Пульмикорт при астме


Пульмикорт при астме в небулайзере

Одно из применений лекарственного средства пульмикорт - ингаляции при астме с помощью небулайзера. Давайте разберемся, что это за препарат, и как правильно применять его при бронхиальной астме.

Для чего нужны ингаляции при астме

Некоторые заболевания бронхолегочной системы проявляются обструкцией (закупоркой дыхательных путей). Обычно она является последствием отека внутренней оболочки бронхов и сгущением образующейся слизи. Такие процессы происходят при аллергических реакциях со стороны нижних дыхательных отделов, бронхиальной астме, обструктивном бронхите.

Бронхиальная астма – хронически текущее заболевание воспалительного характера, проявляющееся спазмом внутренней мускулатуры бронхов, приступами одышки и мучительного кашля. Это серьезная патология, которая требует постоянного самоконтроля и наблюдения со стороны врачей. Ее причинами считают 2 фактора: аллергические реакции и наследственную предрасположенность.

Лечение астмы направлено на стабилизацию общего самочувствия, снятие болезненных симптомов и уменьшение частоты приступов. В первую очередь страдающий человек должен быть обучен самостоятельной профилактике и снятию симптомов. Для этого применяются препараты, снимающие воспалительные реакции, спазм гладких мышц бронхов и их отек.

Пульмикорт для небулайзера

В списке средств, которые врач может назначить при астме, находится и пульмикорт. Он относится к гормональным препаратам (глюкокортикостероидам) и обладает противоаллергическим, обезболивающим и противовоспалительным действием.

Это лекарство выпускается производителем в двух формах: суспензия и порошок для ингаляций. Благодаря ингаляционному введению снижается риск развития передозировки и побочных эффектов по сравнению с приемом препаратов внутрь. Для небулайзера подходит только суспензия Пульмикорт.

Показания к применению

 Она назначается специалистами при следующих заболеваниях:

  • обструктивная болезнь легких;
  • аллергии со склонностью к обструкции;
  • бронхиальная астма;
  • стенозирующий ларинготрахеит.

Обычно ингаляции данного лекарства применяются для профилактики приступов, так как заметное действие наступает спустя несколько часов после процедуры, а максимальное – через 7-14 дней. В некоторых случаях перед использованием пульмикорта для небулайзера требуется введение других бронхорасширяющих препаратов с более быстрым эффектом.

Дозировка

Назначение пульмикорта делает только врач! Он же определит дозировку, которая вам необходима. Самолечение опасно!

Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента с учетом возраста, степени тяжести заболевания, частоты обострений, сопутствующих болезней. Лечащий доктор должен подробно объяснить, как нужно дышать пульмикортом через небулайзер, чтобы получить результат от процедуры.

Ориентировочные дозы примерно следующие:

  • для взрослых - 200 - 800 мкг. в сутки, не более 400 мкг за раз.
  • для детей старше 6 лет - 100 - 800 мкг в сутки.

Обычно назначают 2-4 ингаляции в сутки.

Важно! Для ингаляций пульмикортом подойдет не каждый небулайзер! А именно: не подойдут ультразвуковые модели.

Противопоказания

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • возраст пациента менее 6 месяцев;
  • выявлена индивидуальная непереносимость.

Особому вниманию при назначении пульмикорта подлежат пациенты с острыми микробными инфекциями дыхательных путей, туберкулезом, циррозом печени. Использование любых глюкокортикостероидов (гормональных препаратов) снижает иммунный ответ организма и может ухудшить течение болезни.

Принцип работы препарата

В ходе проведения ингаляции действующее вещество попадает на внутреннюю поверхность бронхов и всасывается через нее в общий кровоток, оказывая местное и общее влияние на организм.

Результат использования:

  1. Постепенное снятие отечности слизистой оболочки.
  2. Уменьшение выделения мокроты.
  3. Снижение реакции на аллергены.

Все эти процессы способствуют снижению частоты и силы приступов одышки, нормализуют привычный ритм жизни пациента.

Использование лечебных ингаляций небулайзером при астме позволяет быстро купировать возникающие приступы в домашних условиях, усилить эффект от приема препаратов внутрь и улучшить физическое и эмоциональное самочувствие.

ПУЛЬМИКОРТ суспензия - инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для ингаляций

Действующее вещество

- будесонид (budesonide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для ингаляций дозированная белого или почти белого цвета, легко ресуспендируемая.

1 мл
будесонид (микронизированный) 250 мкг
-"- 500 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода очищенная.

2 мл (1 доза) - контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) - конверты из ламинированной фольги (4) - пачки картонные.

Новости по теме

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного применения. Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика

Всасывание

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида - примерно 3 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикоидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Выведение

Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

Показания

  • бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания

  • детский возраст до 6 мес;
  • повышенная чувствительность к будесониду.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать препарат пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.

При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Дозировка

Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.

Определение дозы препарата

Доза (мг) Объем препарата
0.25 мг/мл 0.5 мг/мл
0.25 1 мл* -
0.5 2 мл -
0.75 3 мл -
1 4 мл 2 мл
1.5 - 3 мл
2 - 4 мл

* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт следует использовать в течение 30 мин.

Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера

1. Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая "крыло".

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Побочные действия

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Частота выявления Система организма/реакция Вид побочных эффектов
Часто (>1/100) Дыхательные пути Кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту
Редко (<1/1000) Аллергические реакции Ангионевротический отек
ЦНС Головная боль
Дерматологические реакции Крапивница, сыпь, контактный дерматит
Дыхательные пути Бронхоспазм

Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

В отдельных случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Прочие: редко - появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

Передозировка

При острой передозировке препаратом Пульмикорт клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (за счет индукции ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Использование в педиатрии

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Беременность и лактация

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться при грудном вксармливании.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 6 мес.

При нарушениях функции почек

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Нет данных о применении будесонида у пациентов с нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Описание препарата ПУЛЬМИКОРТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Пульмикорт при бронхите у детей и взрослых: инструкция по применению, отзывы

Отзывы

Можно обнаружить и положительные, и отрицательные отзывы. Преобладают положительные. Почти во всех случаях препарат способствует лечению кашля, снятию спазмов и приступов удушья при бронхите и астме. Оказывает положительный эффект при хронической обструктивной болезни легких, при сильных аллергических отеках и эмфиземах.

Быстро снимает воспаление, дыхание становится ровным и спокойным, исчезает постоянное ощущение сдавливания в груди. Человек может откашляться, выходит мокрота. При астме снимает приступы. При длительном лечении переносится достаточно хорошо. Терапевтический эффект после ингаляции достигается достаточно быстро. О выздоровлении можно говорить уже спустя 1-2 недели после начала лечения.

Недостатком является то, что его не назначают детям до 6 месяцев. Но известны случаи успешного лечения детей даже с трех месяцев, при тяжелых формах бронхита и астмы. В некоторых случаях препарат назначался даже с рождения.

Есть отзывы, в которых описывается положительный эффект при бронхиальной астме для ребенка в возрасте 2 лет. Сначала у ребенка была простуда, которую лечили народными средствами, потом врач назначил средство, предварительно не протестировав на аллергию, в результате чего возникли осложнения. Потом малыша лечили от возникшего ларингита. Он длительное время не поддавался лечению, болезнь прогрессировала. Появился влажный кашель, непродуктивный. Откашляться ребенок не мог, держалась высокая температура, которая ничем не сбивалась. Диагностировали бронхит. Начались приступы удушья, кашель с сильным спазмом и болью в области грудины.

Ребенку назначили ингаляции с пульмикортом, так как дальше тянуть было некуда. Пульмикорт разбавляли в физиологическом растворе. Страшно было давать ребенку гормональный препарат, но пульмонолог заверила, что он не настолько опасен, и что пользы от него будет намного больше, чем он способен навредить. Действует он только в дыхательных путях, и не распространяется на остальные органы. Для ребенка дополнительно применялась маска. Препарат действительно оказался очень хорошим, приступ кашля снял довольно быстро. При выписке посоветовали приобрести препарат для домашнего пользования, в случаях тяжелых приступов. Сразу же приобрели, но применяем редко, только в самых экстренных случаях. За два года сделали только две ингаляции. Приступ проходил настолько быстро, что даже не потребовалось вызывать скорую помощь.

Также среди отзывов можно найти довольно интересный случай, когда ребенку помогал препарат от хрипов в легких и лающего кашля. Он не мог сказать ни слова, задыхался, побледнел, пришлось вызывать скорую помощь. Ребенка госпитализировали с диагнозом стеноз гортани. Ребенка привели в чувство. Во время лечения делали ингаляции с пульмикортом. При выписке также посоветовали приобрести препарат домой. Приходилось за год трижды пользоваться препаратом при появлении симптомов удушья. Довольно быстро помогает справиться с этим ужасным состоянием.

Известен случай, когда ребенка лечили длительное время от бронхиальной астмы с применением сальбутамола. Но вскоре этот препарат перестал быть эффективным. Состояние только ухудшилось, появились аутоиммунные заболевания. Однажды, на приеме у нового аллерголога, нам посоветовали заменить привычное средство на пульмикорт. Сразу же его купила, поскольку уже давно опасалась, что наше средство скоро вовсе перестанет действовать. Препарат оказался хорошим. Помогает очень быстро, требуется в небольших количествах, удобен в применении. Примерно месяц делали ингаляции по назначенной схеме. И вот приступы не беспокоят уже более 5 месяцев.

Пожилые люди пишут, что многие стероидные препараты повышают давление. А вот пульмикорт можно применять даже при гипертонии. Дело в том, что препарат не попадает в кровь, а действует только местно. Это настоящее спасение для тех, кто страдает от повышенного давления.

Аналоги

Ближайшим аналогом является фликсотид. Это препарат пролонгированного действия, который действует достаточно длительно, может накапливаться в клетках бронхов. Поэтому он также эффективен при тяжелых формах бронхита, при отсутствии эффекта от гормональных ингаляторов.

Достаточно эффективным аналогом считается флунизолид, который эффективно расслабляет гладкие мышцы, в результате чего уходит спазм. Действует быстро, уже через 15 минут. Действие местное. Единственным его недостатком является то, что он противопоказан детям до шестилетнего возраста.

[35], [36], [37], [38], [39], [40], [41]

Пульмикорт или беродуал? Что лучше при бронхите?

Эти два препарата не являются аналогами друг друга, поэтому сказать какое средство лучше, а какое – хуже невозможно. Часто их назначают параллельно, что позволяет достичь положительного эффекта в максимально короткие сроки. Один более эффективно убирает спазм, второй устраняет воспаление – в результате выздоровление наступает в несколько раз быстрее. Совместно они могут обеспечить полное выздоровление, поскольку пульмикорт при бронхите обеспечивает даже разжижение мокроты и полное ее отхождение. 

[42], [43], [44], [45], [46], [47]

Пульмикорт для ингаляций для детей и взрослых: дозировка, инструкция по применению

Пульмикорт относится к фармакологической группе глюкокортикоидов. Ингаляционное средство для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Основными показаниями к его применению выступают:

  • Персистирующая бронхиальная астма (при необходимости поддерживающей терапии глюкокортикостероидами).
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (умеренной, тяжелой формы).

Чаще всего препарат назначают для лечения бронхита у детей и взрослых. Медикамент эффективен на любой стадии болезни. Также показаниями к использованию Пульмикорт являются:

  • Затяжной кашель неустановленной этиологии.
  • Ларенготрахеит.
  • Фарингит.
  • Ларингит.
  • Ринит различной этиологии.
  • Легочные патологии, эмфизема.

Препарат может применяться при тяжелых аллергических реакциях, анафилаксии и астматических приступах, вызванных различными аллергенами. Ингаляционное введение лекарства устраняет мышечные спазмы, отек и воспаление. Благодаря этому восстанавливается свободное дыхание и ускоряется процесс выздоровления.

[2]

Пульмикорт для ингаляций при бронхите

Для лечения тяжелых заболеваний верхних дыхательных путей у детей и взрослых, кроме основной терапии, врачи часто назначают ингаляционные препараты. К таким средствам относится Пульмикорт, который особо эффективен при бронхите.

Бронхит – это острое, как правило инфекционное заболевание, поражающее слизистую оболочку бронхов. Чаще всего он выступает осложнением гриппа или ОРВИ, поэтому имеет сезонный характер. В некоторых случаях бронхит возникает из-за химических или физических факторов. Длительность заболевания около 2-3 недель. Бронхит бывает острый и хронический. Последний классифицируется по морфологии, функциональным нарушениям, течению и наличию осложнений.

Пульмикорт для ингаляций при бронхите оказывает такое действие на очаг поражения:

  • Противовоспалительное.
  • Противоотечное.
  • Иммунодепрессивное.
  • Противоаллергическое.

Лекарство устраняет бронхоспазмы, уменьшает количество мокроты в бронхиальном дереве и помогает вывести ее из организма. Ингаляции воздействуют непосредственно на слизистую бронхов. Максимальная концентрация активного вещества достигается через 20-30 минут после применения. Благодаря этому сходит отек слизистой и восстанавливается дыхание.

Медикамент применяют с помощью небулайзера, разбавляя физраствором или в виде готового баллончика для ингаляций. Дозировка и продолжительность лечения определяется лечащим врачом, индивидуально для каждого пациента.

[3]

При ларингите

Ларингит – это воспалительное заболевание, поражающее слизистую гортани. Чаще всего данную патологию диагностируют у детей. Без своевременного и правильного лечения болезнь вызывает различные осложнения.

Целесообразность применения Пульмикорт для ингаляций при ларингите объясняется такими его свойствами:

  • Антианафилактическое.
  • Спазмолитическое.
  • Противоотечное.
  • Противовоспалительное.

Препарат уменьшает отек слизистой оболочки гортани, подавляет местные аллергические реакции и расслабляет гладкую мускулатуру дыхательного тракта. Активный компонент угнетает синтез провоспалительных биологически активных соединений. Ингаляционное средство создает благоприятные условия для дальнейшего применения бронхолитиков.

Для детей младше 6 месяцев назначают по 0,5-1 мг в сутки. Для пациентов до 12 лет и старше, ингаляции проводят 2-3 раза в день. Пульмикорт является рецептурным средством, его применяют только по назначению врача с соблюдением рекомендованной дозировки.

При аллергии

Одно из показаний к применению Пульмикорт – это аллергический кашель. Болезненное состояние развивается из-за воздействия различных аллергенов на верхние дыхательные пути. Лекарство купирует анафилактические реакции, восстанавливая дыхание. Его действующее вещество снимает отечность слизистых гортани и бронхов, облегчая приступ удушья.

Гормональное средство разрешено для лечения аллергии как у детей, так и у взрослых. Ингаляции через небулайзер эффективны при сухом аллергическом кашле с вязкой мокротой. Для проведения процедуры лекарство разводят с физраствором или комбинируют с приемом антигистаминных препаратов.

Пульмикорт для ингаляций при сухом кашле

Сухой кашель возникает по разным причинам. Он может быть связан с воспалительными процессами в организме или действием аллергенов. Один из методов облегчения кашлевых приступов – это ингаляции с Пульмикорт.

Лекарство эффективно при таких заболеваниях:

  • Хроническая обструктивная болезнь легких.
  • Ринит (хронический, острый).
  • Бронхиальная астма.
  • Неаллергическая астма.
  • Инфекции верхних дыхательных путей.
  • Хронический кашель неустановленной этиологии.

В состав препарата входит будесонид. Действующее вещество обладает противовоспалительными и противоаллергическими свойствами. С помощью ингаляций активный компонент воздействует на слизистую дыхательных путей, снимая ее раздражение.

Проводить ингаляции следует только по врачебному назначению. Это связано с тем, что препарат имеет ряд противопоказаний: туберкулез легких 3-4 стадии, вирусные инфекции кожи, непереносимость активных компонентов лекарства, заболевания почек. Также следует учитывать риск развития побочных реакций при неправильной дозировке медикамента или его длительном применении.

[4], [5]

Пульмикорт для ингаляций при аденоидах

Аденоиды представляют собой разрастание глоточной миндалины, которое провоцирует ее воспаление. Ингаляции при аденоидите направлены на снижение скорости роста аденоидов и уменьшение болезненной симптоматики.

Пульмикорт при аденоидах может применяться как на этапе ремиссии болезни, так и при ее обострении. Лечебное действие ингаляций:

  • Уменьшают отек слизистой.
  • Предупреждают и купируют воспалительные процессы.
  • Улучшают отток лимфы и крови.
  • Укрепляют местный иммунитет.
  • Купируют кашлевые приступы.
  • Увлажняют сухую слизистую.
  • Разжижают мокроту и снижают интенсивность насморка.
  • Предупреждают развитие таких осложнений: фарингит, трахеит, ларингит.

Ингаляции с Пульмикорт при аденоидах в первую очередь направлены на купирование симптомов воспаления глоточной миндалины. Лечебные процедуры проводят через небулайзер. При этом ингаляции не рекомендованы для пациентов с частыми бронхоспазмами, склонностью к носовым кровотечениям. Если аденоиды на 2-3 стадии, то эффект от ингаляций будет незначительным. В этом случае основной метод терапии – оперативное вмешательство.

[6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

При температуре

В отличие от традиционных паровых ингаляций, которые запрещены при повышенной температуре, процедуры через небулайзер не имеют таких противопоказаний. То есть применение Пульмикорт для ингаляций при температуре вполне возможно.

Во время ингаляции лекарственное средство оказывает местное действие, так как воздействует непосредственно на слизистую глотки, носоглотки и бронхов. Действующие вещества не проникают в системный кровоток и не влияют на работу внутренних органов.

Если температура подскочила после применения небулайзера, то вполне возможно, что это результат действия лекарства. В этом случае следует проконсультироваться с лечащим врачом, чтобы предупредить осложнения. Если повышенная температура сопровождается рвотой, то ингаляции не проводят. Также к противопоказаниям относится непереносимость составляющих Пульмикорт.

[13], [14]

Пульмикорт инструкция по применению (для ингаляций) ✔️ WebApteka.info

Торговое название препарата: Пульмикорт ®
Международное непатентованное название: Будесонид
Лекарственная форма: Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл.

Пульмикорт инструкция по применению (суспензия для ингаляций)

Пульмикорт инструкция по применению (суспензия)

  1. Состав и свойства
  2. Фармакологические свойства
  3. Показания к применению
  4. Применение (способ, дозировка)
  5. Побочные действия
  6. Противопоказания
  7. Лекарственные взаимодействия
  8. Особые указания
  9. Передозировка
  10. Упаковка, хранение и производитель
  11. Официальная инструкция (скачать)

Будесонид — лекарственное средство, глюкокортикоид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие.
Будесонид входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Википедия

Состав и свойства Пульмикорт

1 мл суспензии содержит:

  • активное вещество: будесонид микронизированный 0,25 и 0,5 мг;
  • вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, вода для инъекций.

Описание: Суспензия от белого до почти белого цвета, легко ресуспендируется при образовании осадка

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Глюкокортикостероиды. Будесонид.

Код ATX: R03BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется.

У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40 —  70% от доставленной.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 минут после начала ингаляции.

Связь с белками плазмы крови составляет в среднем 90%.

Объем распределения будесонида составляет примерно З л/кг.

После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью.

Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Метаболиты выводятся в неизмененном виде или в коньюгированной форме с мочой.

Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин), период полувыведения препарата составляет в среднем 4 часа.

Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась.

У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Фармакодинамика

Пульмикорт, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов.

Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей.

Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов.

Максимальный терапевтический эффект достигается через 1 — 2 недели после лечения.

Пульмикорт оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта.

В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ тестах.

Терапия ингаляционным Пульмикортом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Показания к применению

  • бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса;
  • стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Применение Пульмикорт (способ, дозировка)

Бронхиальная астма

Доза препарата подбирается индивидуально.

В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

Если доза требуется больше, то лучше его принять за несколько раз.

Рекомендуемая начальная доза:

  • Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет. 0.5-1 мг два раза в сутки;
  • Дети в возрасте от 12 лет и старше, взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг два раза в сутки. В очень тяжелых случаях доза может быть увеличена.

Доза при поддерживающем лечении:

  • Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет. 0.25-0.5 мг два раза в сутки;
  • Дети в возрасте от 12 лет и старше, взрослые/пожилые пациенты: 0.5 — 1 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Доза, мгОбъем препарата Пульмикорт суспензия для ингаляций
 >0,25 мг/мл >0,5 мг/мл<
0,251 мл*
0,52 мл
0,753 мл
14 мл 2 мл
1,5 3 мл
2 4 мл

*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида или раствором для небулайзера до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта  вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Круп

Для лечения младенцев и детей с крупом рекомендуемая доза будесонида при использовании небулайзера составляет 2 мг.

Доза вводится сразу или делится на 2 раза (по 1 мг) с интервалом в 30 минут.

Следующую дозу можно вводить через 12 часов.

Лечение продолжается не более 36 часов или до улучшения клинических симптомов.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды:

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента.

В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке.

В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы.

Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени.

Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта суспензии для ингаляций с помощью небулайзера

Пульмикорт суспензия применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и/или специальной маской.

Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5 — 8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2 — 4 мл.

Важно проинформировать пациента:

  • внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
  • для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
  • Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида;
  • разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин;
  • после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска инфекционного поражения ротоглотки;
  • для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
  • рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Побочные действия Пульмикорт

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты.

Кровеносная и лимфатическая системы:

  • поражение шейных лимфатических узлов.

Органы слуха:

  • боль в ухе;
  • средний отит;
  • воспалительные заболевания уха.

Желудочно-кишечный тракт:

  • гастроэнтерит;
  • рвота;
  • диарея;
  • боль в животе.

Общие:

  • утомляемость;
  • гриппоподобный синдром.

Иммунная система:

  • аллергические реакции.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

  • воспалительные заболевания глаз;
  • простой герпес;
  • наружные инфекции ушной раковины;
  • вирусная инфекция.

Травмы, отравления и осложнения процедур:

  • перелом кости.

Обмен веществ:

Скелетно-мышечная и соединительная ткани:

Нервная система:

  • гиперкинезия;

Дыхательные пути:

  • кандидоз ротоглотки;
  • раздражение слизистой глотки;
  • кашель;
  • охриплость голоса;
  • бронхоспазм;
  • дисфония;
  • боль в груди.

Зрение:

  • глаукома;
  • катаракта;
  • конъюнктивит.

Кожа:

  • крапивница, сыпь, контактный дерматит;
  • экзема;
  • пустулезная сыпь, гемморагическая сыпь;
  • кожный зуд;
  • гематомы;
  • ангионевротический отек и анафилактические реакции;
  • реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа.

Эндокринная система:

  • признаки и симптомы системных эффектов кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников и задержку роста.

Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, тревога, беспокойство, депрессия, расстройство сна, агрессия, психоз, раздражительность, эмоциональная неустойчивость, психомоторная гиперактивность, нарушения поведения.

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников.

В редких случаях наблюдалось появление синяков на коже.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской.

Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Противопоказания Пульмикорт

  • повышенная чувствительность к будесониду или другим компонентам препарата;
  • активная форма туберкулеза легких;
  • детский возраст до 3 месяцев;
  • первичное лечение астматического статуса или других неотложных эпизодов астмы, где необходима интенсивная терапия.

Лекарственные взаимодействия

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме.

При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза.

Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови.

В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного.

Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения Пульмикорта с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4.

В случае если Пульмикорт и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Пациенты не имеющие стероидную зависимость: терапевтический эффект обычно достигается в течение 10 дней.

Пациентам с избыточной секрецией слизи в бронхах предварительно можно назначить короткий (около 2 недель) дополнительных курс терапии пероральными глюкокортикостероидами, после завершения которого достаточной должна быть монотерапия будесонидом.

Пациенты имеющие стероидную зависимость: при переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациент должен находиться в относительно стабильном состоянии.

В течение первых 10 дней пациенту назначают высокую дозу препарата Пульмикорт в комбинации с ранее использовавшейся дозой перорального ГКС.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение функции гипофизарно-надпочечниковой системы.

Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов.

У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию.

В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности.

При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.

При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах.

В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов.

В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста, в связи с тем, что применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста.

При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Тем не менее, результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими Пульмикорт в течение длительного периода (до 13 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Также как и при применении другой ингаляционной терапии, сразу же после использования препарата может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм.

В случае выраженного бронхоспазма необходимо пересмотреть применяемое лечение и при необходимости назначить альтернативные методы лечения.

При использовании любых ингаляционных кортикостероидов, особенно в течение длительного времени и в высоких дозах возможно развитие системных эффектов, хотя вероятность этого значительно ниже, чем при использовании пероральных глюкокортикостероидов.

К возможным системным эффектам относят: синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, подавление функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома и, в более редких случаях, психические и поведенческие нарушения, включая психомоторную гиперактивность, расстройство сна, тревогу, депрессию и агрессивное поведение (особенно у детей).

Поэтому очень важным является использование минимальной дозы ингаляционного кортикостероида, позволяющей обеспечивать эффективный контроль симптомов астмы.

У пациентов могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, высыпания, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек.

Следует прекратить применение Пульмикорта в случае возникновения таких реакций.

Пациенты, получающие кортикостероиды в дозах, оказывающих иммуносупрессивное действие, должны быть предупреждены о необходимости избегать контактов с больными ветряной оспой или корью и, если контакт все же произошел, незамедлительно сообщить об этом своему лечащему врачу.

В случае контакта не иммунизированного и не переболевшего ветряной оспой ребенка с такими больными, необходимо незамедлительного проконсультироваться с врачом.

Пациенты должны быть проинформированы о потенциальной возможности усугубления туберкулеза, грибковых, бактериальных, вирусных или паразитарных инфекций или простого герпеса века.

Пациенты с высоким риском снижения минеральной плотности костной ткани должны быть предупреждены, что применение кортикостероидов может привести к осложнениям.

Длительное применение ингаляционных кортикостероидов может повысить риск заболевания глаз (катаракта, глаукома), необходимо регулярно проходить осмотр у врача.

Препарат Пульмикорт не предназначен для быстрого снятия симптомов обострений астмы; в этих целях используют бронхорасширяющие средства быстрого действия.

Если лечение бронходилататором быстрого действия оказывается неэффективным, или требуется проведение большего числа ингаляций, чем обычно, пациент должен обратиться к врачу.

В этой ситуации может потребоваться повышение доз регулярно принимаемых препаратов (например, ингаляционного будесонида) или добавление к терапии бета-агонистов длительного действия и проведение курса терапии пероральными глюкокортикостероидами.

С осторожностью назначают (требуется более тщательное наблюдение за больными): пациентам с грибковыми, вирусными и бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.

При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Беременность и период лактации

В исследованиях на животных глюкокортикостероиды приводили к развитию врожденных пороков.

Маловероятно, что эти результаты релевантны в отношении людей.

На фоне приема беременными женщинами Пульмикорта не выявлено повышения риска аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности следует использовать минимальную эффективную дозу Пульмикорта, не забывая о возможности ухудшения течения бронхиальной астмы.

При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Пульмикорт выделяется с грудным молоком.

При назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пульмикорт не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка Пульмикорт

При передозировке Пульмикортом в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковкаПо 2 мл препарата в ампулы из полиэтилена низкой плотности с выдавленной линией для вскрытия.
По 5 ампул соединены путем термосваривания в один комплект, который упакован в конверт из многослойной фольги.
По 4 конверта помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия храненияХранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптекПо рецепту
ПроизводительАстраЗенека, Швеция

Инструкция Пульмикорт суспензия (скан-версия)

Инструкции на нашем сайте полностью соответствуют официальным инструкциям по медицинскому применению лекарственных средств, но вы так же можете скачать отсканированную версию официальной инструкции:


Пульмикорт инструкция по применению суспензия для игаляций дозированная

Лечение астмы | PULMICORT FLEXHALER® (порошок будесонида для ингаляций, 90 мкг и 180 мкг)

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О PULMICORT FLEXHALER

Важная информация по безопасности

PULMICORT FLEXHALER не является бронходилататором и НЕ должен использоваться для лечения острого приступа астмы. Если вы переходите на PULMICORT FLEXHALER с пероральных кортикостероидов, следуйте инструкциям врача, чтобы избежать серьезных рисков для здоровья после прекращения приема пероральных кортикостероидов.

Избегайте контакта с такими инфекциями, как ветряная оспа и корь. Немедленно сообщите своему врачу, если он подвергся воздействию. Вдыхаемые кортикостероиды могут вызвать снижение скорости роста. Долгосрочное влияние на окончательный рост взрослого человека неизвестно.

Сообщалось о редких случаях глаукомы, повышенного внутриглазного давления, катаракты после ингаляционного введения кортикостероидов.

PULMICORT FLEXHALER содержит небольшое количество лактозы, которая содержит следовые количества белков молока.У пациентов с тяжелой аллергией на молочный белок (не у пациентов с непереносимостью лактозы) может возникать кашель, хрипы или бронхоспазм.

Обязательно сообщите своему врачу обо всех состояниях вашего здоровья и обо всех лекарствах, которые вы можете принимать.

Как и в случае с другими ингаляционными лекарствами от астмы, после приема дозы может возникнуть бронхоспазм с немедленным усилением хрипов. Если после приема препарата ПУЛЬМИКОРТ ФЛЕКСАЛЕР возникает бронхоспазм, его следует немедленно лечить ингаляционными бронхолитиками быстрого действия.Лечение ПУЛЬМИКОРТОМ ФЛЕКСХАЛЕР следует прекратить и назначить альтернативную терапию.

Наиболее частые побочные эффекты, о которых сообщается в клинических испытаниях, включают воспаление носа и горла, заложенность носа, боль в горле, аллергию на нос, вирусные инфекции верхних дыхательных путей и молочницу во рту и горле.

Разрешенное использование

PULMICORT FLEXHALER (ингаляционный порошок будесонида, 90 мкг и 180 мкг), ингаляционный кортикостероид, используется для поддерживающего лечения астмы у взрослых и детей 6 лет и старше.

Щелкните здесь, чтобы получить полную информацию о назначении PULMICORT FLEXHALER.


Эта информация о продукте предназначена только для потребителей в США.

Информация на этом веб-сайте не должна заменять разговоры с вашим врачом или медицинским работником. Если у вас есть какие-либо вопросы о вашем состоянии или если вы хотите получить дополнительную информацию о PULMICORT FLEXHALER, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Только вы и ваш лечащий врач можете решить, подходит ли вам PULMICORT FLEXHALER.

.

Руководство по дозировке Pulmicort Flexhaler - Drugs.com

Общее название: BUDESONIDE 180 мкг
Лекарственная форма: порошок для ингаляций

См. Также:

Медицинский осмотр на сайте Drugs.com. Последнее обновление: 11 октября 2019 г.

PULMICORT FLEXHALER следует вводить два раза в день только перорально путем ингаляции. После вдыхания пациенту следует прополоскать рот водой, не глотая [см. Информацию для консультирования пациента (17.1)].

Пациенты должны быть проинструктированы использовать PULMICORT FLEXHALER перед первым использованием, а также делать глубокие и сильные вдохи при каждом использовании устройства.

Безопасность и эффективность PULMICORT FLEXHALER при приеме сверх рекомендуемых доз не установлены.

После достижения стабильности при астме желательно титровать до самой низкой эффективной дозировки, чтобы уменьшить возможность побочных эффектов. Для пациентов, которые не реагируют должным образом на начальную дозу после 1-2 недель терапии ПУЛЬМИКОРТОМ ФЛЕКСАЛЕР, увеличение дозы может обеспечить дополнительный контроль астмы.

Астма

Если симптомы астмы возникают в период между приемами, для немедленного облегчения следует принять ингаляционные бета2-агонисты короткого действия.

Пациенты в возрасте 18 лет и старше: Для пациентов в возрасте 18 лет и старше рекомендуемая начальная доза составляет 360 мкг два раза в день. У некоторых взрослых пациентов начальная доза 180 мкг два раза в день может быть достаточной. Максимальная дозировка не должна превышать 720 мкг два раза в день.

Пациенты в возрасте от 6 до 17 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 180 мкг два раза в день. Некоторым педиатрическим пациентам может потребоваться начальная доза 360 мкг два раза в день. Максимальная дозировка не должна превышать 360 мкг два раза в день.

Для всех пациентов желательно титровать до самой низкой эффективной дозы после достижения адекватной стабильности при астме.

Улучшение контроля астмы после ингаляционного введения будесонида может произойти в течение 24 часов после начала лечения, хотя максимальный эффект может быть достигнут не в течение 1-2 недель или дольше. У отдельных пациентов разное начало и степень облегчения симптомов.

Если ранее эффективный режим дозирования PULMICORT FLEXHALER не обеспечивает адекватного контроля астмы, терапевтический режим должен быть пересмотрен и дополнительные терапевтические возможности (например,g., следует рассмотреть вопрос о замене PULMICORT FLEXHALER более низкой дозировки на более высокую дозу или назначении пероральных кортикостероидов).

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности

.

Руководство по дозировке пульмикорта - Drugs.com

Общее название: БУДЕСОНИД 0,25 мг в 2 мл
Лекарственная форма: ингаляционная суспензия

См. Также:

Медицинский осмотр на сайте Drugs.com. Последнее обновление: 11 октября 2019 г.

Рекомендуемая начальная доза и максимальная рекомендуемая доза PULMICORT RESPULES, основанные на предшествующей терапии астмы, перечислены в следующей таблице.

Предыдущая терапия Рекомендуемая начальная доза Наивысшая рекомендуемая доза

Только бронходилататоры

0.Общая суточная доза 5 мг, вводимая один раз в день или два раза в день в разделенных дозах

Общая суточная доза 0,5 мг

Кортикостероиды ингаляционные

Общая суточная доза 0,5 мг один раз в сутки или два раза в сутки в разделенных дозах

Общая суточная доза 1 мг

Кортикостероиды пероральные

Общая суточная доза 1 мг вводится как 0.5 мг два раза в сутки или 1 мг один раз в сутки

Общая суточная доза 1 мг

Рекомендации по дозировке

Рекомендации по дозировке, основанные на предыдущей терапии:

Только бронходилататоры: 0,5 мг один раз в сутки или 0,25 мг два раза в сутки
Ингаляционные кортикостероиды: 0,5 мг один раз в сутки или 0,25 мг два раза в сутки до 0,5 мг два раза в сутки
Пероральные кортикостероиды: 0.5 мг два раза в сутки или 1 мг один раз в сутки

У детей с симптомами, не отвечающих на нестероидную терапию, можно рассмотреть начальную дозу 0,25 мг один раз в день. Если однократное ежедневное лечение не обеспечивает адекватного контроля, следует увеличить общую суточную дозу и / или назначить ее разделенной дозой. У всех пациентов желательно снижать дозу до самой низкой эффективной дозы после достижения стабильности при астме.

Руководство по эксплуатации

PULMICORT RESPULES следует вводить через струйный распылитель, подключенный к воздушному компрессору с достаточным потоком воздуха, снабженный мундштуком или подходящей лицевой маской.Ультразвуковые небулайзеры не подходят для адекватного введения PULMICORT RESPULES и поэтому НЕ рекомендуются.

Эффекты смешивания PULMICORT RESPULES с другими небулайзируемыми лекарствами не были должным образом оценены. PULMICORT RESPULES следует вводить отдельно в небулайзере [см. Информацию для консультирования пациентов (17.1)].

Небулайзер Pari-LC-Jet Plus (с лицевой маской или мундштуком), подключенный к компрессору Pari Master, использовался для доставки PULMICORT RESPULES каждому пациенту в 3 ЕД.С. контролируемые клинические исследования. Безопасность и эффективность PULMICORT RESPULES, доставляемых другими небулайзерами и компрессорами, не установлены.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности

.

Pulmicort Respules Использование, побочные эффекты и предупреждения

Общее название: будесонид для ингаляции (byoo DES oh nide)
Фирменное наименование: Pulmicort Flexhaler, Pulmicort Respules

Медицинская проверка на сайте Drugs.com 5 апреля 2019 г. - Автор Cerner Multum

Что такое Pulmicort Respules?

Pulmicort Respules - это стероид, который используется для предотвращения приступов астмы.

Пульмикорт Флексхалер предназначен для взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

Pulmicort Respules предназначен для детей от 12 месяцев до 8 лет.

Будесонид также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Будесонид не является спасательным средством при приступах астмы. Обратитесь за медицинской помощью, если у вас быстро ухудшаются проблемы с дыханием или если вы считаете, что лекарства от астмы не работают.

Перед приемом этого лекарства

Вы не должны использовать будесонид, если у вас аллергия на него, или если:

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:

Длительное употребление стероидов может привести к потере костной массы (остеопорозу), особенно если вы курите, не занимаетесь спортом, если вы не получаете достаточного количества витамина D или кальция в своем рационе, если у вас есть семейная история остеопороза, или если вы женщина, переживающая менопаузу.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью.

Как мне использовать Pulmicort Respules?

Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам или инструкции. Ваш врач может время от времени изменять вашу дозу. Используйте лекарство точно так, как указано.

Pulmicort Respules не является средством спасения от приступов астмы. Используйте только быстродействующие ингаляционные препараты при приступе. Обратитесь за медицинской помощью, если ваши проблемы с дыханием быстро ухудшаются или если вы считаете, что лекарства от астмы не работают.

Прочтите и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Если вы не понимаете эти инструкции, спросите своего врача или фармацевта.

Используйте только ингалятор, входящий в комплект поставки Pulmicort Flexhaler. Не помещайте устройство в воду и не пытайтесь его разобрать.

Pulmicort Respules следует использовать только со стандартным струйным небулайзером, подключенным к воздушному компрессору. Не смешивайте с другими лекарствами в чашке небулайзера (резервуаре).

Прополощите рот водой после использования Pulmicort Respules, чтобы предотвратить молочницу (грибковая инфекция во рту или горле).Если вы используете небулайзер с маской для лица, мойте область маски лица после каждого использования.

Не позволяйте маленьким детям использовать Pulmicort Respules без помощи взрослых.

Вашему врачу необходимо будет регулярно проверять ваш прогресс.

Позвоните своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся, или если они ухудшатся. Если вы используете дома измеритель пикового расхода, сообщите врачу, если ваши цифры ниже нормы.

Ваши потребности в дозе могут измениться, если вы перенесете операцию, больны, находитесь в состоянии стресса или недавно перенесли приступ астмы.Не меняйте дозу или график приема лекарств без консультации врача.

Хранить при комнатной температуре, вдали от влаги, света и тепла. Держите крышку на ингаляторе, когда он не используется.

В случае крайней необходимости носить или иметь при себе медицинское удостоверение личности, чтобы сообщить другим, что вы принимаете стероидные препараты.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Пропустите пропущенную дозу и используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте две дозы за один раз.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222.

Высокие дозы или длительное применение будесонида может привести к истончению кожи, появлению синяков, изменениям жировых отложений (особенно на лице, шее, спине и талии), увеличению количества прыщей или волос на лице, менструальным проблемам, импотенции или потере интереса к сексу.

Чего следует избегать при использовании Pulmicort Respules?

Избегайте попадания Pulmicort Respules в глаза.

Избегайте находиться рядом с больными или инфицированными людьми. Если вы заразились ветряной оспой или корью, позвоните своему врачу для профилактического лечения.Эти состояния могут быть серьезными или даже смертельными для людей, принимающих стероиды.

Pulmicort Respules побочные эффекты

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас признаков аллергической реакции : крапивница, сыпь, сильный зуд; боль в груди, затрудненное дыхание, чувство тревоги; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • обострение симптомов астмы;

  • хрипы, удушья или другие проблемы с дыханием после использования этого лекарства;

  • белых пятен или язв во рту или на губах;

  • помутнение зрения, туннельное зрение, боль или отек в глазах, или видение ореолов вокруг огней;

  • признаков инфекции - лихорадка, озноб, ломота в теле, боль в ушах, тошнота, рвота; или

  • признаков низкого уровня гормонов надпочечников - усиление утомляемости или мышечной слабости, ощущение головокружения, тошнота, рвота.

Pulmicort Respules может влиять на рост детей. Сообщите своему врачу, если ваш ребенок не растет нормальными темпами при использовании этого лекарства.

Общие побочные эффекты могут включать:

  • насморк или заложенность носа, чихание;

  • красные, зудящие и слезящиеся глаза;

  • лихорадка, боль в горле, кашель;

  • тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, потеря аппетита;

  • кровотечение из носа; или

  • головная боль, боль в спине.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникать и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие лекарства повлияют на Pulmicort Respules?

Иногда небезопасно принимать некоторые лекарства одновременно. Некоторые лекарства могут влиять на уровень других лекарств, которые вы принимаете, в крови, что может усилить побочные эффекты или сделать лекарства менее эффективными.

Расскажите своему врачу обо всех других ваших лекарствах, особенно:

Этот список не полный.На будесонид могут влиять и другие препараты, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Здесь перечислены не все возможные лекарственные взаимодействия.

Дополнительная информация

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Авторские права 1996-2018 Cerner Multum, Inc. Версия: 10.01.

Заявление об ограничении ответственности в отношении медицинских услуг

.

Как использовать PULMICORT FLEXHALER® (ингаляционный порошок будесонида, 90 мкг и 180 мкг) Ингалятор для астмы

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О PULMICORT FLEXHALER

Важная информация по безопасности

PULMICORT FLEXHALER не является бронходилататором и НЕ должен использоваться для лечения острого приступа астмы. Если вы переходите на PULMICORT FLEXHALER с пероральных кортикостероидов, следуйте инструкциям врача, чтобы избежать серьезных рисков для здоровья после прекращения приема пероральных кортикостероидов.

Избегайте контакта с такими инфекциями, как ветряная оспа и корь. Немедленно сообщите своему врачу, если он подвергся воздействию. Вдыхаемые кортикостероиды могут вызвать снижение скорости роста. Долгосрочное влияние на окончательный рост взрослого человека неизвестно.

Сообщалось о редких случаях глаукомы, повышенного внутриглазного давления, катаракты после ингаляционного введения кортикостероидов.

PULMICORT FLEXHALER содержит небольшое количество лактозы, которая содержит следовые количества белков молока.У пациентов с тяжелой аллергией на молочный белок (не у пациентов с непереносимостью лактозы) может возникать кашель, хрипы или бронхоспазм.

Обязательно сообщите своему врачу обо всех состояниях вашего здоровья и обо всех лекарствах, которые вы можете принимать.

Как и в случае с другими ингаляционными лекарствами от астмы, после приема дозы может возникнуть бронхоспазм с немедленным усилением хрипов. Если после приема препарата ПУЛЬМИКОРТ ФЛЕКСАЛЕР возникает бронхоспазм, его следует немедленно лечить ингаляционными бронхолитиками быстрого действия.Лечение ПУЛЬМИКОРТОМ ФЛЕКСХАЛЕР следует прекратить и назначить альтернативную терапию.

Наиболее частые побочные эффекты, о которых сообщается в клинических испытаниях, включают воспаление носа и горла, заложенность носа, боль в горле, аллергию на нос, вирусные инфекции верхних дыхательных путей и молочницу во рту и горле.

Разрешенное использование

PULMICORT FLEXHALER (ингаляционный порошок будесонида, 90 мкг и 180 мкг), ингаляционный кортикостероид, используется для поддерживающего лечения астмы у взрослых и детей 6 лет и старше.

Щелкните здесь, чтобы получить полную информацию о назначении PULMICORT FLEXHALER.


Эта информация о продукте предназначена только для потребителей в США.

Информация на этом веб-сайте не должна заменять разговоры с вашим врачом или медицинским работником. Если у вас есть какие-либо вопросы о вашем состоянии или если вы хотите получить дополнительную информацию о PULMICORT FLEXHALER, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Только вы и ваш лечащий врач можете решить, подходит ли вам PULMICORT FLEXHALER.

.

Эффективность астмы | PULMICORT FLEXHALER® (порошок будесонида для ингаляций, 90 мкг и 180 мкг)

PULMICORT FLEXHALER Эффективность

СРЕДНЕЕ ИЗМЕНЕНИЕ ОТ БАЗОВОГО ЗА 12 НЕДЕЛЬ 1

ИССЛЕДОВАНИЕ 1: Эффективность и безопасность у взрослых пациентов с легкой и умеренной астмой в течение 12 недель

ИССЛЕДОВАНИЕ 2: Эффективность и безопасность у педиатрических пациентов с легкой формой астмы в течение 12 недель

* Устойчивое улучшение функции легких было продемонстрировано в двух 12-недельных клинических исследованиях эффективности и безопасности при астме.

Среднее значение за период лечения: значения - это скорректированные средства лечения для средней разницы за период лечения с использованием последнего перенесенного наблюдения (первичная конечная точка).

Сравнение PULMICORT FLEXHALER 180 мкг, 2 ингаляции два раза в день с плацебо в среднем за период лечения: P <0,001.

Сравнение PULMICORT FLEXHALER 90 мкг, 4 ингаляции дважды в день с плацебо в среднем за период лечения: P <.001.

  • Статистически значимое улучшение по сравнению с плацебо во вторичных конечных точках утреннего и вечернего пикового потока выдоха, оценки симптомов астмы в дневное и ночное время и ежедневного приема препаратов экстренной помощи взрослыми пациентами ( P <0,001) 1
  • PULMICORT FLEXHALER показан для поддерживающего лечения астмы в качестве профилактической терапии у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше.
  • PULMICORT FLEXHALER не является бронходилататором и НЕ показан для купирования острого бронхоспазма
  • Неблагоприятные реакции, которые произошли с частотой ≥1%: назофарингит, заложенность носа, фарингит, аллергический ринит, вирусная инфекция верхних дыхательных путей, тошнота, вирусный гастроэнтерит, средний отит и кандидоз полости рта
  • Вдыхаемые кортикостероиды могут вызвать снижение скорости роста.Долгосрочное влияние на окончательный рост взрослого человека неизвестно.
  • Статистически значимое улучшение по сравнению с плацебо вторичных конечных точек утреннего и вечернего пикового потока выдоха у педиатрических пациентов ( P <0,001) 1
  • PULMICORT FLEXHALER показан для поддерживающего лечения астмы в качестве профилактической терапии у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше.
  • PULMICORT FLEXHALER не является бронходилататором и НЕ показан для купирования острого бронхоспазма
  • Неблагоприятные реакции, которые произошли с частотой ≥1%: назофарингит, заложенность носа, фарингит, аллергический ринит, вирусная инфекция верхних дыхательных путей, тошнота, вирусный гастроэнтерит, средний отит и кандидоз полости рта
  • Вдыхаемые кортикостероиды могут вызвать снижение скорости роста.Долгосрочное влияние на окончательный рост взрослого человека неизвестно.

ИССЛЕДОВАНИЕ 1: ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ У ВЗРОСЛЫХ ПАЦИЕНТОВ С ЛЕГКОЙ И Умеренной астмой более 12 недель

КОЛИЧЕСТВО ПАЦИЕНТОВ

, , неделя 0: PULMICORT FLEXHALER (n = 130), плацебо (n = 119). Неделя 2: PULMICORT FLEXHALER (n = 127), плацебо (n = 113). , неделя 4: PULMICORT FLEXHALER (n = 115), плацебо (n = 86)., неделя 8: PULMICORT FLEXHALER (n = 111), плацебо (n = 78). , 12 неделя: PULMICORT FLEXHALER (n = 95), плацебо (n = 57). Среднее значение лечения: PULMICORT FLEXHALER (n = 128), плацебо (n = 114).

§ Проводится по 2 ингаляции два раза в день.

|| Среднее значение за период лечения: значения скорректированы для средних значений разницы за период лечения с использованием последнего перенесенного наблюдения (первичная конечная точка).

Сравнение PULMICORT FLEXHALER 180 мкг, 2 ингаляции дважды в день с плацебо в среднем за период лечения: P

ПРОСМОТР ДИЗАЙНА

ИССЛЕДОВАНИЕ 2: ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ У ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ С ЛЕГКОЙ АСТМОЙ БОЛЕЕ 12 НЕДЕЛЬ

КОЛИЧЕСТВО ПАЦИЕНТОВ

Неделя 0: ПУЛЬМИКОРТ ФЛЕКСХАЛЕР (n = 93), плацебо (n = 104). Неделя 2: PULMICORT FLEXHALER (n = 86), плацебо (n = 96)., неделя 4: PULMICORT FLEXHALER (n = 87), плацебо (n = 96). , неделя 8: PULMICORT FLEXHALER (n = 81), плацебо (n = 91). , неделя 12: PULMICORT FLEXHALER (n = 75), плацебо (n = 85). Среднее значение лечения: PULMICORT FLEXHALER (n = 90), плацебо (n = 101).

§ Проводится в виде 4 ингаляций два раза в день.

|| Среднее значение за период лечения: значения скорректированы для средних значений разницы за период лечения с использованием последнего перенесенного наблюдения (первичная конечная точка).

Сравнение PULMICORT FLEXHALER 90 мкг, 4 ингаляции дважды в день с плацебо в среднем за период лечения: P

ПРОСМОТР ДИЗАЙНА

ЗНАЧИТЕЛЬНО СНИЖЕНИЕ ОЧКОВ СИМПТОМОВ АСТМЫ И ПРИМЕНЕНИЕ СПАСАТЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВ У ВЗРОСЛЫХ 1

СРЕДНЕЕ ИЗМЕНЕНИЕ ОТ БАЗОВОГО # ДНЕВНЫХ И НОЧНЫХ ОЦЕНОК СИМПТОМОВ АСТМЫ И ЕЖЕДНЕВНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АЛЬБУТЕРОЛА БОЛЕЕ 12 НЕДЕЛЬ 2,3

Оценка ночных симптомов 2

  • Статистически значимое улучшение по сравнению с плацебо среднего изменения от исходного уровня ОФВ 1 за 12 недель, первичной конечной точки эффективности в этом исследовании ( P <.001) 1
  • Статистически значимое улучшение по сравнению с плацебо во вторичных конечных точках утреннего и вечернего пикового потока выдоха, оценки симптомов астмы в дневное и ночное время, а также ежедневного приема спасательных препаратов ( P <0,001) 1
ПОДСЧЕТ СИМПТОМОВ

Субъекты ежедневно записывали в электронный дневник оценку симптомов астмы в дневное время в соответствии со следующей шкалой:

  • 0 = Нет. Симптомов астмы нет.
  • 1 = мягкий. Симптомы астмы заметны, но не настолько серьезны, чтобы мешать деятельности; никаких спасательных препаратов не требуется.
  • 2 = Умеренный. Симптомы астмы замечались часто и вызывали некоторые помехи в повседневной жизни и деятельности; потребовалось использование спасательных препаратов.
  • 3 = тяжелая. Симптомы астмы продолжаются или проявляются большую часть дня и серьезно ограничивают распорядок дня и деятельность.

Точно так же субъекты записывали баллы симптомов ночной астмы в электронный дневник в соответствии со следующей шкалой (характерной для периода между отходом ко сну вечером и пробуждением на следующее утро):

  • 0 = Нет.Симптомов астмы нет.
  • 1 = мягкий. Один раз проснулся от астмы или кашля, или от того и другого, но не принимал лекарства.
  • 2 = Умеренный. Проснулся хотя бы один раз из-за астмы или кашля, или из-за того и другого, и принял лекарство.
  • 3 = тяжелая. Бодрствовать большую часть ночи из-за астмы или кашля, или из-за того и другого.
СРАВНЕНИЕ МЕСТ
  • Среднее изменение оценки симптомов астмы и использования спасательных препаратов за 12 недель для плацебо (%):
  • Оценка симптомов астмы в дневное время: -22% (n = 110)
  • Оценка симптомов ночной астмы: -24% (n = 112)
  • Использование спасательных препаратов: -8% (n = 112)

ИССЛЕДОВАНИЯ

Исследование 1: 12-недельное исследование эффективности и безопасности у взрослых пациентов с легкой и умеренной астмой

Двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, 12-недельное испытание с участием 621 пациента (в возрасте от 18 до 80 лет) с астмой легкой и средней степени тяжести, рандомизированных для получения PULMICORT FLEXHALER 180 мкг будесонида через другой ингалятор сухого порошка (DPI) 200 мкг , или плацебо, каждое из которых вводят в виде 1 ингаляции один раз в день или 2 ингаляции два раза в день (BID).В исследуемую популяцию были включены пациенты, симптомы которых ранее контролировались с помощью ингаляционных кортикостероидов (ИКС). Первичной конечной точкой эффективности было среднее изменение ОФВ 1 от исходного уровня до среднего за 12-недельный период лечения. 1

Исследование 2: 12-недельное исследование эффективности и безопасности у педиатрических пациентов с легкой формой астмы

В двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование было включено 516 пациентов (в возрасте от 6 до 17 лет) с легкой формой астмы, рандомизированных для получения PULMICORT FLEXHALER 90 мкг, 2 ингаляции один раз в день или 4 ингаляции BID, будесонид через другой DPI 200 мкг, 1 ингаляция один раз в день или 2 ингаляции BID, или плацебо.В исследуемую популяцию вошли пациенты, ранее получавшие ИКС не более чем за 30 дней до начала исследования (4%), и пациенты, ранее не принимавшие ИКС (96%). Первичной конечной точкой эффективности было среднее изменение от исходного уровня в процентах от прогнозируемого ОФВ 1 до среднего за 12-недельный период лечения. 1

ИССЛЕДОВАНИЯ

Исследование 1: 12-недельное исследование эффективности и безопасности у взрослых пациентов с легкой и умеренной астмой

Двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, 12-недельное испытание с участием 621 пациента (в возрасте от 18 до 80 лет) с астмой легкой и средней степени тяжести, рандомизированных для получения PULMICORT FLEXHALER 180 мкг будесонида через другой ингалятор сухого порошка (DPI) 200 мкг , или плацебо, каждое из которых вводят в виде 1 ингаляции один раз в день или 2 ингаляции два раза в день (BID).В исследуемую популяцию были включены пациенты, симптомы которых ранее контролировались с помощью ингаляционных кортикостероидов (ИКС). Первичной конечной точкой эффективности было среднее изменение ОФВ 1 от исходного уровня до среднего за 12-недельный период лечения. 1

Исследование 2: 12-недельное исследование эффективности и безопасности у педиатрических пациентов с легкой формой астмы

В двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование было включено 516 пациентов (в возрасте от 6 до 17 лет) с легкой формой астмы, рандомизированных для получения PULMICORT FLEXHALER 90 мкг, 2 ингаляции один раз в день или 4 ингаляции BID, будесонид через другой DPI 200 мкг, 1 ингаляция один раз в день или 2 ингаляции BID, или плацебо.В исследуемую популяцию вошли пациенты, ранее получавшие ИКС не более чем за 30 дней до начала исследования (4%), и пациенты, ранее не принимавшие ИКС (96%). Первичной конечной точкой эффективности было среднее изменение от исходного уровня в процентах от прогнозируемого ОФВ 1 до среднего за 12-недельный период лечения. 1

ДАЛЕЕ: БУДЕСОНИДНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

Артикул:

1. PULMICORT FLEXHALER Информация по назначению. Уилмингтон, Делавэр: AstraZeneca Pharmaceuticals LP; 2016 г.

2. Данные дела, 2818703, АЗПЛП.

3. Данные дела, 266665, АЗПЛП.

Артикул:

1. PULMICORT FLEXHALER Информация по назначению. Уилмингтон, Делавэр: AstraZeneca; 2010.

.

Смотрите также