Симбикорт ингалятор от астмы


Симбикорт Турбухалер инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Symbicort Turbuhaler порошок д/ингаляций дозированный 160 мкг+4.5 мкг/1 доза: ингаляторы 60 доз или 120 доз (39506)

Для ингаляционного применения.

Доза 80/4.5 мкг

Симбикорт® не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы.

Подбор дозы препаратов, входящих в состав препарата Симбикорт®, проводят индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата.

Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы препарата Симбикорт® Турбухалер®.

Симбикорт® Турбухалер® можно применять в соответствии с различными подходами к терапии:

  • В - в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием.
  • С - в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза).

В. Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием

При необходимости поддерживающей терапии комбинацией ингаляционного ГКС и агониста β2-адренорецепторов длительного действия, пациент может принимать Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и в дополнение для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт® для облегчения симптомов.

Симбикорт® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием в особенности показан пациентам с:

  • недостаточным контролем бронхиальной астмы и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов/симптомов;
  • наличием в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.

Взрослые и подростки (12 лет и старше)

Рекомендуемая доза для поддерживающей терапии 2 ингаляции/сут (по 1 ингаляции утром и вечером или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером). При возникновении симптомов принимается 1 дополнительная ингаляция. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.

Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций/сут, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций/сут, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии.

Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.

Дети в возрасте до 12 лет

Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет.

С. Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза)

При необходимости поддерживающей терапии комбинацией ингаляционного ГКС и агониста β2-адренорецепторов длительного действия пациент может принимать Симбикорт® Турбухалер® в фиксированной суточной дозе и использовать отдельный бронходилататор короткого действия для облегчения симптомов.

Взрослым (18 лет и старше) назначают 1-2 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза/сут. Подросткам в возрасте 12-17 лет - 1-2 ингаляции 2 раза/сут; детям в возрасте 6-11 лет - 1-2 ингаляции 2 раза/сут. Детям в возрасте до 6 лет Симбикорт® Турбухалер® не рекомендован.

Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата 1 раз/сут в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным ГКС.

В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз действующих веществ, чем в препарате Симбикорт® Турбухалер®, следует назначить бета2-адреномиметики и/или ГКС в отдельных ингаляторах.

Увеличение частоты использования бета2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля заболевания и требует пересмотра противоастматической терапии.

Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.

Нет данных о применении препарата Симбикорт®пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Т.к. будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.

Доза 160/4.5 мкг

Бронхиальная астма

Подбор дозы препаратов, входящих в состав препарата Симбикорт®, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата.

Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы препарата Симбикорт® Турбухалер®.

Симбикорт® Турбухалер® можно применять в соответствии с различными подходами к терапии:

  • А - для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести).
  • В - в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием.

В качестве альтернативы Симбикорт® Турбухалер® можно применять в виде терапии в фиксированной дозе:

  • С - в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза).

А. Симбикорт® Турбухалер® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести)

Симбикорт® Турбухалер® принимается по требованию для облегчения симптомов бронхиальной астмы при их развитии и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой (или для профилактики симптомов в ситуациях, по оценке пациента способных спровоцировать приступ бронхиальной астмы). Формотерол, действующее вещество препарата Симбикорт® Турбухалер®, обеспечивает быстрое начало действия (в течение 1-3 мин) с длительной бронходилатацией (как минимум 12 ч после приема однократной дозы) при обратимой обструкции дыхательных путей. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт® Турбухалер® для облегчения симптомов.

Врачу следует обсудить экспозицию аллергена и объем физической нагрузки с пациентом и учитывать их при рекомендации частоты приема препарата.

Взрослые и подростки (12 лет и старше)

Пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.

Обычно не требуется более 8 ингаляций/сут, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций/сут, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки состояния и пересмотра терапии бронхиальной астмы.

Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию.

Дети в возрасте до 12 лет

Эффективность и безопасность препарата Симбикорт® Турбухалер® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием у данной категории пациентов не изучены.

В. Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием

При необходимости поддерживающей терапии комбинацией ингаляционного ГКС и агониста β2-адренорецепторов длительного действия пациент может принимать Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и в дополнение для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт® для облегчения симптомов.

Симбикорт® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием в особенности показан пациентам с:

  • недостаточным контролем бронхиальной астмы и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов/симптомов;
  • наличием в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.

Врачу следует обсудить экспозицию аллергена и объем физической нагрузки с пациентом и учитывать их при рекомендации частоты приема препарата.

Взрослые и подростки (12 лет и старше)

Пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Пациенты также принимают рекомендованную поддерживающую дозу – 2 ингаляции/сут, по 1 ингаляции утром и вечером или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза 2 ингаляции 2 раза/сут.

Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций/сут, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций/сут, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки и пересмотра поддерживающей терапии.

Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию.

Дети в возрасте до 12 лет

Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием не рекомендуется данной категории пациентов.

С. Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза)

При необходимости поддерживающей терапии комбинацией ингаляционного ГКС и агониста β2-адренорецепторов длительного действия, пациент может принимать Симбикорт® Турбухалер® в фиксированной суточной дозе и использовать отдельный бронходилататор короткого действия для облегчения симптомов.

Взрослым (18 лет и старше) назначают 1-2 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза/сут. Подросткам в возрасте 12-17 лет - 1-2 ингаляции 2 раза/сут. Для детей в возрасте 6-11 лет доступен препарат в меньшей дозировке (80/4.5 мкг/доза). Симбикорт® Турбухалер® не рекомендован детям в возрасте до 6 лет.

Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза/сут, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата 1 раз/сут в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным ГКС.

В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз действующих веществ, чем в препарате Симбикорт® Турбухалер®, следует назначить бета2-адреномиметики и/или ГКС в отдельных ингаляторах.

Увеличение частоты использования бета2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.

ХОБЛ

Взрослым назначают 2 ингаляции 2 раза/сут.

Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.

Нет данных о применении препарата Симбикорт®пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Т.к. будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.

Способ применения Турбухалера

Механизм действия Турбухалера: при вдыхании пациентом через мундштук препарат поступает в дыхательные пути.

Необходимо инструктировать пациента:

  • внимательно изучить инструкцию по применению Турбухалера;
  • вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие;
  • никогда не выдыхать через мундштук;
  • полоскать рот водой после ингаляции поддерживающих доз для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.

Инструкция по применению Турбухалера

Турбухалер® – многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах (рис. 1).

Когда пациент делает вдох, порошок из Турбухалера доставляется в легкие. Поэтому важно сильно и глубоко вдохнуть через мундштук.

Подготовка Турбухалера к первому использованию

Перед первым использованием Турбухалера его необходимо подготовить к работе.

1. Отвинтить и снять крышку.

2. Следует держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз (рис. 2). Не держать ингалятор за мундштук при поворачивании дозатора. Повернуть дозатор до упора в одном направлении (неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки), а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора послышится щелчок. Выполнить описанную процедуру дважды.

Теперь ингалятор готов к использованию. Не следует повторять данную процедуру подготовки Турбухалера к работе перед каждым использованием. Для того чтобы принять препарат, необходимо следовать инструкции, приведенной ниже.

Как использовать Симбикорт® Турбухалер®

Для приема одной дозы необходимо следовать процедуре, описанной ниже.

1. Отвинтить и снять крышку.

2. Следует держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз (рис. 2). Не держать ингалятор за мундштук при поворачивании дозатора. Для того чтобы отмерить дозу, необходимо повернуть дозатор до упора в одном направлении (неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки), а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора послышится щелчок.

3. Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук.

4. Осторожно поместить мундштук между зубами, сжать губы и вдохнуть сильно и глубоко через рот (рис. 3). Мундштук не жевать и не сжимать зубами.

5. Перед тем как выдохнуть, необходимо вынуть ингалятор изо рта.

6. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторить шаги 2-5.

7. Закрыть ингалятор крышкой, проверить, чтобы крышка ингалятора была тщательно завинчена.

8. Прополоскать рот водой, не глотая.

Важно!

Не следует пытаться снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук Турбухалера вращается, но не следует поворачивать его без необходимости.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, можно не почувствовать вкус порошка после ингаляции.

Однако, если пациент следовал инструкции, то он может быть уверен в том, что вдохнул (ингалировал) необходимую дозу препарата.

Если пациент перед принятием препарата по ошибке повторил процедуру для загрузки ингалятора больше чем один раз, при ингаляции он все равно получит одну дозу препарата. В то время как индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз.

Звук, который можно услышать, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.

Как узнать, когда ингалятор должен быть заменен

Индикатор доз (рис. 4) показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз заполненного Турбухалера начинается с 60-й или 120-й дозы (в зависимости от общего количества доз приобретенного Турбухалера).

Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную (загруженную) дозу.

Пациент может быть уверен, что Турбухалер® доставляет необходимую дозу препарата, даже если пациент не замечает изменения в окне индикатора доз.

Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в Турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна индикатора доз (рис. 5) ингалятор должен быть заменен на новый.

Следует обратить внимание, что даже когда окно индикатора доз показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз (перестает двигаться) и в окне доз ингалятора остается цифра 0.

Очистка

Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью.

Не следует использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Утилизация

Необходимо соблюдать осторожность с использованным ингалятором, следует помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.

Симбикорт - новый препарат для лечения бронхиальной астмы |


Для цитирования: Симбикорт - новый препарат для лечения бронхиальной астмы. РМЖ. 2001;12:503.

В настоящее время, когда воспалительная природа бронхиальной астмы (БА) не вызывает сомнений, во всех руководствах по лечению этого заболевания центральное место занимают ингаляционные глюкокортикоиды наряду с b2-агонистами. Ингаляционные глюкокортикоиды оказывают противовоспалительное действие, а b2-агонисты купируют бронхоспазм, облегчая симптомы астмы. Сочетание пролонгированных b2-агонистов с ингаляционными глюкокортикоидами вызывает более значительное улучшение легочной функции и контроля над астмой, чем удвоенная доза ингаляционных глюкокортикоидов. Настоящая публикация по материалам зарубежных исследований посвящена комбинированному препарату Симбикорту. В исследовании Pauwels et al. [1] были показаны преимущества добавления к лечению ингаляционным глюкокортикоидом будесонидом (Пульмикорт Турбухалер) пролонгированного b2-агониста формотерола (Оксис Турбухалер). У пациентов, получавших наряду с будесонидом формотерол, реже наблюдались как тяжелые, так и легкие обострения БА. В группе больных, ингалировавших будесонид в дозе 200 мкг в сутки и формотерол (18 мкг/сут), улучшение функции внешнего дыхания было более выраженным, чем у больных, ингалировавших только будесонид в дозе 800 мкг/сут. Сочетание будесонида и формотерола в целом позволило лучше контролировать течение БА, улучшить качество жизни пациентов и сократить расходы на лечение обострений. В исследовании Kips et al. [2] было показано, что комбинация формотерола и будесонида в малых дозах не уступает большим дозам будесонида не только по клинической эффективности, но и по противовоспалительному действию. Данные этих и других исследований послужили основой для создания фармацевтической компанией AstraZeneca нового лекарственного препарата - Симбикорта. Симбикорт - это сочетание в одном ингаляторе (Турбухалере) глюкокортикоида будесонида и пролонгированного b2-агониста формотерола. Симбикорт потенциально обладает преимуществами перед назначением его составляющих через отдельные ингаляционные устройства и представляет собой новый подход к терапии бронхиальной астмы. Одна ингаляционная доза Симбикорта содержит 160 или 80 мкг будесонида и 4,5 мкг формотерола. Вариабельность дозирования препарата (от 1 до 4 ингаляции в сутки) обеспечивает гибкость терапии в зависимости от тяжести течения астмы и позволяет титровать дозу до минимальной необходимой, используя один и тот же ингалятор. Симбикорт прошел за рубежом ряд клинических испытаний. Было показано, что по сравнению с ингаляцией одних лишь кортикостероидов, Симбикорт значительно уменьшает симптомы БА, частоту и длительность обострении, улучшает показатели функции легких. Терапия Симбикортом дает пациенту по сравнению с будесонидом 2 дополнительных месяца в году без дневных и ночных симптомов астмы. При сравнении лечения Симбикортом с терапией будесонидом и формотеролом через отдельные ингаляторы выявлена тенденция к более быстрому увеличению и стабилизации показателей пикфлоуметрии в группе Симбикорта [5]. По быстроте наступления и выраженности бронхолитического эффекта Симбикорт превосходит комбинацию флутиказона (250 мкг) с сальметеролом (50 мкг) [4]. Исследования показывают, что многие пациенты, страдающие астмой, не соблюдают схемы лечения, предписанные врачом. Рекомендованную дозу ингаляционного глюкокортикостероида для поддерживающей терапии пациенты принимают лишь в течение 20–73% времени [8]. Одной из причин несоблюдения пациентами назначений врача является то, что при ослаблении симптоматики многие прекращают дальнейший прием поддерживающей терапии. Многие пациенты не понимают значение применения препаратов для поддерживающей терапии при ингалировании которых они не ощущают быстрого облегчения симптомов астмы. При лечении же Симбикортом пациенты ощущают немедленное облегчение состояния после ингаляции, так как содержащийся в Симбикорте формотерол действует так же быстро, как и традиционно применяемые бронходилататоры короткого действия. Быстрое ослабление симптоматики, ощущаемое пациентом, может с большей вероятностью мотивировать продолжение применения ими Симбикорта в соответствии с назначением врача; это должно обеспечить регулярность ингаляций кортикостероида, входящего в состав Симбикорта. Последнее, в свою очередь, обеспечивает контроль над заболеванием, что приводит к улучшению состояния здоровья больных астмой, применяющих Симбикорт [5]. Лечение Симбикортом при БА у детей в возрасте 4-17 лет хорошо переносится и более эффективно по сравнению с монотерапией будесонидом улучшает легочную функцию [6]. Переносимость Симбикорта при превышении рекомендуемых доз изучена на больных астмой, которые на фоне регулярного лечения Симбикортом в дозе 160/4,5 мкг по 2 ингаляции 2 раза в день, в течение 1 часа дополнительно получали 10 доз Симбикорта (общая доза 1600/45 мкг) [7]. Хотя было отмечено характерное для b2-агонистов увеличение частоты сердечных сокращений (на 5,4 уд/мин и др.), это не угрожало состоянию пациентов. Препарат Симбикорт Турбухалер утвержден для использования в качестве средства лечения астмы в странах Европы в 2000 году. В России препарат подан на регистрацию и его появление на российском фармацевтическом рынке планируется осенью 2001 года. Литература:

1. Pauwels R.A., et al. Effect of inhaled formoterol and budesonide on exacerbations of asthma. // N Engl J Med, 1997; 337: 1405-11.

2. Kips J.C., et al. A long-tern study of the antiinflammatory effect of low-dose budesonide plus formoterol versus high-dose budesonide in asthma. // Am J Respir Crit Care Med, 2000; 161: 996-1001.

3. Ellul-Micallef R., Johansson S.A. Acute dose-response studies in bronchial asthma with a new corticosteroid, budesonide. // Br J Clin Pharmacol, 1983; 15: 419-22.

4. Palmqvist M., et al. Onset of bronchodilation of budesonide-formoterol vs salmeterol/fluticasone in single inhalers. // Pulmonol Pharmacol Ther, 2001; 14: 29-34.

5. Zetterstrom O., et al. Efficacy and safety of a new single inhaler product, containing both budesonide and formoterol, in adult asthma. // Eur Respir J, 2000; 16 (suppl 31): 455s.

6. Tal A., et al. The benefit of a new single inhaler product, containing both budesonide and formoterol, in asthmatic children. // Eur Respir J, 2000; 16 (suppl 31): 384s.

7. Ankerst J., et al. A high-dose of budesonide/formoterol in a single inhaler was well-tolerated by asthmatic patients. // Eur Respir J, 2000; 16 (suppl 31): 33s.

8. Cochrane M.G., et al/ Inhaled corticosteroids for asthma tlierapy – Patient compliance, devices and inhalation technique. // Chest, 2000; 117(2): 542–50



Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Поделитесь статьей в социальных сетях

Порекомендуйте статью вашим коллегам

Предыдущая статья

Следующая статья

СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР 4,5+160МКГ/ДОЗА120ДОЗ ПОР Д/И

Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение.

Симбикорт (80/4,5 мкг/доза) Турбухалер не предназначен для пациентов с тяжелой бронхиальной астмой.

Симбикорт Турбухалер не предназначается для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы.

При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз Симбикорта необходимо пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов, т.е. назначение курса пероральных глюкокортикостероидов или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи, или Симбикорт Турбухалер (для пациентов с бронхиальной астмой, применяющих Симбикорт Турбухалер для поддерживающей терапии и для купирования приступов), или бетта 2-адреномиметики короткого действия (для всех пациентов, применяющих Симбикорт Турбухалер только для поддерживающей терапии).

Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приёма поддерживающей дозы Симбикорта Турбухалера в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. Ингаляции Симбикорта Турбухалера для купирования приступов должны проводиться только при возникновении симптомов, но не показаны для регулярного профилактического

применения, т.е. перед физической нагрузкой. В таких случаях показано применение отдельного бронходилататора короткого действия.

Если симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю, можно постепенно снижать дозу Симбикорта Турбухалера, при этом важно постоянно следить за состоянием пациентов. Следует назначать наименьшую эффективную дозу Симбикорта Турбухалера (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Лечение Симбикортом Турбухалером не следует начинать в период обострения или значительного ухудшения течения бронхиальной астмы.

Во время терапии Симбикортом Турбухалером могут отмечать обострения и развитие серьёзных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии.

Данные клинических исследований Симбикорта Турбухалера у пациентов с ХОБЛ с пребронходилатационным ОФВ1 > 50% от должного и с постбронходилатационным ОФВ1 < 70% от должного отсутствуют (см. раздел «Фармакодинамика»).

Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приёма дозы препарата. В связи с чем, следует прекратить терапию Симбикортом, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.

Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.

Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительно получающих глюкокортикостероидную терапию в ингалируемой форме. В случае установленной задержки роста, следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого глюкокортикостероида. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества глюкокортикостероидной терапии к возможному риску

задержки роста. При выборе терапии рекомендуется обратиться к детскому пульмонологу.

Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме глюкокортикостероидов, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Вместе с тем сообщалось о незначительной кратковременной задержке роста в основном в первый год лечения.

Из-за потенциально возможного действия ингаляционных глюкокортикостероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода с наличием факторов риска развития остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг (отмеренная доза) или взрослых в суточной дозе 800 мкг (отмеренная доза) не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Нет данных относительно действия высоких доз Симбикорта Турбухалера на минеральную плотность костной ткани.

Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии глюкокортикостероидами была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Симбикортом.

Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приёма пероральных глюкокортикостероидов, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными глюкокортикостероидами, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приёме высоких доз глюкокортикостероидов или получали длительное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение глюкокортикостероидов в период стресса или хирургического вмешательства.

Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QTс-интервалом. Прием формотерола может вызвать удлинение QTс-интервала.

Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого глюкокортикостероида у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.

При совместном назначении бетта 2-адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта бетта 2-адреномиметиков. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжёлой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность проявления развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке.

Приём пациентами с острой бронхиальной обструкцией формотерола в дозе 90 мкг в течение 3-х часов безопасен. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.

Симбикорт Турбухалер содержит лактозу (менее1 мг/ингаляция). Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы.

Клинические исследования и мета-анализы показали, что применение ингаляционных глюкокортикостероидов при ХОБЛ может привести к повышению риска пневмонии. Однако абсолютный риск при применении будесонида небольшой. Мета-анализ 11 двойных слепых исследований с участием 10570 пациентов с ХОБЛ не продемонстрировал статистически значимого повышения риска пневмонии у пациентов, получавших будесонид (в том числе в комбинации с формотеролом), по сравнению с пациентами, получавшими терапию без будесонида (плацебо или формотерол). Частота развития серьезного нежелательного явления пневмонии составила 1,9% в год при терапии, включающей будесонид, и 1,5% в год – при терапии без будесонида. Объединенное соотношение рисков при сравнении терапии, включающей будесонид, с терапией без будесонида составило 1,15 (95% доверительный интервал (ДИ): 0,83, 1,57). Объединенное соотношение рисков при сравнении будесонида/формотерола с

формотеролом или плацебо составило 1,00 (95% ДИ: 0,69, 1,44). Причинно-следственная связь развития пневмонии с применением препаратов, содержащих будесонид, не установлена.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Симбикорт Турбухалер не оказывает влияния на способность водить машину и управлять механизмами. Может оказывать влияние на способность водить машину и управлять механизмами в случае развития побочного действия.

СИМБИКОРТ РАПИХАЛЕР 80+4,5МКГ/ДОЗА 120ДОЗ АЭРОЗОЛЬ Д/ИНГ ДОЗ

Симбикорт® Рапихалер содержит будесонид и формотерол, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

Ингалятор содержит суспензию для ингаляций. При нажатии на верхнюю часть ингалятора высвобождается определенное количество суспензии с высокой скоростью. Если пациент делает вдох одновременно с высвобождением препарата, он попадает непосредственно в дыхательные пути.

Механизм действия

Будесонид

Будесонид является глюкокортикостероидом, оказывающим местное противовоспалительное действие. Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов при обструктивных заболеваниях легких полностью не изучен.

Специфическая активность будесонида, оцениваемая по его сродству к глюкокортикостероидным рецепторам, в 15 раз выше, чем у преднизолона. Очевидный эффект будесонида (снижение концентрации кортизола до 80% от нормального уровня) был установлен для дозы 800 мкг; у некоторых пациентов отмечено значительное снижение концентрации кортизола.

Результаты долгосрочного исследования свидетельствуют о том, что дети и подростки, получающие будесонид ингаляционно в низкой или средней дозе, достигают нормального роста во взрослом возрасте. Тем не менее, необходимо учитывать возможность преходящего замедления роста примерно на 1 см во время первого года лечения.

Формотерол

Формотерол, представленный в виде рацемической смеси, является селективным стимулятором бета2-адренорецепторов, оказывающим расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей.

Действие формотерола начинается быстро (в течение 1-3 минут после ингаляции) и продолжается в течение 12 часов после одной ингаляции.

Клиническая эффективность

Бронхиальная астма

Терапевтическая эквивалентность препаратов Симбикорт® Рапихалер и Симбикорт® Турбухалер® была установлена в ходе двух исследований эффективности и безопасности применения этих препаратов в средних и высоких дозах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 6 до 79 лет. Эта эквивалентность была подтверждена результатами долгосрочного исследования, которые свидетельствуют, что профиль безопасности и переносимость препаратов Симбикорт® Рапихалер и Симбикорт® Турбухалер® являются сопоставимыми.

Результаты клинических исследований показали, что добавление формотерола к будесониду уменьшало выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшало функцию легких и снижало частоту обострений.

При назначении препарата Симбикорт® Рапихалер в качестве поддерживающей терапии взрослым пациентам его эффект в отношении функции легких был аналогичным эффекту будесонида и формотерола, применяемых в качестве отдельных препаратов в форме порошка для ингаляций, и превосходил эффект будесонида, применяемого в виде монотерапии, у взрослых и детей. При всех указанных видах терапии дополнительно применяли по потребности короткодействующий агонист бета2-адренорецепторов. Снижение противоастматического эффекта с течением времени не отмечалось.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Эффективность и безопасность препарата Симбикорт® Рапихалер у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести ХОБЛ (пребронходилатационный объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) < 50% от должного значения) изучались в двух исследованиях продолжительностью 12 и 6 месяцев (исследования 001 и 002).

В обоих исследованиях изучали эффективность препарата Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4,5 мкг/доза по сравнению с плацебо и формотеролом Турбухалер® 4,5 мкг; в исследовании 002 также сравнивали эффективность препарата Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4,5 мкг/доза с будесонидом 160 мкг в форме аэрозоля для ингаляций дозированного. Препараты применялись по 2 ингаляции 2 раза в день. Из 1964 и 1704 пациентов с ХОБЛ, в основном, тяжелой степени, рандомизированных в этих исследованиях, 494 и 277 пациентов получали Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4,5 мкг/доза. Средний возраст пациентов в этих исследованиях составил 63 года, до начала лечения значение ОФВ1 составило, в среднем, 1,04-1,05 л, или 34% от должной величины.

Исследование 001

В этом исследовании эффективность препарата в течение 12 месяцев оценивалась с использованием первичной переменной эффективности, определяемой как изменение среднего значения ОФВ1, который оценивался до ингаляции и спустя 1 час после применения препарата на протяжении периода лечения по отношению к исходным значениям.

На фоне терапии препаратом Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4,5 мкг/доза было отмечено значимое увеличение значения ОФВ1, измеренного за 1 час до ингаляции, на 0,04 л (p = 0,008) по сравнению с терапией формотеролом, и на 0,09 л (р < 0,001) по сравнению с плацебо. На протяжении всего периода лечения в группе терапии препаратом Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4,5 мкг/доза отмечалось значимое увеличение ОФВ1, измеряемого через 1 час после ингаляции, на 0,03 л (р = 0,023) по сравнению с формотеролом и на 0,18 л (p < 0,001) по сравнению с плацебо.

В подгруппе пациентов (n = 491) были проведены серийные измерения ОФВ1 в течение 12 часов. В конце периода лечения начало бронходилатации (увеличение ОФВ1 более чем на 15%) у пациентов, получавших Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4,5 мкг/доза (n = 121), наблюдалось, в среднем, через 5 минут после ингаляции. Максимальное увеличение ОФВ1 наблюдалось спустя примерно 2 часа после ингаляции, клинически значимое улучшение этого показателя сохранялось на протяжении 12 часов.

Применение препарата Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4,5 мкг/доза значимо сократило количество тяжелых обострений: на 37% (p < 0,001) по сравнению с плацебо и на 25% (р = 0,004) по сравнению с формотеролом (тяжелое обострение было определено как ухудшение ХОБЛ, потребовавшее перорального приема глюкокортикостероидов и/или госпитализации). По сравнению с плацебо, время до наступления первого тяжелого обострения ХОБЛ при применении препарата Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4,5 мкг/доза значимо увеличивалось, при этом непосредственный риск тяжелого обострения ХОБЛ снижался на 26% (р = 0,009). На фоне терапии препаратом Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4,5 мкг/доза отмечалось статистически значимое улучшение качества жизни пациентов по сравнению с плацебо (оценка по Респираторному опроснику госпиталя Св. Георгия; -2,39 единиц; р = 0,006).

Исследование 002

В этом исследовании эффективность препарата в течение 6 месяцев оценивалась с использованием первичной переменной эффективности, определяемой как изменение среднего значения ОФВ1, который оценивался до ингаляции и спустя 1 час после применения препарата на протяжении периода лечения по отношению к исходным значениям.

На фоне терапии препаратом Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4,5 мкг/доза было отмечено значимое увеличение значения ОФВ1, измеренного за 1 час до ингаляции, на 0,04 л (p = 0,026) по сравнению с терапией формотеролом, и на 0,08 л (р < 0,001) по сравнению с плацебо и будесонидом. В группе терапии препаратом Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4,5 мкг/доза отмечалось значимое увеличение ОФВ1, измеряемого через 1 час после ингаляции, на 0,04 л (р = 0,039) по сравнению с формотеролом и на 0,17 л (p < 0,001) по сравнению с плацебо и будесонидом.

Мощность исследования 002 была недостаточной для оценки влияния на частоту тяжелых обострений ХОБЛ. Значения, полученные в терапевтических группах, согласуются с результатами исследования 001, хотя различия не достигли статистической значимости. Так, число обострений при приеме препарата Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4,5 мкг/доза сократилось на 20% по сравнению с плацебо и формотеролом.

В подгруппе пациентов (n = 618) были проведены серийные измерения ОФВ1 в течение 12 часов. В конце периода лечения начало бронходилатации (увеличение ОФВ1 более чем на 15%) у пациентов, получавших Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4,5 мкг/доза (n = 101), наблюдалось, в среднем, через 5 минут после ингаляции. Максимальное увеличение ОФВ1 наблюдалось спустя примерно 2 часа после ингаляции, клинически значимое улучшение этого показателя сохранялось на протяжении 12 часов. На фоне терапии препаратом Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4,5 мкг/доза отмечалось статистически значимое улучшение качества жизни пациентов по сравнению с плацебо, будесонидом и формотеролом (оценка по Респираторному опроснику госпиталя Св. Георгия): плацебо -3,12 единиц (р = 0,003), будесонид -2,42 единицы (р = 0,024), формотерол -2,56 единиц (р = 0,017).

Симбикорт: побочные эффекты, как пользоваться при астме и при беременности, противопоказания

Комплексный препарат Симбикорт купирует воспаление и расширяет гладкие мышцы бронхов, что позволяет устранить приступ удушья при бронхиальной астме. Выпускается он в виде порошка для ингаляции в комплекте, к нему идет ингалятор «турбухалер».

  • Ограничения к применению

Механизм действия и область использования

Активными веществами лекарственного средства являются глюкокортикостероид Будесонид и β2-адреномиметик Формотерол. Из-за входящего в состав лекарственного средства гормона оно может устранять воспалительные явления. Второе активное вещество избирательно стимулирует β2 –адренорецеторы, которые локализованы в бронхах, сердце, легких, матке, сосудах и других внутренних органах.

В результате наблюдается расширение просвета бронхов, расслабление гладкой мускулатуры, падение артериального давления и учащение сердцебиения.

При назначении от астмы Симбикорт начинает действовать через 1-3 минуты после ингаляции и сохраняет свой эффект до 12 часов.

В комбинации оба активных вещества уменьшают симптоматику бронхиальной астмы, сокращают количество приступов удушья, нормализуют функцию бронхов.

При ингаляции глюкокортикостероид быстро адсорбируется, его максимальная концентрация наблюдается через полчаса. До легких доходит до 32%-44% от вдыхаемой дозы, в системном кровотоке эти показатели достигают 49%. Бета2-адреномиметик всасывается еще быстрее в течение 10 минут.

От первоначальной дозы до легких доходит 28%-49%, в системный кровоток поступает 61%.

Оба действующих вещества подвергаются реакциям метаболизма в печени и выводятся из организма через почки. Как меняется скорость выведения из организма активных компонентов у граждан моложе 18 лет, а также у лиц, страдающих нарушениями функции почек малоизученно. У граждан с патологиями печени скорость выведения действующих веществ замедляется.

Препарат Симбикорт Турбухалер назначают лицам, страдающим бронхиальной астмой и ХОБЛ. ХОБЛ расшифровывается как хроническая обструктивная болезнь легких, которая включает в себя следующие патологии:

  • хронический обструктивный бронхит, в том числе и гнойный,
  • приобретенную эмфизему легких,
  • высокое давление в легочных артериях,
  • хроническое расширение правых отделов сердца.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, лекарство Симбикорт используют в качестве заместительной терапии и для устранения приступов удушья.

Симбикорт при бронхите с обструкцией, а также при иных патологиях относящихся к ХОЛБ, назначают, когда остальные препараты продолжительного действия, расширяющие бронхи не помогают.

Ограничения к применению

Симбикорт не прописывают:

  • пациентам младше 6 лет, для Симбикорт турбухалер в дозировке 320/9 мкг нельзя использовать у лиц моложе 12 лет,
  • если наблюдается гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам, в том числе и к лактозе.

Относительными противопоказаниями к применению лекарственного средства являются такие заболевания как:

  • различные формы туберкулеза,
  • инфекций дыхательной системы различной этиологии,
  • гипертиреоз,
  • неконтролируемое понижение калия в крови,
  • сахарный диабет,
  • выраженная артериальная гипертония,
  • тяжелые патологии сердца и сосудов,
  • новообразования, активно вырабатывающие адреналин или норадреналин.

Кроме этого, нет достоверных данных, проникают ли активные вещества через плацентарный барьер и оказывают ли они негативное действие на плод. Поэтому Симбикорт при беременности назначают только по строгим показаниям и в минимально эффективных дозировках.

Также неизвестно проникают ли действующие компоненты в материнское молоко, поэтому медикамент выписывают, в крайнем случае, когда остальные оказываются бессильными.

Если без использования лекарства в период лактации не обойтись, то возможно стоит перевести ребенка на искусственное питание.

При циррозе печени возможно замедление выведения активных веществ из организма.

Нет достаточных данных о применение лекарственных средств у лиц, страдающих нарушениями функциями почек различной степени тяжести.

У больных старшей возрастной группы препарат применяется в обычных дозировках.

Нежелательные явления и случаи передозировки

На фоне терапии чаще остальных наблюдаются побочные явления , связанные с входящими в состав лекарственного средства β2-адреномиметиком, такие как дрожание конечностей и отдельных частей тела, а также учащенное сердцебиение, но они исчезают через несколько суток после начала лечения.

По результатам клинических испытаний у пациентов, страдающих ХОБЛ, при использовании медикамента синяки и воспаление легких наблюдались у 10% и 6% больных, в то время как при применении «пустышки» 4% и 3% соответственно.

Кроме этого, на фоне лечения могут появляться следующие побочные реакции:

  • нарушение поведения, особенно у маленьких пациентов,
  • депрессия,
  • головные боли,
  • вертиго,
  • извращение вкуса,
  • проблемы со сном,
  • возбудимость,
  • тошнота,
  • ощущения сердцебиения и его учащение,
  • скачки артериального давления,
  • мерцательная аритмия,
  • грудная жаба,
  • дрожание конечностей и частей туловища,
  • мышечные судороги,
  • молочница,
  • першение в горле,
  • кашель,
  • спазм бронхов,
  • кореподобное высыпание,
  • воспаление кожи,
  • зуд,
  • синяки,
  • уртикария,
  • отек Квинке,
  • снижения калия и повышения уровня глюкозы в сосудистом русле.

При лечении на протяжении продолжительного времени и большими дозами наблюдаются системные нежелательные процессы обусловленные входящим в состав медикамента глюкокортикостероидом в том числе и снижения функции надпочечников, отставание в росте у ребенка, внутриглазное давление, помутнение хрусталика, деминерализация костей.

В случае однократной передозировки препарата не наблюдаются какие-то либо опасные симптомы. При хронической передозировке могут развиться:

  • тошнота и рвота,
  • непроизвольное дрожание частей тела,
  • головная боль,
  • падение концентрации калия и увеличения уровня сахара в системном кровотоке,
  • нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Специфического антидота не существует, все лечение сводится к купированию признаков хронического отравления.

Схема терапии

Дозировка медикамента подбирается строго индивидуально в зависимости от тяжести патологического процесса. Этого правила нужно придерживаться не только в начале терапии, но и в ходе лечения, когда требуется корректировка дозировки медикамента.

Если больному требуются другие дозировки активных веществ, а не те которые содержатся в ингаляторе, то ему назначают глюкокортикостероиды и/или β2-адреномиметики по отдельности.

Больной должен постоянно находиться под наблюдением доктора, пока будет подбираться необходимая дозировка. Для лечения медикамент назначается в минимальной дозе с помощью, которой удается контролировать симптоматику бронхиальной астмы. Затем врач может попытаться перевести пациента на ингаляционный монопрепарат, содержащий только гормональное средство.

Если у пациента бронхиальная астма диагностирована в первые, то нельзя назначать Симбикорт, на начальном этапе требуется иное лечение.

Ингалятор Симбикорт Турбухалер можно назначать как для заместительной терапии, так и для снятия приступов удушья.

Также врач может выписать медикамент для поддерживающего лечения и параллельно выписать β2-адреномиметик короткого действия, который позволяет устранить приступ.

Если Симбикорт выписывается для заместительного лечения, то его назначают:

  • детям старше 6 лет по 1-2 распылению до 2 раз в день, в дозировке 80/4,5 мкг,
  • пациентам от 6 до 17 лет препарат можно применять в дозах 80/4,5 мкг и 160/9 мкг по 1-2 ингаляции 2 раза в день,
  • взрослым лекарственное средство назначают в тех же дозах, что и подросткам, но в случае необходимости количество ингаляций может быть увеличено до 4.

После того, как удастся контролировать течение бронхиальной астмы, число ингаляций постепенно снижается, также как и кратность до 1 раза в сутки.

Но при этом нельзя увеличивать частоту применения β2-адремониметиков непродолжительного действия, если, же это не удается, то нужно корректировать схему терапии.

Симбикорт в дозе 80/4,5 мкг и 160/9 мкг можно применять только для снятия приступов у взрослых. В этом случае его применяют по 2 ингаляции в день, или по 1 ингаляции с утра и на ночь, или же по 2 распыления за раз или с утра или перед сном. Иногда может понадобиться увеличение дозировки до 2-х ингаляции до 2 раз в день.

Если наблюдается приступ удушья, то для его снятия применяется лишняя ингаляция. Когда невозможно его устранить, можно распылить препарат еще раз, но максимум до 6 ингаляции в течение 1 приступа. Когда пациенту не хватает 8 ингаляций на протяжении 24 часов, нужно менять схему лечения.

При использовании для терапии медикамента в дозировке 320/9 мкг:

  • лицам в возрасте от 12 до 18 лет его назначают по 1 распылению 2 раза в день,
  • взрослым количество ингаляций можно увеличить до 2 за 1 раз.

Во время лечения пациент должен постоянно посещать доктора для наблюдения за бронхиальной астмой в динамике и подбора минимальной эффективной дозы.

При ХОЛБ препарат применяется только у взрослых по следующей схеме:

  • в дозировке 320/9 мкг по 1 ингаляции утром и перед сном,
  • в дозе 160/4,5 мкг по 2 распыления 2 раза в сутки.

Нужно помнить, что резко бросать применять лекарственное средство нельзя, дозу надо снижать постепенно, иначе возможно обострения симптомов заболевания.

Как правильно использовать препарат?

Перед тем как применять Симбикорт ингалятор нужно внимательно прочитать «Как пользоваться препаратом?».

Обязательно соблюдать следующие правила:

  • вдыхать препарат через мундштук, и никогда через него не выдыхать,
  • чтобы снизить вероятность развития молочницы, нужно полоскать рот после очередного распыления медикамента.

Если лекарственное средство применяется в первый раз, то нужно:

  1. Открутить защитный колпачок.
  2. Взять устройство вертикально, красный дозатор при этом должен смотреть в пол. Ингалятор нельзя брать за мундштук в момент поворота дозатора. Прокрутить распылитель сначала в одну сторону затем в другую. Оба раза до упора. Проделать это надо 2 раза.

После этого препаратом можно пользоваться, делать так перед очередным применением не нужно.

Чтобы получить одну дозу медикамента необходимо:

  1. Убрать колпачок.
  2. Держать турбухалер строго вертикально, как описано выше. Покрутить дозатор до конца сначала в одном направлении, после в другом. Это позволит отмерить 1 дозу медикамента. При осуществлении этих манипуляций должен быть слышен щелчок.
  3. Выдохнуть воздух.
  4. Мундштук аккуратно вставить в рот, так что бы он находился между зубами. Губы сомкнуть и сделать глубокий вдох.
  5. Устройство достать изо рта и выдохнуть.
  6. Если нужна еще одна доза, то все манипуляции со 2 по 5 пункт повторить.
  7. Плотно завинтить ингалятор.
  8. Прополоскать ротовую полость, при этом жидкость глотать запрещено.

Если при отмеривании очередной дозы, дозатор был нечаянно повернут более 1 раза, пациент все равно получит, лишь 1 ингаляцию.

Пациент может не почувствовать вдыхаемый медикамент, так как размеры его частиц очень маленькие. Нельзя без надобности крутить мундштук. Чтобы узнать, сколько осталось доз и когда нужно менять лекарство в ингаляторе предусмотрен индикатор.

Бесполезно трясти устройство с целью узнать, какое количества порошка в нем осталось, так как звук, который при этом слышен, создает осушающий реагент.

В окошке индикатора фиксируется не очередная доза, а интервал 10 доз. Если окошко индикатора стало красным, это значит, что осталось меньше 10 ингаляций.

Как только загорится цифра 0, устройство пустое и подлежит утилизации. Каждые 7 дней мундштук снаружи надо протирать сухой тряпкой.

Не стоит заниматься самолечением и пользоваться медикаментом без рекомендации специалиста, так как только доктор может подобрать оптимальную дозу в зависимости от самочувствия пациента и параллельном приеме им иных медикаментов.

Загрузка...

Симбикорт турбухалер (SIMBICORT TURBUHALER): описание, рецепт, инструкция

SIMBICORT TURBUHALER

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Будесонид (Budesonide), Формотерол (Formoterol)

Фармакологическая группа

Бета- адреномиметики в комбинациях

Рецепт

Международный:

Rp: Simbicort 120 доз
D.S. По 1-2 вдоха 2-3 раза в сутки. Ингалятор.

Россия:

Rp: Pulv. Budesonidi 160 mkg

Formoteroli 4,5 mkg - 120 доз 

D.S. По 1-2 вдоха 2-3 раза в сутки. Ингаляционно

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.
Будесонид - ГКС для ингаляционного применения. При применении в рекомендованных дозах, оказывает противовоспалительное действие в легких, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей.
Формотерол - селективный агонист ?2-адренорецепторов. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции, и сохраняется в течение 12 ч после приема разовой дозы.

В клинических исследованиях установлено, что при комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.

Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Препарат обладает хорошей переносимостью.

На фоне приема Симбикорт

SYMBICORT® (дигидрат фумарата будесонида / формотерола) Аэрозоль для ингаляций

  • Использование бета-агонистов длительного действия 2 -адренергических агонистов (LABA) в качестве монотерапии (без ингаляционных кортикостероидов [ICS]) для лечения астмы связано с повышенным риском астмы -смерть. Имеющиеся данные контролируемых клинических испытаний также предполагают, что использование LABA в качестве монотерапии увеличивает риск госпитализации по поводу астмы у педиатрических пациентов и пациентов подросткового возраста. Эти результаты считаются классовым эффектом LABA.Когда LABA используется в комбинации с фиксированной дозой с ICS, данные крупных клинических испытаний не показывают значительного увеличения риска серьезных событий, связанных с астмой (госпитализации, интубации, смерть), по сравнению с одним ICS
  • СИМБИКОРТ НЕ является средством экстренной помощи и НЕ заменяет ингаляторы быстрого действия для лечения острых симптомов
  • СИМБИКОРТ не следует назначать пациентам во время быстро ухудшающихся эпизодов астмы или ХОБЛ.
  • Пациентам, получающим СИМБИКОРТ, не следует использовать дополнительно формотерол или другие LABA по любой причине
  • Локализованные инфекции рта и глотки, вызванные Candida albicans , наблюдались у пациентов, получавших СИМБИКОРТ.Пациентам следует полоскать рот после вдыхания СИМБИКОРТА
  • .
  • Инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию, были зарегистрированы после введения ICS
  • Из-за возможной иммуносупрессии возможно обострение инфекций. У восприимчивых пациентов может развиться более серьезное или даже смертельное течение ветряной оспы или кори
  • Возможно, что могут возникать системные эффекты кортикостероидов, такие как гиперкортицизм и подавление надпочечников, особенно при более высоких дозах.Особый уход требуется пациентам, которые переводятся с системно активных кортикостероидов на ИКС. Смертность из-за надпочечниковой недостаточности у пациентов с астмой произошла во время и после перехода с системных кортикостероидов на менее системно доступные ICS
  • .
  • Следует проявлять осторожность при рассмотрении вопроса о назначении СИМБИКОРТА пациентам, длительно принимающим кетоконазол и другие известные сильные ингибиторы CYP3A4.
  • Как и при применении других ингаляционных препаратов, при применении СИМБИКОРТА
  • может возникнуть парадоксальный бронхоспазм.
  • Могут возникать немедленные реакции гиперчувствительности, о чем свидетельствуют случаи крапивницы, ангионевротического отека, сыпи и бронхоспазма
  • Чрезмерная бета-адренергическая стимуляция связана с поражением центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.СИМБИКОРТ следует с осторожностью применять пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно с коронарной недостаточностью, сердечными аритмиями и гипертонией.
  • Длительное использование ИКС может привести к снижению минеральной плотности костной ткани (МПК). Поскольку пациенты с ХОБЛ часто имеют несколько факторов риска снижения МПК, рекомендуется оценка МПК до начала СИМБИКОРТА и периодически после этого
  • ICS может привести к снижению скорости роста при введении педиатрическим пациентам
  • Сообщалось о глаукоме, повышенном внутриглазном давлении и катаракте после введения ИКС, включая будесонид, компонент СИМБИКОРТА.Необходим тщательный контроль за пациентами с изменением зрения или повышением внутриглазного давления в анамнезе, глаукомой или катарактой
  • В редких случаях пациенты, получающие ИКС, могут иметь системные эозинофильные состояния
  • СИМБИКОРТ следует применять с осторожностью пациентам с судорожными расстройствами, тиреотоксикозом, сахарным диабетом, кетоацидозом, а также пациентам, которые необычно чувствительны к симпатомиметическим аминам
  • Лекарства-агонисты бета-адренорецепторов могут вызывать у некоторых пациентов гипокалиемию и гипергликемию
  • Наиболее частые побочные реакции ≥3%, о которых сообщалось в клинических исследованиях астмы, включали назофарингит, головную боль, инфекцию верхних дыхательных путей, боль в глотке, синусит, фарингит, ринит, грипп, боль в спине, заложенность носа, дискомфорт в желудке, рвоту и кандидоз полости рта
  • Наиболее частые побочные реакции ≥3%, о которых сообщалось в клинических исследованиях ХОБЛ, включали назофарингит, кандидоз полости рта, бронхит, синусит и инфекции верхних дыхательных путей
  • СИМБИКОРТ следует назначать с осторожностью пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, или в течение 2 недель после отмены таких препаратов.
  • Бета-адреноблокаторы могут не только блокировать легочный эффект бета-агонистов, таких как формотерол, но могут вызывать тяжелый бронхоспазм у пациентов с астмой
  • Изменения на ЭКГ и / или гипокалиемия, связанные с приемом не сберегающих калий диуретиков, могут ухудшаться при одновременном применении бета-агонистов.Соблюдайте осторожность при одновременном введении SYMBICORT
  • .

ПОКАЗАНИЯ

  • СИМБИКОРТ показан для лечения астмы у пациентов в возрасте 6 лет и старше, которые не контролируются должным образом долгосрочными лекарствами, контролирующими астму, такими как ICS, или чье заболевание требует начала лечения как ICS, так и LABA (также см. АДМИНИСТРАЦИЯ).
  • SYMBICORT 160 / 4.5 показан для поддерживающего лечения обструкции дыхательных путей у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и / или эмфизему, и для уменьшения обострений ХОБЛ.
  • СИМБИКОРТ НЕ показан для купирования острого бронхоспазма.

См. Полную информацию о назначении, включая информацию для пациента.

.

отзывов пользователей Symbicort для астмы, обслуживание на Drugs.com

  1. Препараты от А до Я
  2. Symbicort
  3. Отзывы пользователей

Симбикорт имеет средний рейтинг 6,7 из 10 из 104 оценок для лечения астмы, поддерживающего лечения. 57% пользователей, просмотревших Symbicort, сообщили о положительном эффекте, а 25% - о отрицательном.

Фильтр по условию Все состояния Астма, поддерживающая терапия (115) ХОБЛ (40) ХОБЛ, поддерживающая терапия (18)

Обзор рейтингов Symbicort

Рейтинги пользователей
10 35% (36)
9 12% (12)
8 11% (11)
7 3% (3)
6 5% (5)
5 8% (8)
4 3% (3)
3 6% (6)
2 2% (2)
1 17% (18)

6.7/10 Средний рейтинг

оценок: 104 из 115 отзывов пользователей

Сравните все 72 лекарства, которые используются при лечении астмы, поддерживающей терапии.

Эта информация НЕ предназначена для поддержки какого-либо конкретного лекарства. Хотя эти обзоры могут быть полезны, они не заменяют опыт, знания и суждения практикующих врачей.

Подробнее о Симбикорте (будесонид / формотерол)

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Соответствующие лечебные руководства

.

Symbicort Расширенная информация для пациентов - Drugs.com

Общее название: будесонид и формотерол (bue-DES-oh-nide, for-MOE-ter-ol FUE-ma-rate) (путь вдыхания)

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 12 марта 2020 г.

Обычно используемые торговые марки

В США

В Канаде

  • Симбикорт 100 Турбухалер
  • Симбикорт 200 Турбухалер

Доступные лекарственные формы:

Терапевтический класс: противоастматический, противовоспалительный / бронходилататорный комбинированный

Фармакологический класс: Глюкокортикоид надпочечников

Используется для Symbicort

Будесонид и формотерол - это комбинация двух лекарств, которые используются для контроля симптомов астмы и улучшения функции легких.Он используется, когда астма пациента недостаточно контролируется другими лекарствами от астмы, или когда состояние пациента настолько тяжелое, что требуется более одного лекарства каждый день. Это лекарство не избавит от приступа астмы, который уже начался.

Это лекарство также используется для лечения закупорки воздушного потока и уменьшения обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Это включает хронический бронхит и эмфизему.

Ингаляционный будесонид принадлежит к семейству лекарств, известных как кортикостероиды (лекарства, подобные кортизону).Он работает, предотвращая воспаление (отек) в легких, которое вызывает приступ астмы.

Ингаляционный формотерол принадлежит к семейству медикаментов, известных как бронходилататоры. Он работает, помогая мышцам дыхательных путей в легких оставаться расслабленными, чтобы предотвратить симптомы астмы, такие как свистящее дыхание и одышка. Это увеличивает поток воздуха через бронхи.

Это лекарство доступно только по рецепту вашего врача.

Перед использованием Symbicort

Принимая решение об использовании лекарства, необходимо взвесить риски, связанные с приемом лекарства, и пользу, которую оно принесет.Это решение будете принимать вы и ваш врач. Для этого лекарства следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на это лекарство или любые другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие типы аллергии, например, на продукты питания, красители, консерванты или животных. Для продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочтите информацию на этикетке или упаковке.

Педиатрическая

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не продемонстрировали специфических педиатрических проблем, которые ограничивали бы полезность комбинации будесонида и формотерола у детей в возрасте 6 лет и старше.Однако безопасность и эффективность у детей младше 6 лет не установлены. .

Гериатрический

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не продемонстрировали гериатрических специфических проблем, которые ограничивали бы полезность комбинации будесонида и формотерола у пожилых людей. Однако пожилым пациентам с проблемами сердца может потребоваться особая осторожность при приеме комбинации будесонида и формотерола.

Беременность

Категория беременности Пояснение
Все триместры С Исследования на животных показали побочный эффект, и нет адекватных исследований на беременных женщинах ИЛИ не проводились исследования на животных, и нет адекватных исследований на беременных женщинах.

Грудное вскармливание

Нет адекватных исследований у женщин для определения младенческого риска при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальные преимущества с потенциальными рисками.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях два разных лекарства могут использоваться вместе, даже если может произойти взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности.Когда вы принимаете это лекарство, особенно важно, чтобы ваш лечащий врач знал, принимаете ли вы какие-либо из перечисленных ниже лекарств. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

Не рекомендуется использовать это лекарство с любым из следующих лекарственных средств. Ваш врач может решить не лечить вас этим лекарством или изменить некоторые другие лекарства, которые вы принимаете.

  • Амисульприд
  • Бепридил
  • Цизаприд
  • Десмопрессин
  • Дронедарон
  • мезоридазин
  • Пимозид
  • Пиперакин
  • Саквинавир
  • Спарфлоксацин
  • Терфенадин
  • Тиоридазин
  • Зипразидон

Использование этого лекарства с любым из следующих лекарственных средств обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может потребоваться.Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.

  • Ацеклофенак
  • Ацеметацин
  • Амиодарон
  • Амтолметин Гуасил
  • Анагрелид
  • Арипипразол
  • Арипипразол Лауроксил
  • Балофлоксацин
  • Бемипарин
  • Бесифлоксацин
  • Боцепревир
  • Бромфенак
  • Буфексамак
  • Бупренорфин
  • Бупропион
  • Бусерелин
  • Целекоксиб
  • Церитиниб
  • Холина салицилат
  • Ципрофлоксацин
  • Клофазимин
  • Клониксин
  • Клозапин
  • Cobicistat
  • Conivaptan
  • Кризотиниб
  • Дабрафениб
  • Дарунавир
  • Дазатиниб
  • Дегареликс
  • Деламанид
  • Deslorelin
  • Дейтетрабеназин
  • Дексибупрофен
  • Декскетопрофен
  • Диклофенак
  • Дифлунисал
  • Дипирон
  • Домперидон
  • Донепезил
  • Дроксикам
  • Duvelisib
  • Эфавиренц
  • Энкорафениб
  • Эноксацин
  • Энтректиниб
  • Эсциталопрам
  • Etodolac
  • Этофенамат
  • Эторикоксиб
  • Фельбинац
  • Фенопрофен
  • Фепрадинол
  • Фепразон
  • Финголимод
  • Флероксацин
  • Флоктафенин
  • Флуконазол
  • Флуфенамовая кислота
  • Флумехин
  • Флуоксетин
  • Флурбипрофен
  • Foscarnet
  • Фоснетупитант
  • Гатифлоксацин
  • Гемифлоксацин
  • Глаздегиб
  • Гонадорелин
  • Гозерелин
  • Истрелин
  • Гидроксихлорохин
  • гидроксизин
  • Ибупрофен
  • Иделалисиб
  • Индометацин
  • Инотузумаб Озогамицин
  • Ивабрадин
  • Ивосидениб
  • Кетоконазол
  • Кетопрофен
  • Кеторолак
  • Ларотректиниб
  • Лефамулин
  • Ленватиниб
  • Леупролид
  • Левофлоксацин
  • Лофексидин
  • Ломефлоксацин
  • лорлатиниб
  • Лорноксикам
  • Локсопрофен
  • Lumacaftor
  • Люмиракоксиб
  • Macimorelin
  • меклофенамат
  • Мефенаминовая кислота
  • Мелоксикам
  • метахолин
  • Метадон
  • Метронидазол
  • Морнифлюмат
  • Моксифлоксацин
  • Nabumetone
  • Надифлоксацин
  • Надропарин
  • Нафарелин
  • Напроксен
  • Непафенак
  • Нетупитант
  • Нифлумовая кислота
  • Нилотиниб
  • нимесулид
  • Нимесулид бета-циклодекстрин
  • Норфлоксацин
  • Офлоксацин
  • Осимертиниб
  • Оксапрозин
  • Оксифенбутазон
  • Панобиностат
  • Парекоксиб
  • Пасиреотид
  • Пазуфлоксацин
  • Пефлоксацин
  • фенилбутазон
  • Пикетопрофен
  • Пимавансерин
  • Пироксикам
  • Питолизант
  • Позаконазол
  • Пранопрофен
  • Проглуметацин
  • пропифеназон
  • Проквазон
  • Прулифлоксацин
  • Кветиапин
  • Рибоциклиб
  • Ритонавир
  • Рофекоксиб
  • Руфлоксацин
  • Салициловая кислота
  • Салатный
  • Сарграмостим
  • Сертралин
  • Сипонимод
  • Салицилат натрия
  • Соталол
  • Спарфлоксацин
  • Сулиндак
  • Сульпирид
  • Такролимус
  • Телапревир
  • Теноксикам
  • Тиапрофеновая кислота
  • Толфенамовая кислота
  • Толметин
  • Тосуфлоксацин
  • Тразодон
  • Триклабендазол
  • Triptorelin
  • Вальдекоксиб
  • Вемурафениб
  • Винфлунин
  • Зуклопентиксол

Использование этого лекарства с любым из следующих лекарств может вызвать повышенный риск определенных побочных эффектов, но использование обоих лекарств может быть лучшим лечением для вас.Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.

  • Ауранофин
  • Эритромицин
  • Кетоконазол

Взаимодействие с пищевыми продуктами / табаком / алкоголем

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время приема пищи или приема определенных видов пищи, поскольку могут возникнуть взаимодействия. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызывать взаимодействия.Обсудите со своим лечащим врачом использование ваших лекарств с едой, алкоголем или табаком.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем могут влиять на использование этого лекарства. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть другие проблемы со здоровьем, особенно:

  • Приступ астмы острый или
  • Бронхоспазм (затруднение дыхания) острый или
  • Обострение ХОБЛ? Не следует использовать у пациентов с этими состояниями.
  • Заболевание кровеносных сосудов (например, синдром Черга-Стросса) или
  • Проблемы с костями (например, остеопороз), семейный анамнез или
  • Катаракта или
  • Диабет или
  • Глаукома или
  • Болезнь сердца или
  • Проблемы с сердечным ритмом (например, аритмия) или
  • Гипертония (высокое кровяное давление) или
  • Гипокалиемия (низкий уровень калия в крови) или
  • Проблема иммунной системы (например, синдром Чарджа-Стросса) или
  • Кетоацидоз (высокое содержание кетонов в крови) или
  • изъятий или
  • Проблемы с щитовидной железой? Используйте с осторожностью.Может ухудшить эти условия.
  • Ветряная оспа (включая недавнее заражение) или
  • Herpes simplex (вирусная) инфекция глаза или
  • Инфекции (например, вирус, бактерия или грибок) или
  • Корь (включая недавнее заражение) или
  • Туберкулез в активной форме или в анамнезе - Может снизить способность организма бороться с этими инфекциями.
  • Заражение или
  • Стресс или
  • Хирургия или
  • Травма. Могут потребоваться дополнительные пероральные кортикостероиды.Посоветуйтесь со своим врачом.
  • Заболевание печени? Используйте с осторожностью. Эффект может усилиться из-за более медленного выведения лекарства из организма.

Правильное использование Symbicort

В этом разделе представлена ​​информация о правильном использовании ряда продуктов, содержащих будесонид и формотерол. Не может быть специфическим для Symbicort. Пожалуйста, прочтите внимательно.

Ингаляционный флутиказон и салметерол используются для предотвращения приступов астмы и лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).Его не используют для купирования уже начавшегося приступа астмы. Для купирования уже начавшегося приступа астмы следует использовать другое лекарство. Если у вас нет другого лекарства от приступа или у вас есть вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Это лекарство используется со специальным ингалятором и обычно поставляется с информационным листком для пациента или инструкциями для пациента. Перед применением этого лекарства внимательно прочтите инструкции. Если вы не понимаете инструкции или не знаете, как пользоваться ингалятором, попросите своего врача или фармацевта показать вам, что делать.Кроме того, попросите своего врача регулярно проверять, как вы используете ингалятор, чтобы убедиться, что вы используете его правильно.

Используйте это лекарство только по указанию врача . Не используйте его больше и не используйте его чаще, чем прописал врач. Кроме того, не прекращайте использовать это лекарство, не сообщив сначала своему врачу. Это может увеличить вероятность побочных эффектов. Для достижения полного эффекта от этого лекарства может потребоваться 1-2 недели или больше.

Для того, чтобы это лекарство помогло предотвратить приступы астмы, его следует использовать каждый день в регулярных дозах, как предписано вашим доктором .

Когда вы используете ингалятор в первый раз, или если вы не использовали его в течение 7 дней или дольше, или если ингалятор уронили, он может не доставить нужное количество лекарства при первой ингаляции. Поэтому перед использованием ингалятора заправьте его, распылив лекарство 2 раза в воздух от лица и хорошо встряхивая в течение 5 секунд перед каждым распылением.

Как использовать это лекарство:

  • Извлеките ингалятор из влагозащитного пакета из фольги перед первым использованием.
  • Не используйте ингалятор для этого лекарства с другими лекарствами.
  • Заправьте ингалятор перед использованием, хорошо встряхнув ингалятор в течение 5 секунд, а затем выпустив тестовый спрей. Еще раз встряхните ингалятор и выпустите второй тестовый спрей.
  • Выдохните до конца обычного вдоха (выдоха). Не вдыхайте в ингалятор.
  • Полностью вставьте мундштук в рот и сомкните его губами. Не закрывайте мундштук зубами или языком.
  • Сильно и полностью надавливая на серую верхнюю часть ингалятора, вдохните через рот как можно глубже, пока не сделаете полный глубокий вдох.
  • Задержите дыхание и выньте мундштук изо рта. Продолжайте задерживать дыхание как можно дольше до 10 секунд, прежде чем медленно выдохнуть. Это дает лекарству время осесть в дыхательных путях и легких.
  • Уберите палец с серого верха, а затем отверните голову от ингалятора.Медленно выдохните до конца обычного вдоха. Не вдыхайте в ингалятор.
  • Встряхните ингалятор еще раз в течение 5 секунд и сделайте второй вдох, следуя точно тем же шагам, что и при первом вдохе.
  • Замените крышку мундштука после использования лекарства.
  • Полощите горло и прополощите рот водой после каждой дозы. Это поможет предотвратить охриплость голоса, раздражение горла и инфекции во рту. Не глотайте воду после полоскания.

Счетчик доз в верхней части ингалятора станет желтым, когда в ингаляторе останется 20 или меньше доз.Выбросьте ингалятор, когда он достигнет нуля или если прошло 3 месяца с момента последнего открытия пакета из фольги.

Очищайте ингалятор каждые 7 дней, протирая мундштук сухой тканью. Не опускайте ингалятор в воду и не пытайтесь разобрать его. Однако вы должны использовать новый ингалятор при каждом добавлении лекарства.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или инструкциям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства.Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если врач не скажет вам об этом.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

  • Для ингаляционной лекарственной формы (аэрозоль):
    • Для предотвращения приступа астмы:
      • Взрослые и дети от 12 лет и старше - 2 ингаляции утром и еще 2 ингаляции вечером.Каждая ингаляция содержит 80 или 160 микрограммов (мкг) будесонида и 4,5 мкг формотерола.
      • Дети от 6 до 11 лет: 2 ингаляции утром и 2 ингаляции вечером. Каждая ингаляция содержит 80 мкг будесонида и 4,5 мкг формотерола.
      • Дети младше 6 лет? Использование и доза должны определяться врачом вашего ребенка.
    • Для лечения и профилактики обострения приступов ХОБЛ:
      • Взрослые? 2 ингаляции утром и 2 ингаляции вечером.Каждая ингаляция содержит 160 микрограммов (мкг) будесонида и 4,5 мкг формотерола.
      • Дети? Не используется для лечения ХОБЛ в этой возрастной группе.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Хранить канистру при комнатной температуре, вдали от источников тепла и прямого света.Не замораживать. Не храните это лекарство в автомобиле, где оно может подвергнуться воздействию сильной жары или холода. Не протыкайте канистру дырками и не бросайте ее в огонь, даже если канистра пуста.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите у своего лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Храните ингалятор мундштуком вниз.

Меры предосторожности при использовании Symbicort

Очень важно, чтобы ваш врач проверял состояние вас или вашего ребенка при регулярных посещениях , чтобы убедиться, что это лекарство работает должным образом, и проверить наличие любых нежелательных эффектов.Возможно, вам придется регулярно проверять глаза. Обязательно соблюдайте все записи.

Хотя это лекарство снижает количество приступов астмы, оно может увеличить вероятность тяжелых приступов астмы, когда они действительно происходят. Обязательно прочтите об этих рисках в информационном буклете для пациентов и поговорите со своим врачом о любых вопросах или проблемах, которые у вас есть.

Это не должно быть первым и единственным лекарством, которое вы применяете от астмы или ХОБЛ. Это не остановит приступ астмы, который уже начался.Врач может прописать вам другое лекарство в случае острого приступа астмы или обострения ХОБЛ. Если другое лекарство не подействует, немедленно сообщите об этом врачу.

Принимайте все лекарства от ХОБЛ в соответствии с предписаниями врача. Если вы используете какой-либо тип кортикостероидов для контроля своего дыхания, продолжайте использовать их в соответствии с предписаниями врача. Не меняйте дозы и не прекращайте прием лекарств, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Вы или ваш ребенок не должны принимать это лекарство, если приступ астмы уже начался или у вас уже есть тяжелый приступ астмы.Ваш врач может назначить вам другое лекарство (например, ингалятор короткого действия) в случае острого приступа астмы. Немедленно позвоните своему врачу для получения инструкций.

Не принимайте какие-либо другие лекарства от астмы или лекарства от проблем с дыханием, не посоветовавшись с врачом. Это лекарство не следует использовать с ингаляторами салметерола (Serevent®), формотерола (Perforomist ™) или арформотерола (Brovana®).

Поговорите со своим врачом или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если:

  • Симптомы вашего или вашего ребенка не улучшаются после приема этого лекарства в течение 1 недели или если они ухудшаются.
  • Кажется, что ваш ингалятор короткого действия не работает так хорошо, как обычно, и вам нужно использовать его чаще (например, вы используете 1 баллон вашего ингалятора короткого действия за 8 недель, или вам нужно использовать 4 или несколько ингаляций ингалятора короткого действия в течение 2 или более дней подряд).
  • Пиковая скорость потока жидкости у вас или вашего ребенка значительно снизилась по указанию врача.

Не изменяйте дозу и не прекращайте прием лекарства, не посоветовавшись предварительно с врачом.

При использовании этого лекарства можно легко заразиться инфекциями. Немедленно сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок заразились ветряной оспой или корью.

Это лекарство может вызвать грибковую инфекцию полости рта или горла (молочницу). Немедленно сообщите своему врачу, если у вас или вашего ребенка есть белые пятна во рту или горле, или боль при еде или глотании.

Пациенты с ХОБЛ могут с большей вероятностью заболеть пневмонией при приеме этого лекарства. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас началось повышенное выделение мокроты (слюнотечение), изменение цвета мокроты, повышение температуры, озноб, усиление кашля или учащение проблем с дыханием.

Использование слишком большого количества этого лекарства или его длительное использование может увеличить риск возникновения проблем с надпочечниками. Поговорите со своим врачом, если у вас или вашего ребенка наблюдается более одного из этих симптомов во время использования этого лекарства: потемнение кожи, диарея, головокружение, обморок, потеря аппетита, психическая депрессия, тошнота, кожная сыпь, необычная усталость или слабость. или рвота.

Это лекарство может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может быть опасным для жизни. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас или у вашего ребенка кашель, затрудненное дыхание или хрипы.

Если у вас или вашего ребенка появилась кожная сыпь, крапивница или какая-либо аллергическая реакция на это лекарство, немедленно обратитесь к врачу.

Это лекарство может снизить минеральную плотность костей при длительном применении. Низкая минеральная плотность костей может вызвать слабость костей или остеопороз. Если у вас есть вопросы по этому поводу, спросите своего врача.

Это лекарство может вызвать у детей более медленный рост, чем обычно. Если у вас есть какие-либо проблемы, обратитесь к врачу вашего ребенка.

Это лекарство может повлиять на уровень сахара и калия в крови.Если вы заметили изменения в результатах анализов на сахар или калий в крови или моче или у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с врачом.

Ваш врач может попросить вас иметь при себе медицинское удостоверение личности (ID), в котором указано, что вы или ваш ребенок принимаете это лекарство и что вам может потребоваться дополнительное лекарство во время чрезвычайной ситуации, тяжелого приступа астмы или другого заболевания или необычного стресса.

Не принимайте другие лекарства, если они не были согласованы с врачом. Сюда входят лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (без рецепта), а также травяные или витаминные добавки.

Симбикорт побочные эффекты

Наряду со своими необходимыми эффектами лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу при появлении любого из следующих побочных эффектов:

Более общие

  • Боль в теле
  • озноб
  • кашель
  • затрудненное дыхание
  • заложенность уха
  • лихорадка
  • головная боль
  • потеря голоса
  • мышечные боли
  • боль или нежность вокруг глаз и скул
  • чихание
  • боль в горле
  • заложенный нос или насморк
  • герметичность груди
  • необычная усталость или слабость

Реже

  • Боль в мочевом пузыре
  • моча с кровью или мутная
  • скопление
  • Кашель с выделением слизи
  • понос
  • затрудненное, жжение или болезненное мочеиспускание
  • Сухость в горле
  • быстрое, нерегулярное, стучащее или учащенное сердцебиение или пульс
  • частые позывы к мочеиспусканию
  • общее чувство дискомфорта или болезни
  • охриплость
  • боль в суставах
  • потеря аппетита
  • Боль в пояснице или в боку
  • тошнота
  • шумное дыхание
  • дрожь в ногах, руках, кистях или стопах
  • дрожь
  • Боль во рту или языке
  • боль в животе
  • потеет
  • Нежные опухшие железы на шее
  • дрожь или дрожание рук или ног
  • проблемы со сном
  • Проблемы с глотанием
  • изменений голоса
  • рвота
  • белые пятна во рту или на языке

Редкий

  • Затуманенное зрение
  • путаница
  • уменьшенная моча
  • головокружение или дурноту при внезапном вставании из положения лежа или сидя
  • сухость во рту
  • учеников с расширенными возможностями
  • обморок
  • покрасневшая, сухая кожа
  • запах изо рта, похожий на фруктовый
  • усиление голода
  • повышенная чувствительность глаз к свету
  • Повышенное потоотделение, возможно, с лихорадкой или холодом, липкая кожа
  • повышенная жажда
  • учащенное мочеиспускание
  • большая опухоль, похожая на улей, на лице, веках, губах, языке, горле, руках, ногах, ступнях или половых органах
  • мышечные судороги
  • нервозность
  • Онемение или покалывание в руках, ногах или губах
  • стучит в ушах
  • изъятия
  • сильная боль в груди
  • сильная головная боль
  • медленное, быстрое, учащенное или нерегулярное сердцебиение или пульс
  • Жесткая или болезненная шея
  • необъяснимая потеря веса

Заболеваемость неизвестна

  • Слепота
  • снижение зрения
  • боль в глазах
  • отечность или припухлость век или вокруг глаз, лица, губ или языка
  • разрыв

Немедленно обратитесь за неотложной помощью при появлении любого из следующих симптомов передозировки:

Симптомы передозировки

  • Боль в руке, спине или челюсти
  • Боль или дискомфорт в груди
  • потемнение кожи
  • сонливость
  • психическая депрессия
  • быстрое, глубокое дыхание
  • беспокойство
  • Сыпь на коже
  • спазмы желудка

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи.Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, поскольку ваше тело привыкает к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов сохраняются, вызывают беспокойство или у вас есть какие-либо вопросы о них:

Более общие

Реже

  • Отрыжка
  • трудности с перемещением
  • изжога
  • расстройство желудка
  • мышечные спазмы или скованность
  • Боль в руках или ногах
  • Расстройство желудка
  • опухшие суставы

Редкий

  • Плохой, необычный или неприятный (после) привкус
  • изменение вкуса
  • глубокое или учащенное дыхание с головокружением
  • страх
  • крапивница или рубцы, кожный зуд
  • Раздражительность
  • большие, плоские, синие или пурпурные пятна на коже
  • Онемение в стопах, руках и вокруг рта
  • покраснение кожи

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные в списке.Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Часто задаваемые вопросы

Заявление об отказе от ответственности

Подробнее о Симбикорте (будесонид / формотерол)

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Руководства по лечению

.

Symbicort Turbohaler 200/6 Порошок для ингаляций - Информационный буклет для пациента (PIL)

Что такое информационный буклет для пациента и чем он полезен?

Информационный буклет для пациента (PIL) - это листок, который входит в комплект с лекарством. Он написан для пациентов и содержит информацию о приеме или использовании лекарств. Возможно, что информационный листок в вашей упаковке с лекарствами может отличаться от этой версии, потому что он мог быть обновлен с момента упаковки вашего лекарства.

Symbicort® Turbohaler® 200/6, ингаляционный порошок

дигидрат будесонида / формотерола фумарата

  • Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
  • Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарство назначено только вам. Не передавайте это другим. Это может нанести им вред, даже если у них такие же симптомы болезни, как у вас.
  • Если вы заметите какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. См. Раздел 4.

1. Что такое Symbicort Turbohaler и для чего он используется с
2. Что следует знать перед использованием Symbicort Turbohaler
3. Как пользоваться Symbicort Turbohaler
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Symbicort Turbohaler
6. Содержимое упаковки и другая информация

Симбикорт Турбохалер - ингалятор, который используется для лечения астмы у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 17 лет.Он также используется для лечения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Он содержит два разных лекарства: будесонид и дигидрат фумарата формотерола.

  • Будесонид относится к группе лекарств, называемых «кортикостероидами». Он уменьшает и предотвращает отек и воспаление в легких.
  • Дигидрат формотерола фумарата относится к группе лекарств, называемых «агонистами бета2-адренорецепторов длительного действия» или «бронходилататорами».Он работает за счет расслабления мышц дыхательных путей. Это поможет вам легче дышать.

Симбикорт Турбохалер можно назначать при астме двумя способами.

а) Некоторым людям прописывают два ингалятора от астмы: Симбикорт Турбохалер и отдельный «облегчительный ингалятор».

  • Они используют Symbicort Turbohaler каждый день. Это помогает предотвратить появление симптомов астмы.
  • Когда у них появляются симптомы астмы, они используют «облегчительный ингалятор», чтобы снова стало легче дышать.

б) Некоторым людям назначают Симбикорт Турбохалер как единственный ингалятор от астмы.

  • Они используют Symbicort Turbohaler каждый день. Это помогает предотвратить появление симптомов астмы.
  • Они также используют Симбикорт Турбохалер, когда им нужны дополнительные дозы для облегчения симптомов астмы, чтобы облегчить дыхание, а также, по согласованию с врачом, для предотвращения появления симптомов астмы (например, при физических упражнениях или при воздействии аллергенов) .Им для этого не нужен отдельный ингалятор.
.

% PDF-1.6 % 111 0 объект > endobj xref 111 33 0000000016 00000 н. 0000001490 00000 н. 0000001573 00000 н. 0000001699 00000 н. 0000002073 00000 н. 0000002307 00000 н. 0000002829 00000 н. 0000003229 00000 н. 0000003266 00000 н. 0000003531 00000 н. 0000003783 00000 н. 0000003861 00000 н. 0000003904 00000 н. 0000004519 00000 н. 0000004765 00000 н. 0000004897 00000 н. 0000005205 ​​00000 н. 0000005295 00000 н. 0000005617 00000 н. 0000005857 00000 п. 0000008528 00000 н. 0000050310 00000 п. 0000073921 00000 п. 0000102818 00000 п. 0000106601 00000 п. 0000106831 00000 н. 0000107022 00000 н. 0000113959 00000 н. 0000114039 00000 н. 0000116282 00000 н. 0000116424 00000 н. 0000128939 00000 н. 0000000956 00000 п. трейлер ] >> startxref 0 %% EOF 143 0 объект > поток xb``e`` @ (qAIJ ^ 28

.Руководство по дозировке симбикорта

- Drugs.com

Административная информация

СИМБИКОРТ следует вводить в виде 2 ингаляций два раза в день (утром и вечером с интервалом примерно 12 часов) каждый день только перорально. После ингаляции пациенту следует прополоскать рот водой, не глотая.

Выполните грунтовку SYMBICORT перед первым использованием, выпуская два тестовых спрея в воздух от лица, хорошо встряхивая в течение 5 секунд перед каждым распылением.В случаях, когда ингалятор не использовался более 7 дней или когда его роняли, снова заправьте ингалятор, хорошо встряхнув перед каждым распылением и выпуская два тестовых спрея в воздух в сторону от лица.

Не рекомендуется более частое введение или большее количество ингаляций (более 2 ингаляций два раза в день) предписанной силы СИМБИКОРТА, поскольку у некоторых пациентов более высокая вероятность возникновения побочных эффектов при применении более высоких доз формотерола. Пациентам, использующим СИМБИКОРТ, не следует использовать дополнительную LABA ни по какой причине [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3, 5.12)].

Астма

Если симптомы астмы возникают в период между приемами, для немедленного облегчения следует принять ингаляционный бета2-агонист короткого действия.

Взрослые и подростки 12 лет и старше

Для пациентов от 12 лет и старше доза составляет 2 ингаляции СИМБИКОРТА 80 / 4.5 или СИМБИКОРТА 160 / 4.5 два раза в день.

Рекомендуемые начальные дозировки СИМБИКОРТА для пациентов в возрасте 12 лет и старше основаны на степени тяжести астмы у пациентов или уровне контроля над симптомами астмы, а также на риске обострений на текущих ингаляционных кортикостероидах.

Максимальная рекомендуемая доза для взрослых и подростков 12 лет и старше составляет СИМБИКОРТ 160 / 4.5, две ингаляции два раза в день.

Улучшение контроля астмы после ингаляционного введения СИМБИКОРТА может произойти в течение 15 минут после начала лечения, хотя максимальный эффект не может быть достигнут в течение 2 недель или дольше после начала лечения. У отдельных пациентов разное время до начала и степень облегчения симптомов.

Для пациентов, которые не реагируют должным образом на начальную дозу после 1-2 недель терапии СИМБИКОРТ 80/4.5, замена на SYMBICORT 160 / 4.5 может обеспечить дополнительный контроль астмы.

Если ранее эффективный режим дозирования СИМБИКОРТА не обеспечивает адекватный контроль астмы, терапевтический режим должен быть пересмотрен и дополнительные терапевтические возможности (например, замена более низкой силы СИМБИКОРТА на более высокую дозу, добавление дополнительных ингаляционных кортикостероидов или начало приема пероральных кортикостероидов).

Педиатрические пациенты в возрасте от 6 до 12 лет

Для пациентов в возрасте от 6 до 12 лет доза составляет 2 ингаляции СИМБИКОРТА 80/4.5 два раза в день.

Хроническая обструктивная болезнь легких

Для пациентов с ХОБЛ рекомендуемая доза СИМБИКОРТ 160 / 4.5, две ингаляции два раза в день.

Если одышка возникает в период между дозами, для немедленного облегчения следует принять ингаляционный бета2-агонист короткого действия.

.

Смотрите также