Фликсотид при астме


инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Дозировка 50 мкг
Компонент Содержание
в 1 дозе в 120 дозах в 1 г
Действующее вещество:
Флутиказона пропионат (микронизированный) 50,0 мкг 8,83 мг 0,83 мг
Вспомогательное вещество:
1,1,1,2-тетрафторэтан до 60,0 мг до 10,6 г 999,17 мг

Дозировка 125 мкг
Компонент Содержание
в 1 дозе в 60 дозах в 1 г
Действующее вещество:
Флутиказона пропионат (микронизированный) 125,0 мкг 13,3 мг 1,67 мг
Вспомогательное вещество:
1,1,1,2-тетрафторэтан до 75,0 мг до 8,0 г 998,33 мг

Дозировка 250 мкг
Компонент Содержание
в 1 дозе в 60 дозах в 1 г
Действующее вещество:
Флутиказона пропионат (микронизированный) 250,0 мкг 26,7 мг 3,33 мг
Вспомогательное вещество:
1,1,1,2-тетрафторэтан до 75,0 мг ДО 8,0 г 996,67 мг

Пациентов необходимо предупредить о том, что лечение аэрозолем Фликсотид относится к методам профилактической терапии, препарат необходимо принимать регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания. Начало терапевтического эффекта наступает в течение 4-7 дней после начала лечения.
Если пациент считает, что лечение бронходилятаторами быстрого действия становится менее эффективным или ему требуется большее число ингаляций, чем обычно, врачу следует обратить на это особое внимание.
Дозированный аэрозоль Фликсотид предназначен только для ингаляций через рот. Пациенты, которые испытывают трудности с синхронизацией распыления аэрозоля и вдоха, могут применять спейсер Волюматик (Volumatic).
Взрослые и подростки старше 16 лет
Рекомендуемая доза составляет 100-1000 мкг 2 раза в сутки, как правило, применяется по 2 ингаляции 2 раза в день.
Врачам следует иметь в виду, что суточная доза флутиказона пропионата сравнима по эффективности с вдвое большей дозой других ингаляционных стероидов, выраженной в микрограммах. Например, 100 мкг флутиказона пропионата приблизительно эквивалентны 200 мкг беклометазона дипропионата (содержащего хлорфторуглерод) или будесонида.
В связи с риском развития системных побочных эффектов дозы свыше 500 мкг 2 раза в сутки следует назначать только взрослым пациентам с бронхиальной астмой тяжелой степени в случаях, когда ожидается получение дополнительной клинической пользы, на что указывают либо улучшения в легочной функции и/или контроле симптомов, либо снижение дозы пероральных глюкокортикостероидов (см. разделы «Меры предосторожности» и «Побочное действие»).
Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания.
Затем в зависимости от индивидуального ответа пациента дозу препарата можно увеличивать до достижения контроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы.
Типичная начальная доза у взрослых
У пациентов с бронхиальной астмой легкой степени тяжести типичная начальная доза составляет 100 мкг 2 раза в сутки. У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести, а также у пациентов с более тяжелой астмой может потребоваться применение начальной дозы 250-500 мкг 2 раза в сутки. В случае, если ожидается дополнительная клиническая польза, могут применяться дозы до 1000 мкг 2 раза в сутки. Такой режим дозирования может назначаться только специалистом, имеющим опыт в лечении астмы (врач-консультант или терапевт с соответствующим опытом).
Дозу необходимо титровать до минимальной, обеспечивающей эффективный контроль астмы.
Типичная начальная доза у детей старше 4-х лет
Рекомендуемая доза составляет 50-100 мкг 2 раза в сутки.
У большинства детей контроля астмы можно достичь, применяя дозы 50-100 мкг 2 раза в сутки. У детей с недостаточно контролируемой бронхиальной астмой возможно увеличение дозы до 200 мкг 2 раза в сутки.
Максимальная разрешенная доза у детей составляет 200 мкг 2 раза в сутки.
Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. Дозу необходимо титровать до минимальной, обеспечивающей эффективный контроль астмы.
Дозы свыше 1000 мкг (500 мкг 2 раза в сутки) необходимо вводить с помощью спейсерного устройства для снижения побочных реакций в полости рта и глотки (см. раздел «Меры предосторожности»).
Особые группы пациентов: лицам пожилого возраста и пациентам с заболеваниями печени или почек специального подбора дозы не требуется.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и нечасто (≥1/1 000 и редко (≥1/10 000 и очень редко (частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным), включая отдельные случаи. Очень частые, частые и нечастые побочные реакции в основном были выявлены в ходе клинических исследований. Информация о редких и очень редких побочных реакциях была получена в спонтанных сообщениях.
Частота встречаемости нежелательных реакций
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень часто: кандидоз рта и глотки.
У некоторых пациентов может развиваться охриплость голоса и кандидоз рта и глотки. В подобных случаях рекомендуется после ингаляции полоскать рот и горло водой. Можно применять противогрибковые препараты местного действия, одновременно продолжая терапию препаратом Фликсотид.
Часто: пневмония (у пациентов с ХОБЛ).
Редко: кандидоз пищевода
Нарушения со стороны иммунной системы
Были описаны реакции повышенной чувствительности со следующими проявлениями:
Нечасто: кожные реакции повышенной чувствительности.
Очень редко: ангионевротический отек (преимущественно отек лица и ротоглотки), дыхательные нарушения (одышка и/или бронхоспазм) и анафилактические реакции.
Нарушения со стороны зрения
Частота неизвестна: Расплывчатое зрение
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко: синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции коры надпочечников, замедление роста у детей и подростков, снижение минерализации костной ткани, катаракта, глаукома.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редко: гипергликемия (см. раздел «Меры предосторожности»).
Нарушения психики
Очень редко: тревога, нарушения сна и поведения, включая гиперактивность и раздражительность (преимущественно у детей).
Частота неизвестна: депрессия, агрессия (особенно у детей)
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения  
Часто: охриплость голоса/дисфония
Очень редко: парадоксальный бронхоспазм
Частота неизвестна: носовое кровотечение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: диспепсия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: ушибы
Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительной ткани
Очень редко: артралгия
Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции коры надпочечников, замедление роста, снижение минерализации костной ткани, катаракту, глаукому (см. раздел «Меры предосторожности»).
Как и при терапии другими ингаляционными препаратами, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма (см. раздел «Меры предосторожности»). Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилятатора. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить применение препарата Фликсотид, оценить состояние пациента и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.
В исследовании у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получавших Фликсотид 500 мкг, зарегистрировано увеличение случаев пневмонии. Следует помнить о возможности возникновения пневмонии у таких пациентов, поскольку клинические признаки пневмонии и обострения основного заболевания могут часто совпадать.
Сообщение о нежелательных реакциях 
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволит обеспечить непрерывный мониторинг отношения пользы и риска лекарственного средства.
При появлении нежелательной реакции, указанной в данной инструкции по медицинскому применению или не упомянутой в ней, пациенту рекомендуется обратиться к лечащему врачу. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Острая передозировка: ингаляции доз, превышающих рекомендуемые, могут приводить к временному угнетению функции надпочечников, что обычно не требует экстренной терапии. Таким пациентам необходимо продолжать лечение ингаляционным флутиказона пропионатом в дозе, достаточной для контроля астмы. Функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается измерением уровня кортизола в плазме.
При длительном приеме доз препарата, превышающих рекомендованные, возможно значимое подавление функции коры надпочечников. Были получены очень редкие сообщения о развитии острого адреналового криза у детей, получавших дозы флутиказона пропионата, превышающие рекомендуемые (как правило, 1000 мкг в сутки и выше) на протяжении длительных периодов времени (нескольких месяцев или лет). У таких пациентов отмечалась гипогликемия, угнетение сознания и/или судороги. Острый адреналовый криз может развиваться на фоне следующих состояний: травма, хирургическое вмешательство, инфекции, резкое снижение дозы флутиказона пропионата.
Хроническая передозировка: см. раздел «Меры предосторожности»: риск угнетения функции надпочечников. Может потребоваться мониторинг надпочечникового резерва. Терапию ингаляционным флутиказона пропионатом следует продолжить в дозе, достаточной для контроля астмы.
Лечение
Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, получающими высокие дозы, и постепенное снижение дозы флутиказона пропионата.

В обычных условиях при ингаляционном пути введения флутиказона пропионата концентрации его в плазме крови очень низки вследствие активного метаболизма при первом прохождении и высокого системного клиренса в кишечнике и печени, с участием ферментов системы цитохрома Р450 ЗА4. Таким образом, клинически значимые лекарственные взаимодействия флутиказона пропионата маловероятны.
Исследование лекарственного взаимодействия с интраназальным флутиказона пропионатом у здоровых добровольцев показало, что ритонавир (высокоактивный ингибитор цитохрома Р450 ЗА4) в дозе 100 мг 2 раза в сутки в несколько сотен раз повышал концентрацию флутиказона пропионата в плазме, что соответственно приводило к снижению концентрации кортизола в сыворотке. Отсутствует подобная информация для ингаляционного флутиказона пропионата, однако ожидается значимое увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме. Имеются сообщения о развитии синдрома Кушинга и угнетении функции надпочечников. Таким образом, необходимо избегать сопутствующего применения препарата ритонавир и флутиказона пропионата, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента перевешивает возможный риск системных побочных эффектов глюкокортикостероидов.
В исследовании у здоровых добровольцев кетоконазол, менее сильный ингибитор цитохрома CYP3A, повышал системную экспозицию однократной ингаляции флутиказона пропионата на 150%. Это приводило к более выраженному снижению концентрации кортизола в плазме по сравнению с флутиказона пропионатом, назначаемым отдельно. Предполагается, что одновременное назначение флутиказона пропионата с другими мощными ингибиторами CYP3A, например, с итраконазолом, также приведет к увеличению системной экспозиции флутиказона пропионата и повышению риска системных побочных эффектов. Необходимо соблюдать осторожность и избегать длительной сопутствующей терапии подобными лекарственными средствами.
Ожидается, что применение с другими мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, включая лекарственные средства, содержащие кобицистат, повысит риск развития системных побочных эффектов.
Другие ингибиторы цитохрома Р450 ЗА4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) и незначительное (кетоконазол) увеличение системной экспозиции флутиказона пропионата без какого-либо заметного снижения концентрации кортизола в сыворотке. Следует избегать сочетанного применения данных лекарственных средств, за исключением случаев, когда польза от применения перевешивает возможный повышенный риск системных побочных эффектов, связанный с приемом кортикостероидов. В случае совместного применения необходимо проводить мониторинг пациентов на предмет возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов.

Лечение бронхиальной астмы должно проводиться поэтапно, а ответ пациента на терапию следует оценивать клинически и путем проведения легочных функциональных тестов.
Рекомендуется регулярно проверять, умеет ли пациент правильно пользоваться ингалятором, чтобы убедиться в том, что приведение ингалятора в действие проводится синхронно с вдохом для обеспечения оптимальной доставки действующего вещества в легкие. В момент проведения ингаляции пациенту желательно сидеть или стоять. Ингалятор был разработан для использования в вертикальном положении.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля над течением бронхиальной астмы представляет собой потенциальную опасность для жизни пациента и требует повышения дозы ГКС. Пациентам, относящимся к группе риска, может быть рекомендовано ежедневное проведение пикфлоуметрии.
Лекарственное средство Фликсотид не показано для купирования острых приступов астмы, в подобных случаях требуется короткодействующий ингаляционный бронходилятатор. Пациентов следует проинформировать о необходимости иметь при себе препарат для купирования острых приступов астмы.
Тяжелая астма требует регулярной клинической оценки, включая проведение легочных функциональных тестов, поскольку пациенты подвержены риску тяжелых приступов и даже смерти. Повышение частоты применения ингаляционных бета2-агонистов короткого действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении контроля над течением заболевания. Пациентам следует немедленно обратиться к врачу, если отмечается снижение эффективности бронходилятаторов короткого действия или требуется применять ингаляторы чаще, чем обычно. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента и рассмотреть необходимость усиления противовоспалительной терапии (например, увеличение дозы ингаляционных глюкокортикостероидов или проведение курса лечения оральными кортикостероидами). Тяжелые обострения астмы должны быть пролечены по обычным схемам.
Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови у пациентов с наличием или без наличия в анамнезе сахарного диабета (см. раздел «Побочное действие»), и это следует учитывать при лечении больных с диабетом в анамнезе.
Как и при проведении другой ингаляционной терапии, существует вероятность развития парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением одышки после ингаляции. В таких случаях лечение препаратом Фликсотид следует немедленно прекратить, оценить состояние пациента и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.
При применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах в течение длительного времени, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержку роста у детей и подростков, а в более редких случаях психологические и поведенческие эффекты, включающие психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (преимущественно у детей). Поэтому важно проводить регулярную оценку дозы ингаляционных ГКС и снижать ее до минимальной эффективной, контролирующей течение астмы.
Длительная терапия высокими дозами ингаляционных ГКС может привести к супрессии надпочечников и развитию острого адреналового криза. Дети в возрасте <16 лет, принимающие более высокие, чем рекомендуется, дозы флутиказона (обычно не менее 1000 мкг/сутки), относятся к группе особого риска. Ситуации, потенциально запускающие острый адреналовый криз, включают травму, хирургическое вмешательство, инфекции или любое быстрое снижение дозы препарата. Имеющиеся симптомы обычно нечеткие и могут включать анорексию, боли в животе, потерю массы тела, усталость, головную боль, тошноту, рвоту, снижение уровня сознания, гипогликемию и судороги. Следует рассмотреть дополнительный прием системных ГКС в период стресса или плановой операции.
Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени. При замедлении роста терапия должна быть пересмотрена с целью снижения доз ингаляционных ГКС до минимальной дозы, дающей эффективный контроль астмы. Кроме того, следует рассмотреть необходимость консультации у педиатра, специализирующегося на патологии легких.
Некоторые пациенты могут иметь более высокую чувствительность к действию ингаляционных кортикостероидов по сравнению с основной массой пациентов.
Высокие дозы лекарственного средства свыше 1000 мкг в сутки рекомендуется ингалировать с использованием спейсера для снижения побочных эффектов в ротовой полости и горле. Однако в связи с тем, что системная абсорбция преимущественно осуществляется через легкие, применение спейсера совместно с ингалятором может увеличить доставку лекарственного средства в легкие. Это может потенциально привести к увеличению риска появления системных побочных реакций. Может потребоваться снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозировка»).
Применение ингаляционного флутиказона пропионата минимизирует необходимость приема пероральных кортикостероидов. Однако пациенты, перешедшие с приема пероральных кортикостероидов на ингаляционный флутиказона пропионат, в течение продолжительного времени остаются подвержены риску надпочечниковой недостаточности. Вероятность развития побочных реакций может сохраняться. Таким пациентам может потребоваться консультация специалиста для определения степени нарушения функции надпочечников перед проведением плановых процедур. Всегда необходимо учитывать вероятность остаточной надпочечниковой недостаточности в экстренных ситуациях (медицинских или хирургических), а также в ситуациях, которые могут послужить причиной стресса. При этом следует рассмотреть вопрос о необходимости соответствующего назначения ГКС.
При отсутствии ответа на лечение или тяжелых обострениях астмы необходимо увеличить дозу флутиказона пропионата и, при необходимости, назначить системные стероиды и/или антибиотики при наличии инфекции.
Замена системной стероидной терапии на ингаляционную иногда может демаскировать аллергические заболевания, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролируемые приемом системных стероидов. Эти аллергические проявления надо лечить антигистаминными средствами и / или препаратами для местного применения, в том числе кортикостероидами местного действия.
Как и при применении любых ингаляционных кортикостероидов, особого внимания требуют пациенты с активной или латентной формой туберкулеза легких.
Резко прекращать лечение препаратом Фликсотид не следует.
Перевод пациентов с оральных глюкокортикостероидов на Фликсотид
Перевод пациентов с оральных глюкокортикостероидов на Фликсотид и их последующее ведение требует особой осторожности, поскольку восстановление сниженной функции надпочечников после длительной системной стероидной терапии может потребовать значительного времени. У пациентов, длительно получающих системные стероиды или получающих высокие дозы стероидов, может наблюдаться угнетение функции надпочечников. У таких пациентов необходимо постоянно мониторировать функцию надпочечников, а дозу системных стероидов снижать осторожно.
Постепенная отмена системных стероидов начинается приблизительно через неделю. Снижение дозы должно соответствовать уровню поддерживающей дозы системного стероида и проводиться не чаще одного раза в неделю. В общем, для поддерживающей дозы преднизолона (или эквивалента) 10 мг в сутки и менее снижение дозы не должно превышать 1 мг/сутки и проводиться не чаще одного раза в неделю. Для поддерживающей дозы преднизолона, превышающей 10 мг/сутки, может с осторожностью применяться большее снижение дозы с недельным интервалом.
Некоторые пациенты могут жаловаться на плохое самочувствие без выраженных жалоб в течение периода отмены системной терапии, несмотря на поддержание или даже улучшение респираторной функции. Если отсутствуют объективные признаки надпочечниковой недостаточности, таким пациентам следует рекомендовать продолжать терапию ингаляционным флутиказона пропионатом и продолжать отмену системных стероидов.
Пациенты с нарушением функции надпочечников в процессе отмены оральных стероидов должны иметь при себе специальную карточку с предупреждением о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовых ситуациях, таких как ухудшение приступов бронхиальной астмы, инфекции дыхательных путей, серьезные сопутствующие заболевания, хирургические вмешательства, травмы и др.
Ритонавир может существенно увеличивать концентрацию флутиказона пропионата в плазме. В этой связи следует избегать совместного применения этих препаратов, за исключением случаев, когда потенциальная польза от применения перевешивает риск развития системных кортикостероидных побочных эффектов. Подобный риск развития системных побочных эффектов имеется при совместном назначении флутиказона пропионата с другими сильными ингибиторами CYP3A (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Нарушения зрения
Применение системных или местных кортикостероидов может приводить к нарушениям зрения. При появлении затуманенного зрения или других зрительных нарушений пациенту необходимо обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин. Они могут быть вызваны катарактой, глаукомой или редкими заболеваниями, такими как центральная серозная хориоретинопатия, о которых сообщалось после применения системных или местных кортикостероидов.
Как и у большинства препаратов для ингаляций в аэрозольных упаковках, терапевтический эффект снижается при охлаждении баллончика.
Баллончик нельзя прокалывать, разламывать или сжигать, даже если он пуст.

Проверка ингалятора:
Перед первым применением или после длительного (неделя или более) перерыва в работе ингалятора следует снять колпачок мундштука путем легкого надавливания на бока колпачка, тщательно встряхнуть ингалятор и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе устройства.
Применение ингалятора:
1. Снять колпачок мундштука, слегка сдавив его по бокам.
2. Проверить мундштук внутри и снаружи на предмет наличия посторонних частиц.
3. Тщательно встряхнуть флакон для удаления всех посторонних частиц, а также для того, чтобы содержимое ингалятора равномерно перемешалось.
4. Взять ингалятор вертикально между большим и остальными пальцами, расположив большой палец на основании, ниже мундштука.
5. Выдохнуть настолько глубоко, насколько возможно, затем поместить мундштук в рот между зубами, сомкнув губы вокруг него, но не прикусывая.
6. Сразу же после начала вдоха через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы осуществить распыление препарата, при этом продолжать глубоко и медленно вдыхать.
7. Задерживая дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание настолько долго, насколько это возможно.
8. Для осуществления второго и при необходимости последующих распылений следует удерживать ингалятор вертикально и примерно через 30 секунд повторить пункты 3-7.
9. После использования ингалятора следует прополоскать рот водой и выплюнуть ее.
10. Закрыть колпачок мундштука путем нажатия и защелкивания в нужном положении.
Важно
Не рекомендуется торопиться при выполнении пунктов 5, 6 и 7. Очень важно начать вдыхать настолько медленно, насколько возможно, непосредственно перед проведением распыления. Первые несколько раз потренируйтесь перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или около рта появляется «облачко», необходимо повторить действия, начиная с пункта 2.
Если врач дал другие инструкции по применению ингалятора, то пациент должен руководствоваться ими. Сообщите врачу о трудностях, возникших при применении ингалятора.
Дети
Маленькие дети могут нуждаться в помощи взрослого при пользовании ингалятором. Следует попросить ребенка выдохнуть и осуществить распыление сразу после того, как ребенок начнет вдыхать. Можно отработать технику вместе. Дети старшего возраста или люди с ослабленными руками должны удерживать ингалятор обеими руками, помещая оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца - на основание ниже мундштука.
Чистка ингалятора
Ингалятор следует чистить не менее 1 раза в неделю.
1. Снимите колпачок мундштука.
2. Не доставайте металлический баллончик из пластикового футляра.
3. Протрите колпачок снаружи и изнутри сухой салфеткой или тканью.
4. Поместите колпачок на место.
НЕ СЛЕДУЕТ ПОМЕЩАТЬ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ БАЛЛОНЧИК В ВОДУ.

Фликсотид (Flixotide): описание, рецепт, инструкция

Flixotide

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Флутиказон (Fluticasonum)

Фармакологическая группа

Глюкокортикостероиды

Рецепт

Международный:

Rp.: Aerosolum Flixotidi 60 doses № 1
D.S. По 1 ингаляции.

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Флутиказона пропионат относится к группе ГКС местного действия и при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема).
Флутиказона пропионат ингибирует пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ - гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов.
При ХОБЛ подтверждена эффективность действия ингаляционного флутиказона пропионата (при применении в комбинации с бронходилататорами длительного действия) на функцию легких, что характеризуется уменьшением выраженности симптомов заболевания, частоты и тяжести обострений, снижением необходимости назначения дополнительных курсов таблетированных ГКС и повышением качества жизни пациентов по сравнению с плацебо.
В терапевтических дозах влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему незначительно, и данный эффект не считается клинически значимым.
Терапевтический эффект после ингаляционного применения флутиказона начинается в течение 24 ч, достигает максимума в течение 1-2 недели и бо

Способ применения

Для взрослых:

Дозированный аэрозоль предназначен только для ингаляций через рот. Лечение аэрозолем относится к методам профилактической терапии, препарат необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания. Пациентам, у которых использование дозированного аэрозоля для ингаляций затруднительно, рекомендуется применять спейсер.
Лицампожилого возрас

инструкция по применению и аналоги

Терапия бронхиальной астмы должна быть комплексной. Значимую роль в лечении заболевания имеют глюкокортикостероиды, которые купируют симптомы болезни. Фликсотид – лекарственный препарат, который относится к группе глюкокортикостероидов, применяется местно. Способствует устранению воспалительного процесса, оказывает антигистаминное действие.

Форма выпуска и составные компоненты

Препарат Фликсотид

Препарат Фликсотид реализуется в форме аэрозоля, который применяется для ингаляций. Средство выпускается в алюминиевых флаконах с дозирующим устройством, распыляющим лекарственное вещество. Объём флакона может содержать 60 доз либо 120 доз. Суспензия также может выпускаться в небулах по 2 мл.

Основной действующий компонент лекарства – флутиказон пропионат. В качестве вспомогательного вещества выступает тетрафторэтан. Каждая доза медикамента включает 50 мкг, 125 мкг либо 250 мкг активного вещества. Лекарственная жидкость представлена белой суспензией без запаха.

Фармакологический эффект

Аэрозоль Фликсотид оказывает противовоспалительное и противоаллергическое воздействие на лёгочные ткани. Глюкокортикостероиды, входящие в состав препарата, уменьшают проявления бронхиальной астмы и снижают обструкцию лёгких при заболеваниях респираторного тракта: эмфизема, бронхит. Действующее вещество снижает синтез медиаторов воспаления – на этом основывается противовоспалительная терапия.

Примечание! При использовании Фликсотида отсутствует необходимость применения дополнительных глюкокортикостероидов в форме таблеток.

Аэрозоль Фликсотид улучшает работу легочного функционирования

Лекарство влияет на лёгочное функционирование, уменьшая выраженность болезненных признаков, снижая частоту приступов. При систематическом применении средства терапевтический эффект проявляется через 4 дня после начала лечения Фликсотидом.

Биологическая доступность действующего компонента при ингаляциях составляет 30%. Незначительный объём лекарства попадает в желудочно-кишечный тракт. Величина абсорбции при ингаляционном использовании зависит от дозы медикамента.

Когда назначают препарат

Применение Фликсотида необходимо при:

  • бронхиальной астме воспалительного характера;
  • привыкании к системным глюкокортикостероидам во время терапии бронхиальной астмы;
  • хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей – хроническом бронхите, эмфиземе.

Средство включают в комплексное лечение при приёме бета-агонистов и бронходилататоров продолжительного действия.

Препарат обязательно должен назначать только врач

Правила применения

Аэрозоль Фликсотид используют для перорального ингаляторного введения. Ингаляция проводится дважды в день. Начальная доза лекарства должна быть минимальной, чтобы проконтролировать реакцию организма. Благодаря наличию спейсера лечение может проводится и для маленьких детей. Спейсер – особая камера, в которую аэрозоль попадает изначально, затем человек его вдыхает.

Обратите внимание! Дети должны применять Фликсотид, содержащий 0,05 мг активного вещества в одной дозе.

Для терапии бронхиальной астмы рекомендуется использовать следующие разовые дозы:

  • дети 1-4 лет – 0,1 мг лекарства через спейсер;
  • дети старше 4 лет – 0,05-0,1 мг;
  • больные старше 16-летнего возраста – 0,1-0,25 мг.

Доза препарата определяется врачом в каждом случае индивидуально. Доза зависит от тяжести течения заболевания и от реакции организма на поступление пропионата флутиказона. После проявления терапевтического эффекта дозу уменьшают до минимальной.

Терапию обструктивных болезней лёгких проводят наряду с применением бронходилататоров продолжительного воздействия. Доза для взрослых составляет 0,5 мг дважды в день. Максимальный терапевтический эффект достигается по прошествии 3-6 месяцев регулярного применения аэрозоля.

Противопоказания и побочные эффекты

Среди побочных действий от лечения Фликсотидом выделяют:

  • болезни инфекционного и паразитарного характера – пневмония, кандидозный стоматит;
  • со стороны респираторного тракта – хрипота голоса, бронхоспазм;
  • со стороны иммунной защиты – высыпания на коже, отёк лица, глотки;
  • со стороны эндокринной системы – нарушение работы коры надпочечников, замедление роста, катаракта, глаукома;
  • с психической стороны – расстройство сна, проблемы с поведением, агрессивность;
  • со стороны метаболизма – гипергликемия.

Для снижения риска формирования кандидозных явлений в ротовой полости необходимо прополаскивать рот чистой водой после ингаляционных манипуляций. Стоматит кандидозного характера лечится локальными препаратами антимикозного действия.

Аэрозоль запрещено применять при:

  • индивидуальной непереносимости к компонентам средства;
  • астме;
  • остром бронхоспазме;
  • детском возрасте до 1 года.

К относительным противопоказаниям относят туберкулёз, остеопороз, увеличенное внутриглазное давление, гипотиреоз.

Передозировка

При передозировке возникает интоксикация, которая выражается в дисфункции гипофиза, гипоталамуса, надпочечников. При единичном превышении указанной дозы функционирование надпочечников восстанавливается самостоятельно. Систематическое использование больших доз провоцирует развитие гипогликемии, адреналового криза, судорожного синдрома, спутанности сознания.

Интоксикация может возникнуть при передозировке препарата

Использование при беременности, лактации и в детском возрасте

Фликсотид запрещено использовать для лечения бронхиальной астмы женщинам в первом триместре беременности. Информация о безопасности действующего компонента при использовании препарата во втором либо третьем триместре отсутствует. Несмотря на то, что флутиказон пропионат не оказывает мутагенного воздействия на эмбрион, средство назначается беременным только если польза для женщины превышает возможные последствия для плода.

Важно! Детей до года запрещено лечить Фликсотидом.

Возможность использования аэрозоля в лактационный период определяет лечащий врач. Это объясняется способностью действующего вещества всасываться в системный кровоток.

Лекарственное взаимодействие

При параллельном использовании Ритонавира и Фликсотида происходит увеличение концентрации флутиказона пропионата в кровяной плазме и уменьшение количества кортизола в сыворотке крови. Врачи с осторожностью назначают Фликсотид и Кетоконазол, поскольку повышается риск развития побочных эффектов. Аэрозоль может использоваться одновременно с бронходилататорами, так как препарат повышает их терапевтическое воздействие.

Аналогичные средства

К аналогам Фликсотида относится Будесонид, Назарел, Кутивейт, Синофлурин, Фликсоназ. Запрещено самостоятельно заменять препарат аналогичным. Принимать решение о замене лекарства на другое должен принимать врач.

Будесонид является наиболее распространённым средством, используемым для терапии и профилактики бронхиальной астмы. Медикамент также содержит глюкокортикостероиды, реализуется в порошкообразной форме. Среди преимуществ Будесонида выделяют быстрое устранение очагов воспаления и снижение частоты приступов. К недостаткам относится невозможность применения у детей младше 6 лет, риск развития цирроза печени.

Фликсотид – аэрозоль, содержащий глкокортикостероиды, которые необходимы для лечения бронхиальной астмы. Препарат оказывает выраженную противовоспалительную и антиаллергическую активность. При соблюдении рекомендуемых врачом доз побочные эффекты отсутствуют.

Видео по теме: Будесонид — подробная видео-инструкция

реальные отзывы принимавших, возможные побочные эффекты и аналоги

Мы подобрали реальные отзывы о препарате Фликсотид, которые публикуют наши пользователи. Чаще всего отзыв пишут мамы маленьких пациентов, но также описывают личную историю применения медицинского препарата на себе.

Для ингаляционного применения: базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы, ХОБЛ (в т.ч. хронический бронхит и эмфизема). Для интраназального применения: профилактика и лечение аллергического ринита. Для наружного применения: экзема (в т.ч. атопическая, детская, дискоидная), узловатая почесуха, псориаз (за исключением распространенного бляшечного), нейродерматозы, красный плоский лишай, контактный дерматит, дискоидная красная волчанка, генерализованная эритродермия (как дополнительное средство), укусы насекомых, красная потница, себорейный дерматит.

инструкция по применению для детей и взрослых, аналоги

«Фликсотид Дискус» — это препарат, который применяется для ингаляции при вирусных инфекциях легких. Суспензия небула показана при астме, в дозировке, прописанной врачом, и придерживаясь инструкции «Фликсотида». Имеет противовоспалительное и противоаллергическое воздействие, уменьшая симптоматику и тяжесть течения болезни в острой фазе при бронхите, эмфиземе и других поражениях.

Состав и форма выпуска

Активные действующие компоненты «Фликсотида» следующие:

  • суспензия небула, в которой содержится до 2,0 мг микронизированного флутиказона пропионата;
  • вспомогательные микроэлементы.

Распространяется в пластиковых капсулах по 0,5 и 2 мг. Это может быть дозированный аэрозоль для ингаляций или порошок.

Фармакологическое действие

Относится к глюкокортикостероидной группе, вырабатываемых надпочечниками. При введении путем ингаляции в определенных дозах он эффективно борется с воспалениями и аллергическими проявлениями при заболеваниях дыхательных путей. Его действующее вещество снижает скорость деления тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, нейтрофилов, освобождая активные вещества для борьбы с болезнью.

«Фликсотид» эффективен при хроническом обструктивном заболевании легких, особенно в тандеме с бронходилататорами длительного действия. Такое лечение снижает симптоматику заболевания, уменьшая частоту и тяжесть приступов. Также уменьшается потребность  назначения вспомогательных лекарственных препаратов в виде таблеток.

При правильно выбранной дозировке наблюдается незначительное влияние на гипофиз и систему надпочечников, что очень ценно при таком сложном лечении.

После начала ингаляционного приема «Фликсотида» лечебный эффект наступает уже в конце первых суток. Терапия длится не более двух недель, и эффект сохраняется еще несколько дней после ее окончания.

«Фликсотид» считается безопасным. Согласно исследованиям, касающихся его влияния на репродуктивную функцию, мутагенной активности не обнаружено. В средстве отсутствует канцерогенный потенциал, сенсибилизирующие и раздражающие эффекты.

Показания к применению

Применим при бронхиальной астме и профилактически при  обострениях заболеваний. Особенно если пациенты принимают большие дозы пероральных лекарств. Ингаляция помогает уменьшить их количество.

Для детей от 4 до 16 лет такая терапия потребуется во время обострения астмы с аэрозольным или порошковым ингалятором.

Противопоказания и побочные эффекты

Как правило, не вызывает негативных реакций. Однако может дать некоторые побочные реакции:

  • боль в области горла и языка;
  • сиплость голоса после проведения процедуры;
  • кандидоз рта и горла в сложных ситуациях, чтобы избавится от него, необходимо после процедуры ополаскивать горло простой водой.

О своем состоянии пациент обязан сообщить доктору, но это не повод, чтобы прерывать лечение. Однако если после приема начинается аллергия в виде затрудненного дыхания, покраснений, отеков, лечение нужно немедленно прекратить и посоветоваться со своим доктором.

При больших дозах приема «Фликсотида» может появиться:

  • нарушение работы надпочечников;
  • снижение плотности костей;
  • замедление роста у ребенка;
  • снижение остроты зрения;
  • некоторые пациенты жалуются на боли в суставах и желудке.

Все эти симптомы нужно обсудить со специалистом, и он примет решение о дальнейшем лечении.

Данных о влиянии на плод у беременных не установлено. Поэтому возможность приема препарата зависит от риска для плода и пользы для женщины.

Инструкция по применению «Фликсотида»

Препарат используют только в виде ингаляций. Его распыляют при помощи специального струйного прибора. Использовать для этой цели ультразвуковые ингаляторы-небулайзеры специалисты не рекомендуют.

Так как лечение профилактическое, его можно применять при отсутствии симптомов. Первоначальная доза зависит от сложности заболевания.

Обычно «Фликсотид» вдыхают через лицевую маску или мундштук.

Есть некоторые рекомендации по технике ингаляции:

  1. Выполнять процедуру необходимо только в вентилируемых помещениях, потому что при распылении образовавшееся «облако» не должно оставаться в воздухе во избежание его вдыхания другим человеком.
  2. Если вдыхать лицевой маской, нужно обязательно нанести защитный крем на лицо или вымыть его после процедуры. В противном случае на коже может появиться раздражение и покраснение.

Согласно инструкции по применению «Фликсотида», для детей старше 16 лет и взрослых рекомендован прием 50-250 мкг дважды в сутки. Детям 4–16 лет можно принимать: 100 мкг дважды за сутки.

Пожилым пациентам и имеющим нарушения работы почек и печени нужна обычная доза лекарства.

При переходе с оральных средств на ингаляции снижение системных стероидов начинается через 7 дней. Перед использованием нужно встряхнуть небулу, чтобы ее содержимое было однородным. Использовать сразу. Повторное применение исключено.

Также ряд полезных рекомендаций заключен в следующем:

  1. В терапии «Фликсотидом» важна регулярность приема.
  2. Не рекомендовано прекращать лечение без консультации доктора, даже если улучшилось самочувствие.
  3. Нельзя увеличивать дозу. Если это произошло случайно, необходимо незамедлительно сообщить врачу.
  4. Нельзя лечить «Фликсотидом» внезапные приступы одышки.
  5. Если доза принята несвоевременно, не нужно волноваться. Дальше продолжить лечение по предписаниям.

Передозировка

Если дозировка приема «Фликсотида Небулы» будет превышать рекомендованную, возможно угнетение адреналовой функции на время. Такое состояние требует скорой помощи. При передозировке пациентам необходим постоянный контроль врача, доза приема должна быть снижена постепенно.

Взаимодействие с другими препаратами

Учитывая, что уровень препарата в крови после процедуры низок, вероятность эффективного взаимодействия с другими лекарствами мала. При одновременном применении с ингаляциями «Кетоконазола» и «Ритонавира» выявлено небольшое увеличение воздействия его активного вещества.

Условия продажи

«Фликсотид» отпускается строго по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранится «Фликсотид» в месте, недоступном для ребенка, и при температуре не выше +30 °С. Нужно беречь его от попадания прямых солнечных лучей и мороза. Держать следует только вертикально. Срок годности лекарственного средства два года.

Аналоги

Из аналогов «Фликсотида» самые популярные следующие:

  1. «Беклазон Эко». Препарат выпускается в Ирландии и дополнительно содержит этанол.
  2. Спрей «Назарел». Используется назально.
  3. «Синофлурин». Это отечественный гормональный спрей, который нельзя использовать для детей до 4 лет
  4. Спрей «Асманекс Твистхейлер». Содержит мометазон.

Препарат «Фликсотид Дискус» назначается врачом для лечения легочных заболеваний. Использовать его самостоятельно не рекомендуется. При соблюдении дозировки и отсутствии противопоказаний он достаточно эффективен.

Фликсотид 50, 125, 250 мкг Evohaler - Краткая характеристика продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Фликсотид 50 мкг Evohaler

Фликсотид 125 мкг Evohaler

Фликсотид 250 мкг Evohaler

Фликсотид 50 мкг Эвохалер, Фликсотид 125 мкг Эвохалер и Фликсотид 250 мкг Эвохалер - это ингаляционные суспензии под давлением, доставляющие 50, 125 или 250 мкг флутиказона пропионата на одно действие, соответственно.

Ингаляция под давлением, суспензия

Flixotide Evohaler не содержит хлорфторуглеродов (CFC).

Пропионат флутиказона, вводимый ингаляционно, обеспечивает профилактическое лечение астмы.

Взрослых:

Легкая астма: Пациенты, нуждающиеся в периодическом лечении симптоматической бронхолитической астмы на регулярной основе ежедневно.

Умеренная астма: пациенты с нестабильной или обостряющейся астмой, несмотря на профилактическую терапию или только бронходилататоры.

Тяжелая астма: пациенты с тяжелой хронической астмой и те, кто зависит от системных кортикостероидов для адекватного контроля симптомов. При введении ингаляционного флутиказона пропионата многие из этих пациентов сделали

.

Купить ингалятор Фликсотид | Evohaler и Accuhaler

  • Мужское здоровье
    • Эректильная дисфункция
      • Пробный набор импотенции
      • Левитра диспергируется во рту
      • Сиалис Дейли
      • Левитра
      • Сиалис
      • Виагра
      • Силденафил
      • Spedra
      • Тадалафил
    • Преждевременная эякуляция
      • Прилиджи
    • Потеря волос
      • Пропеция
  • Здоровье женщин
    • Обзор контрацепции
    • Мини-таблетка
      • Норидей
      • Cerazette
    • Цистит
      • Триметоприм
      • Нитрофурантоин
    • Экстренная контрацепция
      • ellaOne
      • Левонель
    • Комбинированная таблетка
      • Qlaira
      • Триновум
      • Овранетте
      • Mercilon
      • Logynon
      • Femodene
      • Биновум
      • Cilest
      • Микрогинон
      • Ясмин
      • Марвелон
      • Femodette
      • Зоэли
      • Loestrin
    • HRT
      • Elleste
      • Evorel
      • Kliovance
      • Ливиал
      • Premarin
      • Prempak C
      • Премик
      • Elleste Solo MX
      • Evorel Sequi
      • Эворел Конти
    • Задержка периода
      • Норэтистерон
    • Дрозд
      • Гино-Дактарин
      • Дифлюкан
    • Противозачаточное кольцо
      • НоваРинг
    • Противозачаточный пластырь
      • Evra Patch
    • Удаление волос на лице
      • Vaniqa
    • Бактериальный вагиноз
      • Метронидазол
  • Сексуальное здоровье
    • Обзор ИППП
    • Хламидиоз
      • Азитромицин
      • Доксициклин от хламидиоза
    • Генитальный герпес
      • Фамвир
      • Валтрекс
    • Остроконечные кондиломы
      • Алдара
      • Кондилин
      • Warticon
    • Дрозд
      • Гино-Дактарин
      • Дифлюкан
  • Хронические условия
    • Высокий уровень холестерина
      • Crestor
      • Симвастатин
      • Аторвастатин
      • Lescol
      • Флувастатин
      • Zocor
      • Липостат
      • Правастатин
      • Липитор
    • Повышенное артериальное давление
      • Амлодипин
      • Бендрофлуметиазид
      • Лизиноприл
      • Рамиприл
    • Диабет
      • Метформин
    • Астма
      • Вентолин
      • Кленил Модулит
      • Фликсотид
      • Пульмикорт
      • Qvar
      • Серетид
      • Симбикорт
      • Атровент
  • Общее здравоохранение
    • Геморрой
      • Анугезик
      • Анусол HC
      • Perinal
      • Проктофоам HC
      • Шерипрокт
      • Ультрапрокт
      • Проктоседил
      • Ксилопрокт
      • Betnovate
    • Прекратите курить
      • Champix
    • Потеря веса
      • Ксеникал
      • Саксенда
    • Грипп
      • Тамифлю
  • Путешествия Здоровье
    • Высотная болезнь
      • Diamox
    • Морская болезнь
      • Avomine
      • Скоподерм
      • Квеллс
    • Малярия
      • Доксициклин
      • Маларон
    • Расстройство суточного биоритма в связи с дальним перелетом
      • Мелатонин
  • Кожа и ногти
    • Акне
      • Окситетрациклин
      • Дианетта для лечения прыщей
  • О нас
.

Фликсотид | healthdirect

Для чего используется

Для использования в профилактике астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

Как брать

Способ приема этого лекарства: Вдыхание.

  • Хранить при температуре ниже 30 градусов Цельсия
  • Защищать от прямых солнечных лучей
  • Срок хранения 2 года.

Вам следует обратиться за медицинской помощью в отношении лекарств и их использования только по указанию медицинского работника.

Всегда читайте этикетку. Если симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу.

Внешний вид

Металлическая банка

с вогнутым дном, снабженная дозирующим клапаном, содержащая суспензию от белого до кремового цвета, установленную на приводе. Внутренние поверхности баллона и клапана не имеют явных дефектов.

Нужен ли рецепт?

Какой график приема лекарств и ядов?

Все лекарства и яды в Австралии классифицируются по тому, как они становятся доступными для населения. Лекарства с низким риском безопасности обычно менее жестко контролируются, чем лекарства с более высоким риском безопасности. Эта система называется «планирование».

Вы можете узнать больше о расписании приема лекарств, а также о различных категориях расписания на нашей информационной странице «Планирование лекарств и ядовитых веществ».

закрыть всплывающую подсказку ОК

Это лекарство можно приобрести в аптеке по рецепту. это Приложение 4: Лекарства, отпускаемые только по рецепту. откройте подсказку, чтобы узнать больше