Лечение астма симбикортом


Симбикорт турбухалер - 15 отзывов, инструкция по применению

Симбикорт® Турбухалер® не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения.

Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта Турбухалера, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата.

В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных веществ, чем в препарате Симбикорт® Турбухалер®, следует назначить отдельно бета2-адреномиметики и/или ГКС в отдельных ингаляторах.

Бронхиальная астма

Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза

Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта Турбухалера. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС.

Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером:

  • в качестве поддерживающей терапии Симбикорт® Турбухалер® назначаетсядля постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов;
  • в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов Симбикорт® Турбухалер® назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов.

В качестве поддерживающей терапии

Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.

Взрослым (18 лет и старше) назначают Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза/сут.

Подросткам (12-17 лет) назначают Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут.

Детям в возрасте старше 6 лет назначают Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут.

После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут, в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

Увеличение частоты применения бета2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.

В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов

Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт® Турбухалер® для купирования приступов.

В данном случае препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.

Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.

Взрослым (18 лет и старше) назначают Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза; рекомендуемая доза - 2 ингаляции в сутки: по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции 1 раз/сут только утром или только вечером. Некоторым пациентам может быть назначена поддерживающая доза препарата Симбикорт® Турбухалер® 160/4.5 мкг/доза 2 ингаляции 2 раза/сут. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.

Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии.

Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Симбикорт® Турбухалер® 320/9 мкг/доза

Взрослым (18 лет и старше) препарат назначают по 1 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза/сут. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут.

Подросткам в возрасте 12-17 лет назначают по 1 ингаляции 2 раза/сут.

Симбикорт® Турбухалер® 320/9 мкг/доза не рекомендован детям в возрасте до 12 лет ввиду отсутствия клинических данных.

Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут, в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

ХОБЛ

Взрослым назначают Симбикорт® Турбухалер® 160/4.5 мкг/доза по 2 ингаляции 2 раза/сут или Симбикорт® Турбухалер® 320/9 мкг/доза по 1 ингаляции 2 раза/сут.

Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.

Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Т.к. будесонид и формотерол выводятся главным образом при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.

Правила использования турбухалера

Механизм действия турбухалера таков, что когда пациент вдыхает через мундштук, потоки воздуха увлекают за собой лекарственное вещество в дыхательные пути.

Необходимо инструктировать пациента:

  • внимательно изучить "Инструкцию по применению" турбухалера;
  • вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие;
  • никогда не выдыхать через мундштук;
  • для того чтобы минимизировать возможность развития грибкового поражения ротоглотки, полоскать рот водой после каждой ингаляции. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов и в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.

Инструкция по применению турбухалера

Турбухалер- многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. При вдохе порошок из турбухалера доставляется в легкие, поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук.

Перед первым использованием турбухалер необходимо подготовить к работе:

1. Отвинтить и снять колпачок.

2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении. Выполнить описанную процедуру дважды.

Теперь ингалятор готов к использованию, повторять данную процедуру подготовки турбухалера к работе перед каждым использованием не требуется.

Для приема одной дозы пациент должен выполнить следующую процедуру:

1. Отвинтить и снять колпачок.

2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Для того, чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении. Во время этой процедуры будет слышен щелчок.

3. Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук.

4. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и не сжимать зубами.

5. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.

6. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, следует повторить пп. 2-5.

7. Закрыть ингалятор колпачком, проверить, чтобы колпачок ингалятора был тщательно завинчен.

8. Прополоскать рот водой, не глотая.

Нельзя снимать мундштук, т.к. он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук турбухалера вращается, но не следует поворачивать его без необходимости.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, можно не почувствовать вкус порошка после ингаляции.

Однако абсолютно точное соблюдение инструкции обеспечивает вдыхание (ингалирование) необходимой дозы препарата.

Если перед приемом препарата по ошибке была повторена процедура для загрузки ингалятора больше чем один раз, то при ингаляции пациентов все равно получит одну дозу препарата. При этом индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз.

Звук, который слышен при потряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарственным веществом.

Необходимость замены ингалятора

Индикатор доз показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз по заполнению турбухалера начинается с 60-й или 120-й дозы (в зависимости от общего количества доз приобретенного турбухалера). Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную (загруженную) дозу.

Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если не заметны изменения в окне индикатора доз.

Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна доз ингалятор следует выбросить.

Следует обратить внимание на то, что даже когда окно индикатора показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз (престает двигаться) и в окне доз ингалятора остается цифра 0.

Очистка

Регулярно (1 раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Утилизация

Следует соблюдать осторожность при обращении с использованным ингалятором и помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых симптомов. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.

При передозировке формотерола - тремор, головная боль, учащенное сердцебиение; в отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении интервала QTc, аритмии, тошноты, рвоты.

При острой бронхиальной обструкции прием формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч был безопасен.

Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение.

В случае необходимости отмены Симбикорта Турбухалера вследствие передозировки формотерола, входящего и состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего ГКС.

Симбикорт - новый препарат для лечения бронхиальной астмы |


Для цитирования: Симбикорт - новый препарат для лечения бронхиальной астмы. РМЖ. 2001;12:503.

В настоящее время, когда воспалительная природа бронхиальной астмы (БА) не вызывает сомнений, во всех руководствах по лечению этого заболевания центральное место занимают ингаляционные глюкокортикоиды наряду с b2-агонистами. Ингаляционные глюкокортикоиды оказывают противовоспалительное действие, а b2-агонисты купируют бронхоспазм, облегчая симптомы астмы. Сочетание пролонгированных b2-агонистов с ингаляционными глюкокортикоидами вызывает более значительное улучшение легочной функции и контроля над астмой, чем удвоенная доза ингаляционных глюкокортикоидов. Настоящая публикация по материалам зарубежных исследований посвящена комбинированному препарату Симбикорту. В исследовании Pauwels et al. [1] были показаны преимущества добавления к лечению ингаляционным глюкокортикоидом будесонидом (Пульмикорт Турбухалер) пролонгированного b2-агониста формотерола (Оксис Турбухалер). У пациентов, получавших наряду с будесонидом формотерол, реже наблюдались как тяжелые, так и легкие обострения БА. В группе больных, ингалировавших будесонид в дозе 200 мкг в сутки и формотерол (18 мкг/сут), улучшение функции внешнего дыхания было более выраженным, чем у больных, ингалировавших только будесонид в дозе 800 мкг/сут. Сочетание будесонида и формотерола в целом позволило лучше контролировать течение БА, улучшить качество жизни пациентов и сократить расходы на лечение обострений. В исследовании Kips et al. [2] было показано, что комбинация формотерола и будесонида в малых дозах не уступает большим дозам будесонида не только по клинической эффективности, но и по противовоспалительному действию. Данные этих и других исследований послужили основой для создания фармацевтической компанией AstraZeneca нового лекарственного препарата - Симбикорта. Симбикорт - это сочетание в одном ингаляторе (Турбухалере) глюкокортикоида будесонида и пролонгированного b2-агониста формотерола. Симбикорт потенциально обладает преимуществами перед назначением его составляющих через отдельные ингаляционные устройства и представляет собой новый подход к терапии бронхиальной астмы. Одна ингаляционная доза Симбикорта содержит 160 или 80 мкг будесонида и 4,5 мкг формотерола. Вариабельность дозирования препарата (от 1 до 4 ингаляции в сутки) обеспечивает гибкость терапии в зависимости от тяжести течения астмы и позволяет титровать дозу до минимальной необходимой, используя один и тот же ингалятор. Симбикорт прошел за рубежом ряд клинических испытаний. Было показано, что по сравнению с ингаляцией одних лишь кортикостероидов, Симбикорт значительно уменьшает симптомы БА, частоту и длительность обострении, улучшает показатели функции легких. Терапия Симбикортом дает пациенту по сравнению с будесонидом 2 дополнительных месяца в году без дневных и ночных симптомов астмы. При сравнении лечения Симбикортом с терапией будесонидом и формотеролом через отдельные ингаляторы выявлена тенденция к более быстрому увеличению и стабилизации показателей пикфлоуметрии в группе Симбикорта [5]. По быстроте наступления и выраженности бронхолитического эффекта Симбикорт превосходит комбинацию флутиказона (250 мкг) с сальметеролом (50 мкг) [4]. Исследования показывают, что многие пациенты, страдающие астмой, не соблюдают схемы лечения, предписанные врачом. Рекомендованную дозу ингаляционного глюкокортикостероида для поддерживающей терапии пациенты принимают лишь в течение 20–73% времени [8]. Одной из причин несоблюдения пациентами назначений врача является то, что при ослаблении симптоматики многие прекращают дальнейший прием поддерживающей терапии. Многие пациенты не понимают значение применения препаратов для поддерживающей терапии при ингалировании которых они не ощущают быстрого облегчения симптомов астмы. При лечении же Симбикортом пациенты ощущают немедленное облегчение состояния после ингаляции, так как содержащийся в Симбикорте формотерол действует так же быстро, как и традиционно применяемые бронходилататоры короткого действия. Быстрое ослабление симптоматики, ощущаемое пациентом, может с большей вероятностью мотивировать продолжение применения ими Симбикорта в соответствии с назначением врача; это должно обеспечить регулярность ингаляций кортикостероида, входящего в состав Симбикорта. Последнее, в свою очередь, обеспечивает контроль над заболеванием, что приводит к улучшению состояния здоровья больных астмой, применяющих Симбикорт [5]. Лечение Симбикортом при БА у детей в возрасте 4-17 лет хорошо переносится и более эффективно по сравнению с монотерапией будесонидом улучшает легочную функцию [6]. Переносимость Симбикорта при превышении рекомендуемых доз изучена на больных астмой, которые на фоне регулярного лечения Симбикортом в дозе 160/4,5 мкг по 2 ингаляции 2 раза в день, в течение 1 часа дополнительно получали 10 доз Симбикорта (общая доза 1600/45 мкг) [7]. Хотя было отмечено характерное для b2-агонистов увеличение частоты сердечных сокращений (на 5,4 уд/мин и др.), это не угрожало состоянию пациентов. Препарат Симбикорт Турбухалер утвержден для использования в качестве средства лечения астмы в странах Европы в 2000 году. В России препарат подан на регистрацию и его появление на российском фармацевтическом рынке планируется осенью 2001 года. Литература:

1. Pauwels R.A., et al. Effect of inhaled formoterol and budesonide on exacerbations of asthma. // N Engl J Med, 1997; 337: 1405-11.

2. Kips J.C., et al. A long-tern study of the antiinflammatory effect of low-dose budesonide plus formoterol versus high-dose budesonide in asthma. // Am J Respir Crit Care Med, 2000; 161: 996-1001.

3. Ellul-Micallef R., Johansson S.A. Acute dose-response studies in bronchial asthma with a new corticosteroid, budesonide. // Br J Clin Pharmacol, 1983; 15: 419-22.

4. Palmqvist M., et al. Onset of bronchodilation of budesonide-formoterol vs salmeterol/fluticasone in single inhalers. // Pulmonol Pharmacol Ther, 2001; 14: 29-34.

5. Zetterstrom O., et al. Efficacy and safety of a new single inhaler product, containing both budesonide and formoterol, in adult asthma. // Eur Respir J, 2000; 16 (suppl 31): 455s.

6. Tal A., et al. The benefit of a new single inhaler product, containing both budesonide and formoterol, in asthmatic children. // Eur Respir J, 2000; 16 (suppl 31): 384s.

7. Ankerst J., et al. A high-dose of budesonide/formoterol in a single inhaler was well-tolerated by asthmatic patients. // Eur Respir J, 2000; 16 (suppl 31): 33s.

8. Cochrane M.G., et al/ Inhaled corticosteroids for asthma tlierapy – Patient compliance, devices and inhalation technique. // Chest, 2000; 117(2): 542–50



Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Поделитесь статьей в социальных сетях

Порекомендуйте статью вашим коллегам

Предыдущая статья

Следующая статья

Симбикорт Турбухалер — инструкция по применению

Бронхиальная астма

Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных компонентов, чем в Симбикорте Турбухалере, следует назначить β2-адреномиметики и/или глюкокортикостероиды в отдельных ингаляторах. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта Турбухалера. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами.

Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером:

A. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии: Симбикорт Турбухалер назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бета2- адреностимулятором короткого действия для купирования приступов. B. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: Симбикорт Турбухалер назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов.

А. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии

Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2- адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.

Взрослые (18 лет и старше): Симбикорт Турбухалер 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза: 1 — 2 ингаляции два раза в день. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в день.

Подростки (12-17 лет): Симбикорт Турбухалер 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза: 1 — 2 ингаляции два раза в день.

Дети старше б лет: Симбикорт Турбухалер 80/4,5 мкг/доза: 1 — 2 ингаляции два раза в день.

После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приёме препарата два раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приёма препарата один раз в день в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия.

Увеличение частоты использования бета2- адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.

В. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов

Симбикорт Турбухалер может назначаться как в качестве постоянной поддерживающей терапии, так и в качестве терапии по требованию при возникновении приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт для купирования приступов.

Симбикорт в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в особенности показан пациентам с:

-недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов;

-наличием в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.

Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.

Взрослые (18 лет и старше): Симбикорт Турбухалер 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза: рекомендованная доза для поддерживающей терапии 2 ингаляции в сутки, принимаются по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза препарата Симбикорт Турбухалер 160/4,5 мкг/доза 2 ингаляции два раза в сутки. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается ещё 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии.

Дети и подростки до 18 лет: Симбикорт Турбухалер в

Симбикорт: побочные эффекты, как пользоваться при астме и при беременности, противопоказания

Комплексный препарат Симбикорт купирует воспаление и расширяет гладкие мышцы бронхов, что позволяет устранить приступ удушья при бронхиальной астме. Выпускается он в виде порошка для ингаляции в комплекте, к нему идет ингалятор «турбухалер».

  • Ограничения к применению

Механизм действия и область использования

Активными веществами лекарственного средства являются глюкокортикостероид Будесонид и β2-адреномиметик Формотерол. Из-за входящего в состав лекарственного средства гормона оно может устранять воспалительные явления. Второе активное вещество избирательно стимулирует β2 –адренорецеторы, которые локализованы в бронхах, сердце, легких, матке, сосудах и других внутренних органах.

В результате наблюдается расширение просвета бронхов, расслабление гладкой мускулатуры, падение артериального давления и учащение сердцебиения.

При назначении от астмы Симбикорт начинает действовать через 1-3 минуты после ингаляции и сохраняет свой эффект до 12 часов.

В комбинации оба активных вещества уменьшают симптоматику бронхиальной астмы, сокращают количество приступов удушья, нормализуют функцию бронхов.

При ингаляции глюкокортикостероид быстро адсорбируется, его максимальная концентрация наблюдается через полчаса. До легких доходит до 32%-44% от вдыхаемой дозы, в системном кровотоке эти показатели достигают 49%. Бета2-адреномиметик всасывается еще быстрее в течение 10 минут.

От первоначальной дозы до легких доходит 28%-49%, в системный кровоток поступает 61%.

Оба действующих вещества подвергаются реакциям метаболизма в печени и выводятся из организма через почки. Как меняется скорость выведения из организма активных компонентов у граждан моложе 18 лет, а также у лиц, страдающих нарушениями функции почек малоизученно. У граждан с патологиями печени скорость выведения действующих веществ замедляется.

Препарат Симбикорт Турбухалер назначают лицам, страдающим бронхиальной астмой и ХОБЛ. ХОБЛ расшифровывается как хроническая обструктивная болезнь легких, которая включает в себя следующие патологии:

  • хронический обструктивный бронхит, в том числе и гнойный,
  • приобретенную эмфизему легких,
  • высокое давление в легочных артериях,
  • хроническое расширение правых отделов сердца.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, лекарство Симбикорт используют в качестве заместительной терапии и для устранения приступов удушья.

Симбикорт при бронхите с обструкцией, а также при иных патологиях относящихся к ХОЛБ, назначают, когда остальные препараты продолжительного действия, расширяющие бронхи не помогают.

Ограничения к применению

Симбикорт не прописывают:

  • пациентам младше 6 лет, для Симбикорт турбухалер в дозировке 320/9 мкг нельзя использовать у лиц моложе 12 лет,
  • если наблюдается гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам, в том числе и к лактозе.

Относительными противопоказаниями к применению лекарственного средства являются такие заболевания как:

  • различные формы туберкулеза,
  • инфекций дыхательной системы различной этиологии,
  • гипертиреоз,
  • неконтролируемое понижение калия в крови,
  • сахарный диабет,
  • выраженная артериальная гипертония,
  • тяжелые патологии сердца и сосудов,
  • новообразования, активно вырабатывающие адреналин или норадреналин.

Кроме этого, нет достоверных данных, проникают ли активные вещества через плацентарный барьер и оказывают ли они негативное действие на плод. Поэтому Симбикорт при беременности назначают только по строгим показаниям и в минимально эффективных дозировках.

Также неизвестно проникают ли действующие компоненты в материнское молоко, поэтому медикамент выписывают, в крайнем случае, когда остальные оказываются бессильными.

Если без использования лекарства в период лактации не обойтись, то возможно стоит перевести ребенка на искусственное питание.

При циррозе печени возможно замедление выведения активных веществ из организма.

Нет достаточных данных о применение лекарственных средств у лиц, страдающих нарушениями функциями почек различной степени тяжести.

У больных старшей возрастной группы препарат применяется в обычных дозировках.

Нежелательные явления и случаи передозировки

На фоне терапии чаще остальных наблюдаются побочные явления , связанные с входящими в состав лекарственного средства β2-адреномиметиком, такие как дрожание конечностей и отдельных частей тела, а также учащенное сердцебиение, но они исчезают через несколько суток после начала лечения.

По результатам клинических испытаний у пациентов, страдающих ХОБЛ, при использовании медикамента синяки и воспаление легких наблюдались у 10% и 6% больных, в то время как при применении «пустышки» 4% и 3% соответственно.

Кроме этого, на фоне лечения могут появляться следующие побочные реакции:

  • нарушение поведения, особенно у маленьких пациентов,
  • депрессия,
  • головные боли,
  • вертиго,
  • извращение вкуса,
  • проблемы со сном,
  • возбудимость,
  • тошнота,
  • ощущения сердцебиения и его учащение,
  • скачки артериального давления,
  • мерцательная аритмия,
  • грудная жаба,
  • дрожание конечностей и частей туловища,
  • мышечные судороги,
  • молочница,
  • першение в горле,
  • кашель,
  • спазм бронхов,
  • кореподобное высыпание,
  • воспаление кожи,
  • зуд,
  • синяки,
  • уртикария,
  • отек Квинке,
  • снижения калия и повышения уровня глюкозы в сосудистом русле.

При лечении на протяжении продолжительного времени и большими дозами наблюдаются системные нежелательные процессы обусловленные входящим в состав медикамента глюкокортикостероидом в том числе и снижения функции надпочечников, отставание в росте у ребенка, внутриглазное давление, помутнение хрусталика, деминерализация костей.

В случае однократной передозировки препарата не наблюдаются какие-то либо опасные симптомы. При хронической передозировке могут развиться:

  • тошнота и рвота,
  • непроизвольное дрожание частей тела,
  • головная боль,
  • падение концентрации калия и увеличения уровня сахара в системном кровотоке,
  • нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Специфического антидота не существует, все лечение сводится к купированию признаков хронического отравления.

Схема терапии

Дозировка медикамента подбирается строго индивидуально в зависимости от тяжести патологического процесса. Этого правила нужно придерживаться не только в начале терапии, но и в ходе лечения, когда требуется корректировка дозировки медикамента.

Если больному требуются другие дозировки активных веществ, а не те которые содержатся в ингаляторе, то ему назначают глюкокортикостероиды и/или β2-адреномиметики по отдельности.

Больной должен постоянно находиться под наблюдением доктора, пока будет подбираться необходимая дозировка. Для лечения медикамент назначается в минимальной дозе с помощью, которой удается контролировать симптоматику бронхиальной астмы. Затем врач может попытаться перевести пациента на ингаляционный монопрепарат, содержащий только гормональное средство.

Если у пациента бронхиальная астма диагностирована в первые, то нельзя назначать Симбикорт, на начальном этапе требуется иное лечение.

Ингалятор Симбикорт Турбухалер можно назначать как для заместительной терапии, так и для снятия приступов удушья.

Также врач может выписать медикамент для поддерживающего лечения и параллельно выписать β2-адреномиметик короткого действия, который позволяет устранить приступ.

Если Симбикорт выписывается для заместительного лечения, то его назначают:

  • детям старше 6 лет по 1-2 распылению до 2 раз в день, в дозировке 80/4,5 мкг,
  • пациентам от 6 до 17 лет препарат можно применять в дозах 80/4,5 мкг и 160/9 мкг по 1-2 ингаляции 2 раза в день,
  • взрослым лекарственное средство назначают в тех же дозах, что и подросткам, но в случае необходимости количество ингаляций может быть увеличено до 4.

После того, как удастся контролировать течение бронхиальной астмы, число ингаляций постепенно снижается, также как и кратность до 1 раза в сутки.

Но при этом нельзя увеличивать частоту применения β2-адремониметиков непродолжительного действия, если, же это не удается, то нужно корректировать схему терапии.

Симбикорт в дозе 80/4,5 мкг и 160/9 мкг можно применять только для снятия приступов у взрослых. В этом случае его применяют по 2 ингаляции в день, или по 1 ингаляции с утра и на ночь, или же по 2 распыления за раз или с утра или перед сном. Иногда может понадобиться увеличение дозировки до 2-х ингаляции до 2 раз в день.

Если наблюдается приступ удушья, то для его снятия применяется лишняя ингаляция. Когда невозможно его устранить, можно распылить препарат еще раз, но максимум до 6 ингаляции в течение 1 приступа. Когда пациенту не хватает 8 ингаляций на протяжении 24 часов, нужно менять схему лечения.

При использовании для терапии медикамента в дозировке 320/9 мкг:

  • лицам в возрасте от 12 до 18 лет его назначают по 1 распылению 2 раза в день,
  • взрослым количество ингаляций можно увеличить до 2 за 1 раз.

Во время лечения пациент должен постоянно посещать доктора для наблюдения за бронхиальной астмой в динамике и подбора минимальной эффективной дозы.

При ХОЛБ препарат применяется только у взрослых по следующей схеме:

  • в дозировке 320/9 мкг по 1 ингаляции утром и перед сном,
  • в дозе 160/4,5 мкг по 2 распыления 2 раза в сутки.

Нужно помнить, что резко бросать применять лекарственное средство нельзя, дозу надо снижать постепенно, иначе возможно обострения симптомов заболевания.

Как правильно использовать препарат?

Перед тем как применять Симбикорт ингалятор нужно внимательно прочитать «Как пользоваться препаратом?».

Обязательно соблюдать следующие правила:

  • вдыхать препарат через мундштук, и никогда через него не выдыхать,
  • чтобы снизить вероятность развития молочницы, нужно полоскать рот после очередного распыления медикамента.

Если лекарственное средство применяется в первый раз, то нужно:

  1. Открутить защитный колпачок.
  2. Взять устройство вертикально, красный дозатор при этом должен смотреть в пол. Ингалятор нельзя брать за мундштук в момент поворота дозатора. Прокрутить распылитель сначала в одну сторону затем в другую. Оба раза до упора. Проделать это надо 2 раза.

После этого препаратом можно пользоваться, делать так перед очередным применением не нужно.

Чтобы получить одну дозу медикамента необходимо:

  1. Убрать колпачок.
  2. Держать турбухалер строго вертикально, как описано выше. Покрутить дозатор до конца сначала в одном направлении, после в другом. Это позволит отмерить 1 дозу медикамента. При осуществлении этих манипуляций должен быть слышен щелчок.
  3. Выдохнуть воздух.
  4. Мундштук аккуратно вставить в рот, так что бы он находился между зубами. Губы сомкнуть и сделать глубокий вдох.
  5. Устройство достать изо рта и выдохнуть.
  6. Если нужна еще одна доза, то все манипуляции со 2 по 5 пункт повторить.
  7. Плотно завинтить ингалятор.
  8. Прополоскать ротовую полость, при этом жидкость глотать запрещено.

Если при отмеривании очередной дозы, дозатор был нечаянно повернут более 1 раза, пациент все равно получит, лишь 1 ингаляцию.

Пациент может не почувствовать вдыхаемый медикамент, так как размеры его частиц очень маленькие. Нельзя без надобности крутить мундштук. Чтобы узнать, сколько осталось доз и когда нужно менять лекарство в ингаляторе предусмотрен индикатор.

Бесполезно трясти устройство с целью узнать, какое количества порошка в нем осталось, так как звук, который при этом слышен, создает осушающий реагент.

В окошке индикатора фиксируется не очередная доза, а интервал 10 доз. Если окошко индикатора стало красным, это значит, что осталось меньше 10 ингаляций.

Как только загорится цифра 0, устройство пустое и подлежит утилизации. Каждые 7 дней мундштук снаружи надо протирать сухой тряпкой.

Не стоит заниматься самолечением и пользоваться медикаментом без рекомендации специалиста, так как только доктор может подобрать оптимальную дозу в зависимости от самочувствия пациента и параллельном приеме им иных медикаментов.

Загрузка...

Симбикорт Турбухалер (Symbicort Turbuhaler): описание, рецепт, инструкция

Symbicort Turbuhaler

Аналоги (дженерики, синонимы)

Ипрамол Стери-Неб,  Сальмекорт,  Серетид Мультидиск,  Серетид,  Релвар Эллипта

Действующее вещество

Будесонид (Budesonide), Формотерол (Formoterol)

Фармакологическая группа

Активные вещества, Бета- адреномиметики

Рецепт

Международный:

Rp: "Symbicort Turbuhaler" 120 dosae
D.S. По 1-2 вдоха 2-3 раза в сутки.

Россия:

Rp: Pulv. Budesonidi 160 mkg

Formoteroli 4,5 mkg - 120 доз 

D.S. По 1-2 вдоха 2-3 раза в сутки. Ингаляционно


Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.
Будесонид - ГКС, после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие на бронхи, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей.
Формотерол - селективный агонист β2-адренорецепторов. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает

Симбикорт при бронхиальной астме - лечение астмы симбикортом

В России, достаточно часто, можно увидеть людей которые живут уповая на случай, этот самый "авось" - ярчайшее проявление нашей "загадочной" души. Слово, труднейшее для перевода и даже объяснения иностранцу. Панибратство с роком, готовность равно принять и удачу, и невезение. И всё это - на незыблемом фундаменте лени. В общем, как говорили встарь, "авось - вся надежда наша".

Не побоюсь далеко идущих выводов и скажу, что этим "авосем" обусловлены те тяжелейшие, запущенные случаи заболеваний, которые можно наблюдать, пожалуй, только у нас. Не лечатся люди, и всё тут. Причем даже те, кто знает о своей болезни и о том, как ее лечить. Вот типичный пример: приходит на прием человек с астмой, который месяц назад лежал в больнице с обострением. Начинаю выяснять, чем он лечится:

- Что вы принимаете?
- То, что в выписке написано.
- А что именно?
- Да я не помню, ингаляторы какие-то. - Здесь написано: для постоянной терапии (читаю названия). Этими лекарствами пользуетесь? - Нет. А что, надо? Немая сцена.

Особенности национального комплайнса


Комплайнс - это степень соблюдения пациентом рекомендаций врача. Но это в развитых странах. А у нас, в России, спроси о регулярности лечения, и услышишь: "Я лекарства не люблю". Да и не надо их любить! Но раз уж есть болезнь, надо их принимать, чтобы жить нормальной жизнью и не умереть раньше времени. Куда там… Пусть даже врач проявил себя полным Цицероном, убеждая пациента в пользе и простоте лечения. Но за дверью кабинета, на печи в обнимку с Емелей пациента ждет "авось". Ему для убеждения не нужны ни знания, ни опыт (даже тот, что "сын ошибок трудных") - достаточно лишь пошептать: "Авось само рассосется".

Комплайнс улучшается в двух случаях: когда "совсем припрет" или когда лекарство помогает немедленно. А лучше всего, чтобы эти два фактора сошлись. Замечательно иллюстрирует это типичная ситуация с лечением бронхиальной астмы.

Если симптомы астмы беспокоят человека не меньше 1 раза в неделю, то ему необходимо регулярное противовоспалительное лечение. Как правило, оно заключается в ежедневном (обычно 2 раза в день) использовании гормонального ингалятора. При этом надо учесть, что эффект от такого лечения ощущается не мгновенно. Кроме того, после снятия одышки лечение нельзя прекращать - надо нормализовать функцию легких и подавить воспаление в бронхах, то есть человек, чувствующий себя хорошо, должен продолжать лечиться. Добавьте сюда боязнь применять гормоны (пусть даже ингаляционные, которые вполне безопасны), и вы поймете, почему основное лечение астмы проводится нерегулярно.


Напротив, бронхорасширяющие лекарства пользуются заслуженной популярностью, потому что они быстро облегчают дыхание при приступе. При начинающемся обострении, когда приступы учащаются, астматики начинают "на авось" пользоваться бронхорасширяющим ингалятором - и 5, и 10 доз за сутки. Однако он только расслабляет бронхи на некоторое время, не снимая воспаления, и состояние продолжает ухудшаться вплоть до госпитализации. В больнице же приходится вводить гормоны в капельницах и таблетках, что гораздо опаснее гормонального ингалятора. Состояние улучшается, и так до следующего "авось".

Вот если бы при ухудшении увеличивать дозу не только бронхорасширяющего лекарства, но и противовоспалительного, тогда и обострения можно было бы избежать... И такой способ "умного" лечения, автоматически подстраивающегося под состояние пациента, был придуман.

Умный и ловкий SMART


Аббревиатура SMART (Symbicort Maintenance And Relief Treatment) обозначает применение симбикорта при бронхиальной астме для поддерживающей терапии и купирования приступов. Так сложилось, что этот метод лечения астмы оправдывает практически все значения английского слова "smart": быстрый, ловкий, остроумный, находчивый и даже… модный.

Стратегия SMART получила международное признание и использует только один препарат - ингалятор симбикорт. Он содержит в устройстве под названием Турбухалер два компонента: бронхорасширяющий (формотерол) и противовоспалительный (будесонид). Используя симбикорт при бронхиальной астме по методу SMART, вы применяете один препарат "на все случаи астмы" - и для регулярного лечения, и для снятия приступов (благодаря быстрому началу действия формотерола). Заметим, что используется эта стратегия только у взрослых людей при бронхиальной астме среднетяжелого или тяжелого течения.


Как это выглядит на практике? Врач выписывает всего один рецепт, рекомендуя для ежедневного приема по 1 или 2 дозы симбикорта два раза в сутки (утром и вечером). Для снятия эпизодов затрудненного дыхания также рекомендуется вдохнуть одну дозу симбикорта (вместо традиционных бронхорасширяющих препаратов - сальбутамола или фенотерола). В результате при ухудшении состояния автоматически усиливается противовоспалительное лечение, что позволяет предупредить обострение, а после нормализации самочувствия лечение возвращается к минимально необходимому.

Как показали крупные клинические исследования, стратегия SMART эффективнее, чем стандартные способы терапии: при таком лечении симбикортом обострения астмы наблюдаются значительно реже, а суммарная доза гормона оказывается меньше. Кроме того, терапия SMART отвечает представлениям пациентов об оптимальном лечении, когда доза лекарства регулируется самостоятельно в зависимости от симптомов.

Симбикорт выпускается в виде компактного ингалятора Турбухалер, которым очень просто пользоваться, а ошибки практически исключены. Имея всего один ингалятор, пациент не запутается в его применении, не забудет взять его с собой, а счетчик доз не позволит остаться вдруг без лекарства. Теперь в трудную минуту можно полагаться на SMART, а не на авось, который, как гласит другая народная мудрость, до добра не доведет.

© Валентин Николаев

Данные клинических испытаний на астму для SYMBICORT® (дигидрат будесонида / формотерола фумарата) Аэрозоль для ингаляции

SYMBICORT для пациентов с астмой ≥12 лет, неконтролируемых с помощью ICS

Дозировка утром и вечером для контроля симптомов в течение всего дня 4

Среднее снижение количества симптомов астмы с
исходный в течение 12 недель при приеме дважды в день 4

баллов дневных симптомов астмы регистрировали ежедневно вечером, а баллы ночных симптомов за предыдущую ночь записывали при пробуждении каждое утро.

  • Снижение в 2 раза по сравнению с ICS: абсолютное среднее снижение дневных симптомов составило 0,34 для СИМБИКОРТА по сравнению с 0,17 для будесонида. Абсолютное среднее уменьшение количества ночных симптомов составило 0,26 для СИМБИКОРТА против 0,11 для будесонида 4
  • Первичным сравнением этих вторичных конечных точек было сравнение СИМБИКОРТА с плацебо ( P <0,001) 4

СИМБИКОРТ НЕ ЯВЛЯЕТСЯ спасательным средством и НЕ заменяет ингаляторы быстрого действия для лечения острых симптомов

Исследование 1: 12-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, сравнивающее SYMBICORT 160/4.5 мкг, будесонид 160 мкг, формотерол 4,5 мкг, свободная комбинация будесонида 160 мкг плюс формотерол 4,5 мкг в отдельных ингаляторах и плацебо, каждая из которых вводится в виде 2 ингаляций дважды в день. Обследовано 596 пациентов (124 рандомизированных для получения СИМБИКОРТА) в возрасте ≥12 лет. Исследование включало 2-недельный вводный период с будесонидом 80 мкг, 2 ингаляции два раза в день. Большинство пациентов страдали астмой от умеренной до тяжелой и принимали от умеренных до высоких доз ингаляционных кортикостероидов (ИКС) до включения в исследование.Это исследование было разработано для оценки 2 основных конечных точек. Первым был ОФВ перед приемом 1 в среднем за 12 недель, а вторым - 12-часовой средний ОФВ 1 после приема на неделе 2. Вторичные переменные эффективности включали оценку симптомов астмы в дневное и ночное время и ежедневное использование лекарств для экстренной помощи (оба зарегистрированы пациентами в электронном дневнике).

СРАВНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО

Среднее изменение оценки симптомов астмы за 12 недель (%):

Оценка симптомов астмы в дневное время *

СИМБИКОРТ 160/4.5 мкг: -33% (n = 121)

Будесонид 160 мкг: -15% (n = 109)

Формотерол 4,5 мкг: -9% (n = 119)

Будесонид 160 мкг + формотерол 4,5 мкг: -31% (n = 112)

Плацебо: 6% (n = 123)

Оценка симптомов ночной астмы *

СИМБИКОРТ 160 / 4,5 мкг: -28% (n = 121)

Будесонид 160 мкг: -12% (n = 109)

Формотерол 4,5 мкг: -10% (n = 118)

Будесонид 160 мкг + формотерол 4,5 мкг: -31% (n = 113)

Плацебо: 11% (n = 124)

Оценка симптомов

баллов дневных симптомов астмы регистрировали ежедневно вечером, а баллы ночных симптомов за предыдущую ночь записывали при пробуждении каждое утро.

Симптомы оценивались по шкале от 0 до 3:

.

0 = Нет; без симптомов астмы

1 = Легкие симптомы; осведомленность о симптомах и / или признаках астмы, которые легко переносятся

2 = Умеренные симптомы; Симптомы астмы с некоторым дискомфортом, что мешает повседневной деятельности или сну

3 = тяжелые симптомы; симптомы и / или признаки астмы, приводящие к потере трудоспособности, с невозможностью выполнять повседневную деятельность или спать

.

отзывов пользователей Symbicort для астмы, обслуживание на Drugs.com

  1. Препараты от А до Я
  2. Symbicort
  3. Отзывы пользователей

Симбикорт имеет средний рейтинг 6,7 из 10 из 104 оценок для лечения астмы, поддерживающего лечения. 57% пользователей, просмотревших Symbicort, отметили положительный эффект, а 25% - отрицательный.

Фильтр по условию Все состояния Астма, поддерживающая терапия (115) ХОБЛ (40) ХОБЛ, поддерживающая терапия (18)

Обзор рейтингов Symbicort

Рейтинги пользователей
10 35% (36)
9 12% (12)
8 11% (11)
7 3% (3)
6 5% (5)
5 8% (8)
4 3% (3)
3 6% (6)
2 2% (2)
1 17% (18)

6.7/10 Средний рейтинг

оценок: 104 из 115 отзывов пользователей

Сравните все 72 лекарства, которые используются при лечении астмы, поддерживающей терапии.

Эта информация НЕ предназначена для поддержки какого-либо конкретного лекарства. Хотя эти обзоры могут быть полезны, они не заменяют опыт, знания и суждения практикующих врачей.

Подробнее о Симбикорте (будесонид / формотерол)

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Соответствующие лечебные руководства

.

Новые данные показывают, что Симбикорт уменьшает приступы астмы легкой степени при использовании в качестве противовоспалительного средства

Новые данные открытого исследования Novel START, разработанного для отражения реальной практики, продемонстрировали эффективность Симбикорт Турбухалер (будесонид / формотерол) в качестве потенциального противовоспалительного средства при астме легкой степени тяжести. 1

Эти результаты опубликованы в журнале New England Journal of Medicine и представлены на Международной конференции Американского торакального общества 2019 года. 1

В исследовании сравнивали Симбикорт Турбухалер с двумя обычно используемыми схемами лечения легкой формы астмы. В реальной практике пациенты обычно используют облегчение с бета2-агонистом короткого действия (SABA) в ответ на симптомы или ежедневную поддерживающую терапию низкими дозами ингаляционных кортикостероидов (ICS) с препаратом SABA. В этом исследовании пациенты с легкой формой астмы были рандомизированы для приема либо альбутерола (вспомогательное средство SABA) по мере необходимости, либо будесонида (поддерживающее лечение ICS) плюс альбутерол по мере необходимости, либо Symbicort Turbuhaler , применяемого в качестве противовоспалительного средства. терапия принимается по мере необходимости. 1

Симбикорт Турбухалер продемонстрировал снижение частоты ежегодных обострений астмы на 51% по сравнению с альбутеролом. Не было разницы в частоте обострений между Симбикорт Турбухалер и поддерживающим будесонидом плюс альбутерол два раза в день, несмотря на снижение средней дозы стероидов Симбикорт Турбухалер на 52%. 1 Эти данные подтверждают выводы испытаний SYGMA 1 и 2, опубликованные в мае 2018 г. 2,3

Алекс де Джорджио-Миллер, вице-президент отделения терапии респираторных заболеваний, глобальные медицинские вопросы, сказал: «По оценкам, ежегодно во всем мире происходит около 176 миллионов приступов астмы, и все пациенты с астмой, независимо от тяжести заболевания, подвергаются риску тяжелых приступов.Исследование Novel START демонстрирует эффективность Symbicort в качестве противовоспалительного средства для снижения риска приступов астмы у пациентов с легкой формой заболевания по сравнению с наиболее часто используемым средством для облегчения астмы. В исследовании, которое отражает реальную практику, эти данные подкрепляют доказательства испытаний SYGMA и основываются на установленном клиническом профиле Симбикорта при заболеваниях средней и тяжелой степени ».

Профессор Ричард Бисли, директор Медицинского научно-исследовательского института Новой Зеландии, сказал: «Приступы астмы - серьезное бремя легких заболеваний.Средства SABA не устраняют основное воспаление при астме, и пациенты с легкой формой заболевания, которые полагаются только на SABA, подвергаются большему риску приступов астмы, чем те, кто принимает противовоспалительную терапию. Новый СТАРТ показал, что Symbicort , используемый в качестве противовоспалительного средства, превосходит необходимые SABA для предотвращения приступов астмы при легких заболеваниях ».

Novel START был проведен Медицинским научно-исследовательским институтом Новой Зеландии при финансовой поддержке исследовательского гранта AstraZeneca и основного институционального финансирования Совета по исследованиям в области здравоохранения Новой Зеландии.

Данные о безопасности и переносимости Симбикорт Турбухалер по мере необходимости соответствовали известному профилю лекарства. Наиболее частыми нежелательными явлениями в исследовании Novel START были инфекция верхних дыхательных путей, ринофарингит и астма. 1

Симбикорт Турбухалер одобрен во многих странах в качестве поддерживающего и облегчающего лечения астмы средней и тяжелой степени, а также в качестве противовоспалительного средства, при необходимости, у пациентов с легкой астмой в Бразилии и России.В Европе было принято нормативное заявление о расширении показаний к Симбикорт Турбухалер в качестве противовоспалительного средства при легкой форме астмы. В США Symbicort одобрен для использования в дозирующем ингаляторе под давлением, но не Turbuhaler .

О новелле СТАРТ
Новел СТАРТ (препарат № Симбикорт Турбухалер для лечения астмы) является спонсируемым извне научным исследованием (СОЭ). Основная цель исследования заключалась в оценке эффективности Симбикорта Турбухалера , назначаемого при необходимости в качестве противовоспалительного средства у взрослых с легкой формой астмы.

Прагматическое испытание продолжительностью 52 недели подтверждает результаты двойных слепых испытаний SYGMA (также опубликованных в журнале New England Journal of Medicine ), но в открытой схеме лечения, отражающей реальную практику 668 пациентов. пациенты в возрасте 18-75 лет из Австралии, Италии, Новой Зеландии и Великобритании с диагнозом астмы, поставленным врачом. Пациенты включались в исследование, если они использовали ингалятор SABA в качестве единственной терапии астмы в предыдущие 3 месяца и требовали использования SABA ≥2 раз в предыдущие 4 недели (но в среднем ≤2 раза в день в предыдущие 4 недели).В ходе испытания Symbicort Turbuhaler по мере необходимости (200/6 мкг; n = 220) сравнивали с лечением SABA альбутеролом (известным во многих странах как сальбутамол) по мере необходимости (100 мкг; n = 223) и поддерживающей терапией. Терапия ИГС будесонидом два раза в день плюс альбутерол по мере необходимости (200 мкг и 100 мкг соответственно; n = 225). Эти компараторы отражают два варианта лечения, наиболее часто используемых в клинической практике для лечения легкой формы астмы.

Результаты измерений первичного исхода:

  • Symbicort Turbuhaler продемонстрировал 51% снижение частоты ежегодных обострений астмы по сравнению с лечением SABA альбутеролом по мере необходимости (абсолютный показатель 0.195 против 0,400 на пациента в год соответственно; относительная частота 0,49 (95% ДИ 0,33–0,72), P <0,001).
  • Не было различий в частоте обострений между Симбикорт Турбухалер по мере необходимости и поддерживающим будесонидом плюс альбутерол по мере необходимости (абсолютная частота 0,195 и 0,175 на пациента в год, соответственно; относительная частота 1,12 (95% ДИ от 0,70 до 1,79), P = 0,65). (Средняя доза будесонида с Symbicort Turbuhaler по мере необходимости и поддерживающим будесонидом составляла 107 мкг / день и 222 мкг / день, соответственно.)

Об астме
Астма - распространенное хроническое респираторное заболевание, которое влияет на здоровье и повседневную жизнь 339 миллионов взрослых и детей во всем мире. 4 Для него характерны повторяющиеся одышка и хрипы, которые со временем меняются, а их тяжесть и частота варьируются от человека к человеку. 5

Все пациенты с астмой подвержены риску тяжелых приступов, независимо от тяжести заболевания, приверженности лечению или уровня контроля. 6,7,8 По оценкам, ежегодно во всем мире происходит 176 миллионов приступов астмы; 9 Эти атаки опасны для многих пациентов с физической точки зрения и эмоционально значимы. 10 Однако, несмотря на то, что астма является хроническим вариабельным воспалительным заболеванием, пациенты либо недостаточно прописываются, либо недостаточно используют свою противовоспалительную «профилактическую» терапию и чрезмерно полагаются на свои препараты SABA, которые могут скрыть ухудшение симптомов . 11,12,13,14 Прием одного ингалятора SABA во время или после ухудшения симптомов не устраняет основное воспаление, подвергая пациентов риску приступа астмы и потенциальному воздействию частых всплесков пероральных кортикостероидов. 15

Около Симбикорт
Симбикорт - это комбинированный препарат, содержащий будесонид, ингаляционный кортикостероид (ICS), который лечит основное воспаление, и формотерол, бета2-агонист бронходилататора длительного действия (LABA) с быстрым началом действия, в одном ингаляторе. Симбикорт одобрен в качестве схемы лечения пациентов с умеренным и тяжелым заболеванием. Симбикорт был выпущен на рынок в 2000 году и одобрен примерно в 120 странах для лечения астмы и / или ХОБЛ как Симбикорт Турбухалер или Симбикорт pMDI (дозирующий ингалятор под давлением).

Об AstraZeneca при респираторных заболеваниях
Респираторная система - одна из основных областей терапии AstraZeneca, и в 2018 году наши лекарства получили более 18 миллионов пациентов в качестве поддерживающей терапии. Цель AstraZeneca - преобразовать лечение астмы и ХОБЛ с помощью ингаляционных комбинаций, составляющих основу лечения , биопрепараты для неудовлетворенных потребностей конкретных групп пациентов и научные достижения в модификации болезней.

Компания опирается на 40-летний опыт работы с респираторными заболеваниями и возможности AstraZeneca в области ингаляционных технологий, включая дозированные ингаляторы под давлением и ингаляторы сухого порошка, а также технологию доставки Aerosphere .Компания также имеет растущий портфель респираторных биопрепаратов, включая Fasenra (антиэозинофил, анти-IL-5R), который сейчас одобрен для лечения тяжелой эозинофильной астмы и разрабатывается для лечения тяжелого полипоза носа и других потенциальных показаний, а также тезепелумаб (анти- TSLP), которому Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США было присвоено звание прорывной терапии для пациентов с тяжелой астмой, и который проходит III фазу испытаний. Исследование AstraZeneca направлено на устранение факторов, вызывающих основные заболевания, с акцентом на эпителий легких, иммунитет легких, регенерацию легких и нейронные функции.

Об AstraZeneca
AstraZeneca - это глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания, которая занимается открытием, разработкой и коммерциализацией рецептурных лекарств, в первую очередь для лечения заболеваний в трех терапевтических областях: онкология, сердечно-сосудистая система, почечный и метаболический обмен, а также респираторная. AstraZeneca работает более чем в 100 странах, а ее инновационные лекарства используют миллионы пациентов по всему миру. Для получения дополнительной информации посетите сайт astrazeneca.com и подписывайтесь на нас в Twitter @ AstraZeneca.

.

% PDF-1.6 % 111 0 объект > endobj xref 111 33 0000000016 00000 н. 0000001490 00000 н. 0000001573 00000 н. 0000001699 00000 н. 0000002073 00000 н. 0000002307 00000 н. 0000002829 00000 н. 0000003229 00000 н. 0000003266 00000 н. 0000003531 00000 н. 0000003783 00000 н. 0000003861 00000 н. 0000003904 00000 н. 0000004519 00000 н. 0000004765 00000 н. 0000004897 00000 н. 0000005205 ​​00000 н. 0000005295 00000 п. 0000005617 00000 н. 0000005857 00000 п. 0000008528 00000 н. 0000050310 00000 п. 0000073921 00000 п. 0000102818 00000 п. 0000106601 00000 п. 0000106831 00000 н. 0000107022 00000 н. 0000113959 00000 н. 0000114039 00000 н. 0000116282 00000 н. 0000116424 00000 н. 0000128939 00000 н. 0000000956 00000 п. трейлер ] >> startxref 0 %% EOF 143 0 объект > поток xb``e`` @ (qAIJ ^ 28

.

Данные клинических испытаний ХОБЛ для SYMBICORT® 160 / 4.5 (дигидрат будесонида / формотерола фумарата) Аэрозоль для ингаляции

SYMBICORT 160 / 4.5 для уменьшения обострений ХОБЛ

В 12-месячном клиническом исследовании обострения (исследование 4) СИМБИКОРТ 160 / 4.5 значительно снизил годовую частоту умеренных / тяжелых обострений ХОБЛ по сравнению с формотеролом 3,4

Годовая норма:
1,05, формотерол 4,5 мкг * (n = 403)

P <0,0001 по сравнению с формотеролом 4
Коэффициент оценки = 0.65;
95% ДИ: 0,53, 0,80

Расчетная годовая норма:
0,68, SYMBICORT 160 / 4,5 мкг * (n = 404)

Во втором клиническом исследовании обострения продолжительностью 6 месяцев (Исследование 3) SYMBICORT 160 / 4.5 значительно снизил годовую частоту обострений ХОБЛ средней / тяжелой степени на 26% по сравнению с формотеролом (коэффициент оценки = 0,74; 95% ДИ: 0,61 0,91; P = 0,004) 3,4

Годовая оценка скорости составила 0,94 для СИМБИКОРТА 160 / 4,5 мкг * (n = 606) по сравнению с 1,27 для формотерола 4,5 мкг * (n = 613)

В исследовании 3 обострения ХОБЛ определялись как ухудшение ≥2 основных симптомов (одышка, объем мокроты, цвет / гнойность мокроты) или ухудшение любого 1 основного симптома вместе с ≥1 второстепенных симптомов (боль в горле, простуда [выделения из носа и / или заложенность носа], лихорадка без другой причины, усиленный кашель или усиление хрипов) в течение ≥2 дней подряд.Тяжесть обострения ХОБЛ была классифицирована как умеренная, если симптомы требовали применения системных кортикостероидов (≥3 дней) и / или антибиотикотерапия, и тяжелые, если симптомы требовали госпитализации.

В исследовании 4 обострения ХОБЛ определялись как обострение ХОБЛ, требующее лечения курсом пероральных стероидов и / или госпитализации.

Результаты двух клинических испытаний обострений по безопасности соответствовали исследованиям функции легких.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Исследования обострений

Исследование 3 (RISE): 6-месячное, фаза IIIB, рандомизированное, двойное слепое, двойное манекен, многоцентровое исследование в параллельных группах с участием 1219 пациентов с ХОБЛ, сравнивавшее SYMBICORT pMDI 160/4.5 мкг (n = 606) с формотеролом 4,5 мкг (n = 613), каждую в виде 2 ингаляций дважды в день. Субъекты были курильщиками в настоящее время или бывшими курильщиками с историей курения ≥10 пачка-лет, в возрасте ≥40 лет с клиническим диагнозом ХОБЛ, симптомами ХОБЛ в течение> 1 года и в анамнезе ≥1 умеренных или тяжелых обострений ХОБЛ в предыдущем год, требующий лечения системными кортикостероидами или госпитализации. Исследование включало 4-недельный вводный период, 26-недельный рандомизированный период лечения и последующее наблюдение по телефону через 2 недели после завершения исследования.Это исследование было разработано для оценки ежегодной частоты умеренных и тяжелых обострений ХОБЛ для СИМБИКОРТА по сравнению с формотеролом.

Исследование 4: 12-месячное рандомизированное двойное слепое двойное слепое многоцентровое исследование фазы IIIB с участием 811 пациентов с ХОБЛ, фаза IIIB, в котором сравнивали SYMBICORT pMDI 160 / 4,5 мкг (n = 407) с 4,5 мкг формотерола ( n = 404), каждую по 2 ингаляции два раза в день. Испытуемые были нынешними или бывшими курильщиками с анамнезом курения ≥10 пачка-лет, в возрасте ≥40 лет с клиническим диагнозом ХОБЛ, симптомами ХОБЛ более 2 лет и историей обострения ХОБЛ ≥1 в предыдущем году, получавших лечение курс системных кортикостероидов и / или антибиотиков.Исследование включало 2-недельный вводный период, 12-месячный рандомизированный период лечения и последующее наблюдение по телефону через 2 недели после завершения исследования. Это исследование было разработано для оценки ежегодной частоты обострений ХОБЛ для СИМБИКОРТА по сравнению с формотеролом.

.

Лекарства от хронической астмы - Американский семейный врач

90 020

То же, что распыленный ипратропий / альбутерол

24
900 04

Возраст ≥ 18 лет: от 100 мкг / 25 мкг до 200 мкг / 25 мкг в день

900 14

Антагонисты лейкотриеновых рецепторов

900lonals14

Monoc

Лекарство Дозировка Побочные эффекты

Бронходилататоры короткого действия

DPI

Возраст> 11 лет: 180 мкг каждые 4-6 часов при необходимости

То же, что и распыленный альбутерол

Альбутерол HFA

Возраст от 4 до 11 лет лет: 180 мкг каждые 4-6 часов при необходимости

Возраст> 11 лет: 180 мкг каждые 4-6 часов при необходимости

То же, что и распыленный альбутерол

Альбутерол в небулайзере

Возраст <2 лет: 0 .От 05 до 0,15 мг на кг каждые 1-6 часов при необходимости, макс. 1,25 мг на дозу

Возраст от 2 до 5 лет: от 0,1 до 0,15 мг на кг каждые 4-6 часов при необходимости, макс. 2,5 мг на дозу

Возраст от 5 до 11 лет: 2,5 мг каждые 4-6 часов по мере необходимости, максимум 10 мг в день

Возраст> 11 лет: 2,5-10 мг каждые 1-4 часа по мере необходимости

Стенокардия, аритмия, неприятный вкус, кашель, головокружение, головная боль, гипергликемия, гипертония, гипокалиемия, тошнота, нервозность, учащенное сердцебиение, тахикардия, раздражение горла, тремор

Ипратропиум / альбутерол, вдыхаемый

Возраст <13 лет: от 80 мкг / 400 мкг до 160 мкг / 800 мкг каждые 20 минут по мере необходимости на срок до 3 часов

Возраст ≥ 13 лет: 160 мкг / 800 мкг каждые 20 минут по мере необходимости до 3 часов

Распыленный ипратропий / альбутерол (Duoneb)

Возраст <13 лет: 0.От 25 мг / 1,25 мг до 0,5 мг / 2,5 мг каждые 20 минут для трех доз, затем по мере необходимости на срок до 3 часов

Возраст ≥ 13 лет: 0,5 мг / 2,5 мг каждые 20 минут на 3 приема, затем по мере необходимости на срок до 3 часов

Стенокардия, аритмия, остановка сердца, глаукома, гипергликемия, гиперлактатемия, гипертензия, гипокалиемия, гипотензия, фарингит

HFA (левальбутеропенол)

Возраст от 4 до 11 лет: 90 мкг каждые 4-6 часов по мере необходимости, максимум 540 мкг в день

Возраст> 11 лет: 90 мкг каждые 4-6 часов по мере необходимости, максимум 540 мкг в день

То же, что и распыленный альбутерол

Левальбутерол распыленный (Xopenex)

Возраст от 6 до 11 лет: 0.От 31 до 0,63 мг три раза в день по мере необходимости, максимальная доза 0,63 мг

Возраст> 11 лет: от 0,63 до 1,25 мг три раза в день по мере необходимости

То же, что распыленный альбутерол

Ингаляционные кортикостероиды

Беклометазон HFA

Возраст от 5 до 11 лет: от 40 до 160 мкг в день

Возраст> 11 лет: от 40 до 640 мкг на день

Подавление надпочечников, катаракта, кашель, дисменорея, дисфония, эозинофилия, глаукома, гиперкортицизм, подавление роста, синдром Чарджа-Стросса, кандидоз полости рта, остеопороз

DPI (Pulmicort)

Возраст от 6 до 11 лет: от 180 до 720 мкг в день

Ag д> 11 лет: от 180 до 1440 мкг в день

То же, что и беклометазон HFA

Будесонид в небулайзере (пульмикорт)

Возраст от 1 до 8 лет: 0.От 25 до 1,0 мг в день

То же, что и беклометазон HFA

Циклесонид HFA (Alvesco)

Возраст> 11 лет: от 80 до 640 мкг на день

То же, что и беклометазон HFA

Флунизолид HFA (Aerospan)

Возраст от 6 до 11 лет: от 160 до 320 мкг в день

Возраст> 11 лет: от 160 до 640 мкг в день

То же, что и беклометазон HFA

Флутиказона фуроат DPI (Arnuity Ellipta)

Возраст> 11 лет: от 100 до 200 мкг в день

То же, что и беклометазон HFA 9 0016

Флутиказона пропионат DPI (Flovent Diskus)

Возраст от 4 до 11 лет: от 100 до 200 мкг в день

Возраст> 11 лет: от 100 до 1000 мкг в день

То же, что и беклометазон HFA

Флутиказона пропионат HFA (Flovent HFA)

Возраст от 4 до 11 лет: от 88 до 176 мкг на день

Возраст> 11 лет: от 88 до 880 мкг в день

То же, что и беклометазон HFA

Mometasone DPI (Asmanex)

Возраст от 4 до 11 лет: 110 мкг в день

Возраст> 11 лет: от 220 до 440 мкг в день

900 21

То же, что беклометазон HFA

Мометазон HFA (Asmanex HFA)

Возраст> 11 лет: от 400 до 800 мкг в день

То же, что и беклометазон HFA

Бета-бета длительного действия 2 агонисты

Будесонид / формотерол (симбикорт)

Возраст> 11 лет: 320 мкг От 18 до 640 мкг / 18 мкг в день

Подавление надпочечников, стенокардия, аритмия, остановка сердца, катаракта, кашель, дисменорея, дисфония, эозинофилия, глаукома, подавление роста, гиперкортицизм, гипертензия, гипертензия , гипотония, кандидоз полости рта, остеопороз, учащенное сердцебиение, синдром Черга-Стросса, тремор

Флутиказон / салметерол DPI (Advair Diskus)

Возраст от 4 до 11 лет: 200 мкг / 100 мкг в день

Возраст> 11 лет: от 200 мкг / 100 мкг до 1000 мкг / 100 мкг в день

То же, что и будесонид / формотерол

Флутиказон / сальметерол HFA (Advair HFA)

Возраст> 11 лет: От 180 мкг / 84 мкг до 920 мкг / 84 мкг в день

То же, что и будесонид / формотерол

Флутиказон / вилантерол (Breo Ellipta)

25

То же, что и будесонид / формотерол

Монтелукаст (Singulair)

Возраст от 1 до 5 лет: 4 мг каждый вечер

Возраст от 6 до 14 лет: 5 мг каждый вечер

Возраст ≥ 15 лет: 10 мг каждый вечер

Кашель, диспепсия, утомляемость, гастроэнтерит, головная боль, заложенность носа, синдром Чарджа-Стросса, редкие повышения LFT, сыпь A1

Зафирлукаст (Accolate)

Возраст от 5 до 11 лет: 10 мг два раза в день

Возраст ≥ 12 лет: 20 мг два раза в день

Диарея, головная боль, тошнота, синдром Чарджа-Стросса, редкие повышения LFT A2

Лейкотриен в гибитор

Зилеутон (Zyflo)

Возраст> 12 лет: 600 мг четыре раза в день

Боль в животе, диспепсия, головная боль, миалгия, тошнота ; редкие нарушения сна и изменения поведения A3

Метилксантины

Теофиллин

От 300 до 600 мг внутрь, разделенно, два раза в день

Уровень в сыворотке <20 мг на л (111 мкмоль на л): головная боль, бессонница, тошнота, рвота

Уровень в сыворотке> 20 мг на л: аритмии, судороги A4

Cromolyn

Ингаляционный небулайзер на 20 мг четыре раза в день

Кашель, заложенность носа, тошнота, чихание, хрипы A5

Омализумаб (Xolair)

Возраст> 12 лет: от 150 до 375 мг подкожно каждые 2-4 недели

Головная боль, реакция в месте инъекции, фарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции A6

.

Смотрите также