурации из веществ списка А, дозированных в мг или долях мг, готовят в соотношении 1:100, т.е. из 1 грамма вещества готовят 100 грамм тритурации (1 г вещества + 99 г молочного сахара). Из веществ, дозированных в сантиграммах, готовят тритурации в соотношении 1:10.

Готовят по общим правилам приготовления порошков.

Для уменьшения расслаивания их хранят в небольших банках, иногда перемешивают (раз в 5 дней).

Оформление тритураций:

Trituratio Atropini sulfatis 1:100

1 г Atropini sulfatis + 99 г Sacchari lactis

(0.001 г Atropini sulfatis = 0,1 г тритурации)

Срок годности: 15 и 30 дней (10 дней)

Пример №1:

Rp.: Atropini sulfatis 0.0005
Sacchari 0.25
M.f. pulvis
D.t.d. №10
S. По 1 порошку 3 раза в день

Атропина сульфат – препарат списка А, находится на ПКУ, поэтому проверяем дозы.

ВРД 0,001
ВСД 0,003
______________

Дозы не завышены

Оборотная сторона ППК:

Атропина сульфат   0,0005*10 = 0,005
Сахар  0,25*10 = 2,5
Масса общая = 2,505
р1 = 2,505/10=0,25

Т.к. на всю массу порошка препарата списка А выходит меньше 5 санти г (0,05), то используем тритурацию 1:100. Для того, чтобы не увеличивать развеску, т.к. в тритурации содержится сахар, то уменьшаем количество сахара при использовании тритурации. При использовании тритурации 1:100 при расчете из прописанного сахара можно отнять всю массу тритурации.

M(атропина) = 0,005*100=0,5 г
М(сахара) = 2,5-0,5=2,0 г
Масса общая = 2,5
р1 = 2,5/10=0,25

Технология:

Атропин получают у провизора-технолога, т.к. ПКУ. Делают отметку в ППК о получении и в рецепте.

Приготовление начинают с тщательного растирания сахара, отсыпаем на капсулу, оставив в ступке примерно 0,5 г. Вносят в ступку 0,5г тритурации, после перемешивания добавляют оставшуюся часть сахара. Проверяем на однородность, развешиваем по 0,25 г.

Этикетка: “Обращаться с осторожностью” и опечатывается.

Выписываем сигнатуру.

Пример №2:

Rp.: Platiphyllini hydrotartratis 0.003
Papaverini hydrochloridi  0.02
Analgini 0.1
M.f. pulvis
D.t.d. №10
S. По 1 порошку 3 раза в день после еды

Проверяем дозы:

Платифиллина г/т
ВРД – 0,01   ЛРД – 0,003
ВСД – 0,03   ЛСД – 0,009

Папаверина г/х
ВРД – 0,2   ЛРД – 0,02
ВСД – 0,6   ЛСД – 0,06

Анальгин
ВРД – 1,0   ЛРД – 0,1
ВСД – 3,0   ЛСД – 0,3

Дозы не завышены

Оборотная сторона ППК:

Масса (платифиллина) = 0,003*10=0,03 г
М (папаверина) = 0,02*10=0,2 г
М (анальгина) = 0,1*10 = 1 г

Т.к. платифиллина выписано меньше 0,05 г, то используем тритурацию 1:10.
М(тритурации) = 0,03*10 = 0,3 г, т.е. м (платифиллина)=0,03г, м (сахара) = 0,27 г
М (общая) = 0,3+0,2+1=1,5г
р1 = 1,5/10 = 0,15 г

Смешивание происходит в следующем порядке: анальгин + тритурация + папаверина гидрохлорид.

Тема №4. Порошки с красящими веществами

Красящие вещества:

  • бриллиантовый зеленый
  • метиленовый синий
  • калия перманганат
  • фурацилин
  • этакридина лактат
  • рибофлавин
  • индигокармин

Чтобы меньше загрязнять ступку и пестик и быстрее получить однородную смесь, то сначала растирают неокрашенный препарат. Затем его высыпают на капсулу, оставив немного порошка в ступке. К нему добавляют отвешенное количество красящего вещества, на который сверху насыпают слой неокрашенного порошка, тщательно перемешивают.

Пример:

Rp.: Riboflavini 0.005
Acidi ascorbinici 0.05
Sacchari 0.2
M.f. pulvis
D.t.d. №10
S. По 1 порошку 3 раза в день после еды

Оборотная сторона ППК:

М (рибофлавина) = 0,005*10=0,05
М(аск.кислоты) = 0,05*10 = 0,5
М(сахара) = 0,2*10 = 2
М(общая) = 0,05+0,5+2 = 2,55
р1 = 2,55/10 = 0,255 №10

Технология:

Первым в ступку помещается сахар, т.к. прописано в большем количестве, затем добавляем рибофлавин, т.к. красящее вещество (отдельные ступка, весы, место) по принципу “слоеного пирога” между слоями неокрашенных веществ.

Растерев 2 грамма сахара, большую часть отсыпаем на капсулу, оставив примерно 0,05 г, добавляем рибофлавин, а сверху аскорбиновую кислоту, перемешиваем. Добавляем в несколько приемов растертый сахар с капсулы до однородности. Развешиваем по 0,25 г в вощеные капсулы.

Срок годности: 10 дней.

Тема №5. Порошки с трудноизмельчаемыми веществами

Пример №1:

Rp.: Camphorae  0.1
Sacchari 0.25
M.f. pulvis
D.t.d. №10
S. По 1 порошку 3 раза в день после еды

Оборотная сторона ППК:

М(камфоры) = 0,1*10 = 1г
Количество спирта = 10 капель на 1 г
М(сахара) = 0,25*10 = 2,5 г
М(общая) = 1+2,5=3,5 г
р1 = 3,5/10 = 0,35 г

Лицевая сторона ППК:

Saccharum   2.5
Spiritus Aethylicus 95% gtts 10
Camphora 1.0

Технология:

Трудноизмельчаемые вещества растираем со спиртом (8-10 капель на 1 г) – добавляют в пустую ступку.

Вначале в ступке тщательно растирают сахар и высыпают весь на капсулу. Затем добавляют 1 г камфоры растирают с 10 каплями спирта, после добавляют в несколько приемов при тщательном перемешивании растертый сахар.

В подсчете общей массы порошков спирт не учитывается, т.к. растирание проводим до улетучивания спирта. Развешиваем по 0,35 г в пергаментных капсулах.

Срок годности: 10 дней (эффект Ребиндера – расклинивающееся действие).

Пример №2:

Rp.: Papaverini hydrochloridi 0.02
Dimedroli    0.03
Camphorae  0.2
M.f. pulvis
D.t.d. №5
S. По 1 порошку 3 раза в день после еды

Проверка доз:

Папаверина г/х
ВРД – 0,2   ЛРД – 0,02
ВСД – 0,6   ЛСД – 0,06

Димедрол

ВРД – 0,1    ЛРД – 0,03
ВСД – 0,25   ЛСД – 0,09
Дозы не завышены

Оборотная сторона ППК:

М (папаверина) = 0,02*5=0,1 г
М (камфоры) = 0,2*5 = 1
Количество спирта на 1 г камфоры = 10 капель
М (димедрола) = 0,03*5=0,15
М (общая) = 0,1+0,15+1 = 1,25 г
р1 = 1,25/5 = 0,25

Лицевая сторона ППК:

Spiritus Aethylicus 95% gtts 10
Camphora 1,0
Papaverini hydrochloridum 0.1
Dimedrol 0.15

Последовательность смешивания: измельчаем камфору с 10 каплями спирта, затем добавляем папаверина гидрохлорид, димедрол, смешиваем, дозируем, упаковываем в пергаментные капсулы.

Тема №6. Порошки с экстрактами

Техника приготовления определяется их консистенцией. Используется сухой (1:2), густой и раствор сухого экстракта (1:2).

Пример №1

Порошки с сухими экстрактами готовят по общим правилам приготовления порошков.

Rp.: Extracti Belladonnae 0.015
Bismuthi subnitratis 0.2
Magnesii oxydi 0.25
M.f. pulvis
D.t.d. №10
S. По 1 порошку 3 раза в день после еды

Экстракт красавки – препарат списка Б, проверяем дозы.

Оборотная сторона ППК:

М (красавки) = 0,015*10 = 0,15
М (висмута) = 0,2*10=2
М(магния) = 0,25*10=2,5
М(общая) = 0,15+2+2,5=4,65 г
р1 = 4,65/10=0,465

Т.к. выписан экстракт сухой, то в расчетах учитываем, что он 1:2, поэтому массу экстракта белладонны увеличиваем в 2 раза. В результате чего увеличивается развеска.

М (экстракта) = 0,15*2 = 0,3 г
М(общая) = 0,3+2+2,5=4,8
р1 = 4,8/10=0,48

Технология:

В ступке тщательно растираем висмута субнитрат 2 грамма, высыпаем на капсулу, оставив примерно 0,3 г. Добавляем экстракт красавки 0,3 г, растираем, при перемешивании добавляем в несколько приемов висмут, в конце добавляем магния оксид, перемешиваем. Развешиваем по 0,48 г в вощеные капсулы.

Пример №2

При использовании густого экстракта: отвешивают на кружке фильтровальной бумаге и переносят на головку пестика. Для отделения бумаги от головки пестика ее смачивают несколькими каплями 20% спирта.

Затем экстракт растирают пестиком в ступке с несколькими каплями 20% спирта, после чего добавляют сухие компоненты. Для облегчения работы в аптеках готовят растворы густого экстракта (1:2).

100 г густого экстракта растворяют в смеси из 60 г воды, 10 г 90% спирта и 30 г глицерина. Хранить не более 15 суток. Основное свойство – сыпучесть.

Висмута субнитрат растерли, добавили раствор красавки, затем магния оксид.

Пример №3

Порошки с раствором сухого экстракта.

Rp.: Extracti Belladonnae 0.015
Papaverini hydrochloridi 0.02
Sacchari 0.3
M.f. pulvis
D.t.d. №10
S. По 1 порошку 3 раза в день после еды

Проверка доз:

Папаверина г/х
ВРД – 0,2   ЛРД – 0,02
ВСД – 0,6   ЛСД – 0,06

Экстракт красавки

ВРД – 0,05     ЛРД – 0,015
ВСД – 0,15     ЛСД – 0,04
Дозы не завышены

Оборотная сторона ППК:

М (экстракта) = 0,015*10 = 0,15 г
М (папаверина) = 0,02*10=0,2 г
Мбезв. (глюкозы) = 0,3*10= 3 г

Из густого экстракта готовят раствор сухого экстракта 1:2, путем растворения его в смеси 6 частей воды, 3 частей глицерина и 1 части спирта этилового 96%.

М (экстракта) = 0,15*2=0,3 г
М (общая) = 0,3+0,2+3=3,5 г
р1 = 3,5/10 = 0,35 г

Технология: сначала добавляем сахар (для затирания стенок), затем папаверина гидрохлорид, потом снова сахар, в самом конце экстракт красавки по каплям.

Тема №7. Примеры рецептов.

Пример №1:

Rp.: Dimedroli   0.01
Riboflavini
Thiamini bromidi ana 0.02
Acidi nicotinici  0.03
Calcii gluconatis  0.3
Acidi ascorbinici  0.15
M.f. pulvis
D.t.d. №30
S. По 1 порошку 3 раза в день после еды

Димедрол – список Б, требуется проверка доз. (на оборотной стороне ППК)

Оборотная сторона ППК:

М(димедрола) = 0,01*30=0,3 г
М(рибофлавина) = 0,02*30=0,6
М(тиамина) = 0,02*30=0,6
М(никотин) = 0,03*30=0,9
М(кальция глюк.) = 0,3*30=9г
М(аскорб) = 0,15*30 = 4,5 г
Мо = 0,3+0,6+0,6+0,9+9+4,5=15,9 г
р1 = 15,9/30 = 0,53 г

Лицевая сторона ППК:

Calcii gluconatis  9,0
Dimedroli   0,3
Riboflavini   0,6
Thiamini bromidi   0,6
Acidi nicotinici  0,9
Acidi ascorbinici   4,5
_______________
Мо = 15,9 г
р1 = 0,53 г

Приготовил:
Проверил:
Расфасовал:

Технология:

Т.к. рибофлавин – красящее вещество, то берем отдельную ступку, пестик, весы. Готовим методом “слоеного пирога”.

Сначала в ступку высыпаем 9 г кальция глюконата, растираем, измельчаем, высыпаем на капсулу, оставив примерно 0,3 г. Затем добавлем  0,3 г димедрола, измельчаем, смешиваем. Высыпаем 0,6 г рибофлавина, затем немного кальция глюконата с капсулы, снова растираем и смешиваем. В ступку вносим 0,6 тиамина бромида, 0,9 г никотиновой кислоты, 4,5 г аскорбиновой кислоты. Всё тщательно измельчаем, перемешиваем. Постепенно с капсулы добавляем оставшийся кальция глюконат. Перемешиваем до однородности. Однородность проверяем путем нажатия пестика на порошковую массу, не должно быть вкраплений и блесток.

Срок годности: 10 суток.

Этикетка: “Внутренне”, “Порошки”

Упаковывают в вощеные капсулы.

Пример №2:

Rp.: Natrii hydrocarbonatis   0.01
Natrii chloridi    0.2
M.f. pulvis
D.t.d. №10
S. По 1 порошку 3 раза в день после еды

Оборотная сторона ППК:

М(натрия гидрок.) = 0,01*10=0,1 г
М(натрия хлор.) = 0,2*10 = 2 г
М(общая) = 2+0,1 = 2,1 г
р1 = 2,1/10 = 0,21 г
Соотношение 1:20

Лицевая сторона ППК:

Natrii chloridi   2.0
Natrii hydrocarbonatis   0.1
_______________________________
Мо = 2,1
р1 = 0,21

Приготовил:
Проверил:
Расфасовал:

Технология:

Натрия хлорид выписан в большем количестве и наиболее индифферентное вещество, поэтому его первым высыпаем в ступку и измельчаем. Т.к. соотношение 1:20, то отсыпаем на капсулу натрия хлорид, оставив примерно 0,1 г. Затем добавляем 0,1 г натрия гидрокарбоната, растираем, измельчаем, смешиваем. В несколько приемов добавляем оставшийся измельченный порошок NaCl. Тщательно перемешиваем, проверяем на однородность путем надавливания пестика на порошковую массу, не должно быть вкраплений и блесток.

Срок годности: 10 суток.

Этикетка: “Внутреннее”, “Порошки”

Упаковывают в вощеные капсулы.

Пример №3

Rp.: Streptocidi 0.12
Analgini 0.1
Magnesii oxydi 0.15
M.f. pulvis
D.t.d. №6
S. По 1 порошку 3 раза в день после еды

Анальгин – список Б, проверка доз. (на оборотной стороне ППК)

Оборотная сторона ППК:

М(стрептоцида) = 0,12*6 = 0,72 г
Количество спирта 95%  5 капель на 1 г
Х капель на 0,72 г
Х = 4 капли
М(анальгина) = 0,1*6 = 0,6 г
М (магния оксида) = 0,15*6 = 0,9 г
Мо = 0,72+0,6+0,9 = 2,22
р1 = 2,22/6 = 0,37 г

Лицевая сторона ППК:

Streptocidi 0.72
Spirithi aethylici gtts IV
Analgini 0.6
Magnesii oxydi 0.9
____________________

Мо = 2,22 г
р1 = 0,37 г

Приготовил:
Проверил:
Расфасовал:

Технология:

Стрептоцид – трудноизмельчаемое вещество, поэтому измельчаем в первую очередь с 4 каплями этилового спирта 95%. Добавляем 0,6 г анальгина, измельчаем, перемешиваем. В последнюю очередь высыпаем 0,9 г магния оксида, т.к. легко пылящее. Тщательно перемешиваем. Проверяем на однородность путем надавливания пестиком на центр порошковой массы – отблесков и вкраплений нет.

Срок годности – 10 суток.

Этикетка: “Внутреннее”, “Порошки”

Упаковываем в вощеные капсулы, складываем по 3, помещаем в бумажный пакет.

Пример №4

Rp.: Natrii hydrocarbonatis 0.2
Dimedroli 0.03
Phenylii salicylatis 0.08
M.f. pulvis
D.t.d. №6
S. По 1 порошку 3 раза в день после еды

Димедрол – список Б, требуется проверка доз. (на оборотной стороне ППК)

ВРД = 0,03     ЛСД = 0,03
ВСД = 0,09     ЛСД = 0,09  Дозы не завышены

Оборотная сторона ППК:

М(натрия) = 0,2*6 = 1,2 г
М(димедрола) = 0,03*6 = 0,18 г
М(фенилсалицилата) = 0,08*6 = 0,48 г
Количество спирта:
10 капель на 1 г
Х капель на 0,48 г
Х = 5 капель

Мо = 0,48+0,18+1,2 = 1,86 г
р1 = 1,86/6 = 0,31 г

Лицевая сторона ППК:

Natrii hydrocarbonatis 1.2
Phenylii salicylatis 0.48
Spirithi aethylici gtts V
Dimedroli 0.18
__________________________________________
Мо = 1,86 г
р1 = 0,31 г
Приготовил:
Проверил:
Расфасовал:

Технология:

Затираем поры ступки 1,2 г натрия гидрокарбонатом, отсыпаем весь на капсулу. Растираем фенилсалицилат с 5 каплями этилового спирта, добавляем 0,18 г димедрола, измельчаем, перемешиваем. В несколько приемов добавляем натрия гидрокарбонат с капсулы. Тщательно перемешиваем. Проверяем на однородность, расфасовываем в вощеные капсулы.
Срок годности – 10 суток.
Этикетка: “Внутреннее”, “Порошки”, “Беречь от детей”

Пример №5

Rp.: Metamizoli natrii  0.1
Sacchari albi  0.2
M.f. pulvis
D.t.d. №20
S. По 1 порошку 3 раза в день после еды

Анальгин – список Б, проверяем дозы. (на оборотной стороне ППК)

Оборотная сторона ППК:

М(анальгина) = 0,1*20 = 2 г
М(сахара) = 0,2*20 = 4 г
Мо = 2+4 = 6 г
р1 = 6/20 = 0,3 г

Лицевая сторона ППК:

Sacchari albi  4.0
Metamizoli natrii  2.0
______________________________
Мо = 6,0
р1 = 0,3

Приготовил:
Проверил:
Расфасовал:

Технология:

Поры ступки затираем сахаром, т.к. более индифферентное вещество. Т.к. соотношение менее 1:20, то добавляем 2 г анальгина, измельчаем, тщательно перемешиваем. Проверяем на однородность.
Срок годности – 10 суток.
Этикетка: “Внутреннее”, “Порошки”
Хранить в сухом, защищенном от света месте.
Упаковываем в вощеные капсулы.

 

farmmedik.ru

Красавки экстракт (BELLADONNAE EXTRACT): описание, рецепт, инструкция

  1. Главная
  2. Препарат с спазмолитическим и анальгезирующим действием для местного применения в проктологии
  3. Красавки экстракт

Аналоги (дженерики, синонимы)

Анузол, Безорнил, Экстракт белладонны, Бетиол, Геморроидал, Геморрон, Долопрокт, Пилекс, Постеризан, Прокто-гливенол, Проктозол, Проктоседил, Рутес

Рецепт (международный)

Rp.: Sup. Belladonni extract 0,015 № 10
D.S. По схеме.

Фармакологическое действие

Средство растительного происхождения. Содержит алкалоиды атропин, гиосциамин, скополамин, обладающие м-холинолитической активностью. Блокирует м-холинорецепторы и препятствует взаимодействию с ними ацетилхолина - медиатора парасимпатического отдела вегетативной нервной системы. Уменьшает секрецию пищеварительных, бронхиальных, слезных, потовых желез. Расслабляет гладкие мышцы и вызывает спазм сфинктеров кишечника, желче- и мочевыводящих путей, оказывает бронхолитическое действие, преимущественно на мелкие бронхи и бронхиолы. Вызывает расширение зрачка и паралич аккомодации, повышает внутриглазное давление. Уменьшает холинергическое влияние блуждающего нерва на сердце. В результате преобладания адренергического (симпатического) влияния на сердце возникает тахикардия, улучшается AV-проводимость. На сосуды и уровень АД практически не влияет.
Длительность резорбтивного действия алкалоидов колеблется от 2 до 6 ч. При местном применении на слизистую оболочку глаз аккомодация нарушается на 3-4 дня, мидриаз сохраняется до 7-10 дней.
В высоких дозах оказывает стимулирующее влияние на кору больших полушарий головного мозга, вызывает двигательное и речевое возбуждение, галлюцинации, активизирует, а при увеличении дозы угнетает дыхательный центр.

Способ применения

Для взрослых: Индивидуальный. Доза, кратность и продолжительность применения зависят от показаний, возраста пациента и используемой лекарственной формы.

Показания

- Для системного применения: спазмы гладкомышечных органов ЖКТ, желче- и мочевыводящих путей, гиперсекреторный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, гиперсаливация, отравления солями тяжелых металлов, м-холиномиметиками, антихолинэстеразными средствами, обструктивный бронхит, бронхиальная астма, премедикация перед оперативными вмешательствами, брадиаритмии, AV-блокада, предупреждение остановки сердца и бронхоспазма при наркозе.
- Для местного применения в офтальмологии: для исследования глазного дна, для лечения ирита, иридоциклита, хориоидита, кератита, эмболии и спазма центральной артерии сетчатки, некоторых травм глаза.

Противопоказания

- глаукома, подозрение на глаукому
- стенозирующие заболевания ЖКТ
- атония кишечника
- острый язвенный колит
- механическая кишечная непроходимость
- атонические запоры
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы
- резко выраженный атеросклероз
- острый отек легких
- декомпенсация сердечной деятельности
- тахиаритмия, острые кровотечения
- миастения
- лактация
- повышенная чувствительность к красавке.

Побочные действия

- При системном применении: возможны головная боль, нервозность, сонливость, слабость, головокружение, расстройства сна, атаксия, нарушение речи, возбуждение (особенно у пожилых пациентов), сухость во рту, потеря вкуса, потеря аппетита, запор.
- При передозировке: тошнота, рвота, тахикардия, тахиаритмия, ишемия миокарда, импотенция, подавление лактации, идиосинкразия, крапивница, снижение потоотделения, гипертермия.
- При местном применении: нарушения зрения, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, фотофобия.

Форма выпуска

Суппозитории рект. 15 мг: 10 шт.
Суппозитории ректальные 1 супп.
густой экстракт красавки 15 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "Красавки экстракт" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

allmed.pro

Экстракт красавки сухой (Extractum Belladonnae siccum): описание, рецепт, инструкция

  1. Главная
  2. Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта
  3. Экстракт красавки сухой

Аналоги (дженерики, синонимы)

Экстракт красавки густой, Бекарбон

Рецепт (международный)

Rp.: Supp. cum extracto Belladonnae 0,015.
D. t. d. N 10 in scat. orig.
S. по 1 свече 2-3 раза в день.

Фармакологическое действие

Средство растительного происхождения. Оказывает м-холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Снижает тонус мышц ЖКТ, желчных протоков и желчного пузыря, но повышают тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, улучшает AV проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации.

Способ применения

Для взрослых: Внутрь, взрослым - по 5-10 кап настойки 3-4 раза в сутки; детям - по 1-5 кап. Высшая доза для взрослых: разовая - 0.5 мл (23 кап), суточная - 1.5 мл (70 кап). Экстракт густой принимают по 0.01-0.02 г; высшая разовая доза - 0.05 г, суточная - 0.15 г. Экстракт сухой - по 0.02-0.04 г; высшая разовая доза - 0.1 г, суточная - 0.3 г.
Ректально, по 1 свече 2-3 раза в день; максимальная доза - 10 свечей в сутки.

Показания

- заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся болями.

Противопоказания

- при глаукоме (повышенном внутриглазном давлении).

Побочные действия

- сухость во рту
- головокружение
- нарушение аккомодации (нарушение зрительного восприятия)
- тахикардия (учащенные сердцебиения).

Форма выпуска

Порошок. Содержит 0,7-0,8% алкалоидов. уппозитории ректальные, в упаковках по 10 свечей. 1 суппозиторий содержит: густого экстракта красавки — 0,00023 г, фенола — 0,0014 г; вспомогательные вещества: твёрдая жировая основа — 1,39 г.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "Экстракт красавки сухой" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

allmed.pro

Пример 7. Порошки с экстрактом красавки сухим — Мегаобучалка

Экстракты представляют собой концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья различной консистенции (густые, жидкие и сухие). В порошках наиболее часто выписывают экстракты красавки.

Фармацевтическая промышленность выпускает экстракты красавки:

· густой (1:1) (Extractum spissum),cодержащий 100% действующего вещества в пересчете на гиосциамин;

· сухой (1:2) (Extractum siccum), в котором 50% действующего вещества и 50% наполнителя (декстрина), добавленного для уменьшения гигроскопичности экстракта.

При отсутствии в аптеке сухого экстракта для удобства работы из экстракта красавки густого изготавливают его раствор в соотношении 1:2 по прописи статьи ГФ «Экстракты».

Состав раствора густого экстракта (Extractum solutum)

Экстракта густого……50 ч

Растворителя…………50 ч

Состав растворителя для изготовления раствора густого экстракта:

Вода очищенная (основной растворитель)…60 ч

Глицерин (солюбилизатор)………………….30 ч

Этанол (сорастворитель и консервант)……..10 ч

При расчетах следует помнить, что выписанная в рецепте масса экстракта соответствует экстракту густому. Поэтому при изготовлении порошков с использованием сухого экстракта или с раствором густого его (их) берут в двойном количестве по отношению к массе выписанного густого экстракта, при этом развеска увеличится.

Раствор густого экстракта красавки, как правило, дозируют каплями. Флакон с раствором густого экстракта снабжают калиброванным каплемером. Срок хранения раствора густого экстракта красавки – не более 15 сут. На этикетке флакона указывают:

· число капель, соответствующее 0,1 г раствора густого экстракта;

· число капель раствора густого экстракта, соответствующее 0,1 г густого экстракта.

Например,

Extractum Belladonnae solutum (1:2) 0,1 г раствора густого экстракта – 3,5 капли раствора 0,1 г густого экстракта - 7 капель раствора
Рецепт № 7 Rp.: Codeini 0,02 Extracti Belladonnae 0,01 Theophyllini 0,3 Da tales doses N. 10 Signa. По 1 порошку 3 раза в день. Оформление ОСР Codeini 0,2 (два дециграмма) Дата____________ Выдал________(подпись) Получил______(подпись)   Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12 февраля 2007г.) – спец. рецептурный бланк Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимостиингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ Порошки выписаны распределительным способом. Кодеин РД=0,01 ВРД=0,05 СД=0,03 ВСД=0,2 Вывод. Дозы не завышены. Масса выписанного в рецепте кодеина фосфата (наркотического вещества) 0,2 (0,02*10). Вывод.НЕО по одному рецепту 0,2; (пр. № 328 от 23.08.99) не превышена. Теофиллин РД=0,3 ВРД=0,4 Вывод. Дозы не завышены. СД=0,9 ВСД=1,2 Экстракт красавки густой РД=0,01 ВРД=0,05 Вывод. Дозы не завышены. СД=0,03 ВСД=0,15 Вывод. ЛП изготавливать можно. Оформление основной этикетки “Внутреннее. Порошки” и предупредительных надписей “Беречь от детей” для стадии оформления (маркировки) - МУ от 4.07.97. Выписывают сигнатуру, рецепт остается в аптеке.

Кодеин - Описание ЛВ см. выше



Теофиллин - Описание ЛВ см. выше

Экстракт красавки сухой - порошок бурого или светло-бурого цвета, слабого своеобразного запаха, гигроскопичен. Список Б. Холинолитическое (спазмолитическое средство)

Экстракт красавки густой – густая темно-бурая масса, своеобразного запаха. Список Б. Холинолитическое (спазмолитическое средство)

Оборотная сторона ППК Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы: Кодеина – 0,02х10 = 0,2 Экстракта красавки сухого(1:2) - 0,01х10х2 = 0,2 Теофиллина– 0,3х10=3,0 Масса одной дозы порошка (развеска). Развеска1 = 0,01х2+0,02+0,3 = 0,34 Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0,2+0,2+3,0 = 3,4 Развеска2 = 3,4:10 = 0,34 Следовательно развеска1 = развеска2 . Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № 7 Codeini 0,2 Extracti Belladonnae sicci 1:2 - 0,2 Theophyllini 3,0 m1 = 0,34 N.10 Мобщ. = 3,4 Подписи: Изготовил________ Проверил________

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

Измельчение и смешивание

На ВР-5 отвешивают 3,0 теофиллина.Измельчают его, затирая поры ступки №4, отсыпают на капсулу. Получают 0,2 кодеина у провизора- технолога, отвечающего за хранение ядовитых и наркотических веществ, тщательно измельчают пестиком. Отвешивают на ВР-1 0,2 экстракта красавки сухого 1:2 и высыпают в ступку, измельчают и смешивают. Добавляют с капсулы частями теофиллин. Продолжают измельчение в течение 2 минут.

2.Дозирование

Массу порошков дозируют на ВР-1 по 0,34 числом 10.

3.Упаковка

Дозы порошка упаковывают в вощенные капсулы. Укладывают в коробку в 2 ряда по 5 штук.

4.Оформление (маркировка)

На коробку наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки” с предупредительной надписью “Беречь от детей”; отдельный рецептурный номер, сигнатура.

Контроль на стадиях изготовления и изготовленного препарата (см. выше пример №1)

Органолептический контроль отдельных доз: цвет порошков кремовый, порошок однородный, сыпучий, механических включений нет.

Физический контроль

Отклонение в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимого отклонения (пр. №305 от 16.10.97 +5% от развески 0,34).

0,34 – 100% Х = 0,02 0,34+0,02

Х – 5% [0,32;0,36]

Возможны: опросный контроль (см. пр. №214 от 16.07.97) качественный и количественный анализ. Вывод.Препарат изготовлен удовлетворительно.

megaobuchalka.ru

Красавки экстракт инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Belladonnae extract суппозитории рект. 15 мг: 10 шт. (18691)

Красавки экстракт

💊 Состав препарата Красавки экстракт

✅ Применение препарата Красавки экстракт


Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Описание активных компонентов препарата Красавки экстракт (Belladonnae extract)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2006.01.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: A03BA04 (Сумма алкалоидов красавки) Активное вещество: красавка (Belladonna) Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма


Красавки экстракт

Суппозитории рект. 15 мг: 10 шт.

рег. №: Р N000815/01-2001 от 02.04.09 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Красавки экстракт


Суппозитории ректальные1 супп.
густой экстракт красавки15 мг

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство растительного происхождения. Содержит алкалоиды атропин, гиосциамин, скополамин, обладающие м-холинолитической активностью. Блокирует м-холинорецепторы и препятствует взаимодействию с ними ацетилхолина - медиатора парасимпатического отдела вегетативной нервной системы. Уменьшает секрецию пищеварительных, бронхиальных, слезных, потовых желез. Расслабляет гладкие мышцы и вызывает спазм сфинктеров кишечника, желче- и мочевыводящих путей, оказывает бронхолитическое действие, преимущественно на мелкие бронхи и бронхиолы. Вызывает расширение зрачка и паралич аккомодации, повышает внутриглазное давление. Уменьшает холинергическое влияние блуждающего нерва на сердце. В результате преобладания адренергического (симпатического) влияния на сердце возникает тахикардия, улучшается AV-проводимость. На сосуды и уровень АД практически не влияет.

Длительность резорбтивного действия алкалоидов колеблется от 2 до 6 ч. При местном применении на слизистую оболочку глаз аккомодация нарушается на 3-4 дня, мидриаз сохраняется до 7-10 дней.

В высоких дозах оказывает стимулирующее влияние на кору больших полушарий головного мозга, вызывает двигательное и речевое возбуждение, галлюцинации, активизирует, а при увеличении дозы угнетает дыхательный центр.

Показания активных веществ препарата Красавки экстракт

Для системного применения: спазмы гладкомышечных органов ЖКТ, желче- и мочевыводящих путей, гиперсекреторный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, гиперсаливация, отравления солями тяжелых металлов, м-холиномиметиками, антихолинэстеразными средствами, обструктивный бронхит, бронхиальная астма, премедикация перед оперативными вмешательствами, брадиаритмии, AV-блокада, предупреждение остановки сердца и бронхоспазма при наркозе.

Для местного применения в офтальмологии: для исследования глазного дна, для лечения ирита, иридоциклита, хориоидита, кератита, эмболии и спазма центральной артерии сетчатки, некоторых травм глаза.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Доза, кратность и продолжительность применения зависят от показаний, возраста пациента и используемой лекарственной формы.

Побочное действие

При системном применении: возможны головная боль, нервозность, сонливость, слабость, головокружение, расстройства сна, атаксия, нарушение речи, возбуждение (особенно у пожилых пациентов), сухость во рту, потеря вкуса, потеря аппетита, запор.

При передозировке: тошнота, рвота, тахикардия, тахиаритмия, ишемия миокарда, импотенция, подавление лактации, идиосинкразия, крапивница, снижение потоотделения, гипертермия.

При местном применении: нарушения зрения, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, фотофобия.

Противопоказания к применению

Глаукома, подозрение на глаукому, стенозирующие заболевания ЖКТ, атония кишечника, острый язвенный колит, механическая кишечная непроходимость, атонические запоры, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, резко выраженный атеросклероз, острый отек легких, декомпенсация сердечной деятельности, тахиаритмия, острые кровотечения, миастения, лактация, повышенная чувствительность к красавке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение красавки при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации (грудного вскармливания) применение красавки противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с полиневропатией, гипертиреозом, ИБС, хронической сердечной недостаточностью, гипертонической болезнью, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом. Не рекомендуется длительное применение при желчнокаменной болезни и нефролитиазе.

При высокой температуре окружающей среды применение красавки может привести к тепловому удару.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не рекомендуется применение у пациентов, деятельность которых требует высокой концентрации внимания, быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Красавка уменьшает или устраняет действие м-холиномиметиков, антихолинэстеразных средств.

Потенцирует аритмогенное действие ингибиторов МАО, сердечных гликозидов, клонидина, холинолитические свойства хинидина, новокаинамида, эффекты барбитуратов, адреномиметиков, антигистаминных препаратов, транквилизаторов.

С ацетатом свинца, солями кальция, танином, настойкой ландыша образует осадок.

Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

www.vidal.ru


Смотрите также