Симбикорт от астмы


Симбикорт турбухалер - 15 отзывов, инструкция по применению

Симбикорт® Турбухалер® не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения.

Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта Турбухалера, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата.

В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных веществ, чем в препарате Симбикорт® Турбухалер®, следует назначить отдельно бета2-адреномиметики и/или ГКС в отдельных ингаляторах.

Бронхиальная астма

Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза

Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта Турбухалера. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС.

Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером:

  • в качестве поддерживающей терапии Симбикорт® Турбухалер® назначаетсядля постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов;
  • в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов Симбикорт® Турбухалер® назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов.

В качестве поддерживающей терапии

Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.

Взрослым (18 лет и старше) назначают Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза/сут.

Подросткам (12-17 лет) назначают Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут.

Детям в возрасте старше 6 лет назначают Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут.

После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут, в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

Увеличение частоты применения бета2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.

В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов

Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт® Турбухалер® для купирования приступов.

В данном случае препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.

Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.

Взрослым (18 лет и старше) назначают Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза; рекомендуемая доза - 2 ингаляции в сутки: по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции 1 раз/сут только утром или только вечером. Некоторым пациентам может быть назначена поддерживающая доза препарата Симбикорт® Турбухалер® 160/4.5 мкг/доза 2 ингаляции 2 раза/сут. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.

Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии.

Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Симбикорт® Турбухалер® 320/9 мкг/доза

Взрослым (18 лет и старше) препарат назначают по 1 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза/сут. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут.

Подросткам в возрасте 12-17 лет назначают по 1 ингаляции 2 раза/сут.

Симбикорт® Турбухалер® 320/9 мкг/доза не рекомендован детям в возрасте до 12 лет ввиду отсутствия клинических данных.

Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут, в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

ХОБЛ

Взрослым назначают Симбикорт® Турбухалер® 160/4.5 мкг/доза по 2 ингаляции 2 раза/сут или Симбикорт® Турбухалер® 320/9 мкг/доза по 1 ингаляции 2 раза/сут.

Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.

Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Т.к. будесонид и формотерол выводятся главным образом при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.

Правила использования турбухалера

Механизм действия турбухалера таков, что когда пациент вдыхает через мундштук, потоки воздуха увлекают за собой лекарственное вещество в дыхательные пути.

Необходимо инструктировать пациента:

  • внимательно изучить "Инструкцию по применению" турбухалера;
  • вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие;
  • никогда не выдыхать через мундштук;
  • для того чтобы минимизировать возможность развития грибкового поражения ротоглотки, полоскать рот водой после каждой ингаляции. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов и в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.

Инструкция по применению турбухалера

Турбухалер- многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. При вдохе порошок из турбухалера доставляется в легкие, поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук.

Перед первым использованием турбухалер необходимо подготовить к работе:

1. Отвинтить и снять колпачок.

2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении. Выполнить описанную процедуру дважды.

Теперь ингалятор готов к использованию, повторять данную процедуру подготовки турбухалера к работе перед каждым использованием не требуется.

Для приема одной дозы пациент должен выполнить следующую процедуру:

1. Отвинтить и снять колпачок.

2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Для того, чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора - в противоположном направлении. Во время этой процедуры будет слышен щелчок.

3. Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук.

4. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и не сжимать зубами.

5. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.

6. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, следует повторить пп. 2-5.

7. Закрыть ингалятор колпачком, проверить, чтобы колпачок ингалятора был тщательно завинчен.

8. Прополоскать рот водой, не глотая.

Нельзя снимать мундштук, т.к. он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук турбухалера вращается, но не следует поворачивать его без необходимости.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, можно не почувствовать вкус порошка после ингаляции.

Однако абсолютно точное соблюдение инструкции обеспечивает вдыхание (ингалирование) необходимой дозы препарата.

Если перед приемом препарата по ошибке была повторена процедура для загрузки ингалятора больше чем один раз, то при ингаляции пациентов все равно получит одну дозу препарата. При этом индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз.

Звук, который слышен при потряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарственным веществом.

Необходимость замены ингалятора

Индикатор доз показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз по заполнению турбухалера начинается с 60-й или 120-й дозы (в зависимости от общего количества доз приобретенного турбухалера). Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную (загруженную) дозу.

Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если не заметны изменения в окне индикатора доз.

Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна доз ингалятор следует выбросить.

Следует обратить внимание на то, что даже когда окно индикатора показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз (престает двигаться) и в окне доз ингалятора остается цифра 0.

Очистка

Регулярно (1 раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Утилизация

Следует соблюдать осторожность при обращении с использованным ингалятором и помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых симптомов. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.

При передозировке формотерола - тремор, головная боль, учащенное сердцебиение; в отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении интервала QTc, аритмии, тошноты, рвоты.

При острой бронхиальной обструкции прием формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч был безопасен.

Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение.

В случае необходимости отмены Симбикорта Турбухалера вследствие передозировки формотерола, входящего и состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего ГКС.

Симбикорт - новый препарат для лечения бронхиальной астмы |


Для цитирования: Симбикорт - новый препарат для лечения бронхиальной астмы. РМЖ. 2001;12:503.

В настоящее время, когда воспалительная природа бронхиальной астмы (БА) не вызывает сомнений, во всех руководствах по лечению этого заболевания центральное место занимают ингаляционные глюкокортикоиды наряду с b2-агонистами. Ингаляционные глюкокортикоиды оказывают противовоспалительное действие, а b2-агонисты купируют бронхоспазм, облегчая симптомы астмы. Сочетание пролонгированных b2-агонистов с ингаляционными глюкокортикоидами вызывает более значительное улучшение легочной функции и контроля над астмой, чем удвоенная доза ингаляционных глюкокортикоидов. Настоящая публикация по материалам зарубежных исследований посвящена комбинированному препарату Симбикорту. В исследовании Pauwels et al. [1] были показаны преимущества добавления к лечению ингаляционным глюкокортикоидом будесонидом (Пульмикорт Турбухалер) пролонгированного b2-агониста формотерола (Оксис Турбухалер). У пациентов, получавших наряду с будесонидом формотерол, реже наблюдались как тяжелые, так и легкие обострения БА. В группе больных, ингалировавших будесонид в дозе 200 мкг в сутки и формотерол (18 мкг/сут), улучшение функции внешнего дыхания было более выраженным, чем у больных, ингалировавших только будесонид в дозе 800 мкг/сут. Сочетание будесонида и формотерола в целом позволило лучше контролировать течение БА, улучшить качество жизни пациентов и сократить расходы на лечение обострений. В исследовании Kips et al. [2] было показано, что комбинация формотерола и будесонида в малых дозах не уступает большим дозам будесонида не только по клинической эффективности, но и по противовоспалительному действию. Данные этих и других исследований послужили основой для создания фармацевтической компанией AstraZeneca нового лекарственного препарата - Симбикорта. Симбикорт - это сочетание в одном ингаляторе (Турбухалере) глюкокортикоида будесонида и пролонгированного b2-агониста формотерола. Симбикорт потенциально обладает преимуществами перед назначением его составляющих через отдельные ингаляционные устройства и представляет собой новый подход к терапии бронхиальной астмы. Одна ингаляционная доза Симбикорта содержит 160 или 80 мкг будесонида и 4,5 мкг формотерола. Вариабельность дозирования препарата (от 1 до 4 ингаляции в сутки) обеспечивает гибкость терапии в зависимости от тяжести течения астмы и позволяет титровать дозу до минимальной необходимой, используя один и тот же ингалятор. Симбикорт прошел за рубежом ряд клинических испытаний. Было показано, что по сравнению с ингаляцией одних лишь кортикостероидов, Симбикорт значительно уменьшает симптомы БА, частоту и длительность обострении, улучшает показатели функции легких. Терапия Симбикортом дает пациенту по сравнению с будесонидом 2 дополнительных месяца в году без дневных и ночных симптомов астмы. При сравнении лечения Симбикортом с терапией будесонидом и формотеролом через отдельные ингаляторы выявлена тенденция к более быстрому увеличению и стабилизации показателей пикфлоуметрии в группе Симбикорта [5]. По быстроте наступления и выраженности бронхолитического эффекта Симбикорт превосходит комбинацию флутиказона (250 мкг) с сальметеролом (50 мкг) [4]. Исследования показывают, что многие пациенты, страдающие астмой, не соблюдают схемы лечения, предписанные врачом. Рекомендованную дозу ингаляционного глюкокортикостероида для поддерживающей терапии пациенты принимают лишь в течение 20–73% времени [8]. Одной из причин несоблюдения пациентами назначений врача является то, что при ослаблении симптоматики многие прекращают дальнейший прием поддерживающей терапии. Многие пациенты не понимают значение применения препаратов для поддерживающей терапии при ингалировании которых они не ощущают быстрого облегчения симптомов астмы. При лечении же Симбикортом пациенты ощущают немедленное облегчение состояния после ингаляции, так как содержащийся в Симбикорте формотерол действует так же быстро, как и традиционно применяемые бронходилататоры короткого действия. Быстрое ослабление симптоматики, ощущаемое пациентом, может с большей вероятностью мотивировать продолжение применения ими Симбикорта в соответствии с назначением врача; это должно обеспечить регулярность ингаляций кортикостероида, входящего в состав Симбикорта. Последнее, в свою очередь, обеспечивает контроль над заболеванием, что приводит к улучшению состояния здоровья больных астмой, применяющих Симбикорт [5]. Лечение Симбикортом при БА у детей в возрасте 4-17 лет хорошо переносится и более эффективно по сравнению с монотерапией будесонидом улучшает легочную функцию [6]. Переносимость Симбикорта при превышении рекомендуемых доз изучена на больных астмой, которые на фоне регулярного лечения Симбикортом в дозе 160/4,5 мкг по 2 ингаляции 2 раза в день, в течение 1 часа дополнительно получали 10 доз Симбикорта (общая доза 1600/45 мкг) [7]. Хотя было отмечено характерное для b2-агонистов увеличение частоты сердечных сокращений (на 5,4 уд/мин и др.), это не угрожало состоянию пациентов. Препарат Симбикорт Турбухалер утвержден для использования в качестве средства лечения астмы в странах Европы в 2000 году. В России препарат подан на регистрацию и его появление на российском фармацевтическом рынке планируется осенью 2001 года. Литература:

1. Pauwels R.A., et al. Effect of inhaled formoterol and budesonide on exacerbations of asthma. // N Engl J Med, 1997; 337: 1405-11.

2. Kips J.C., et al. A long-tern study of the antiinflammatory effect of low-dose budesonide plus formoterol versus high-dose budesonide in asthma. // Am J Respir Crit Care Med, 2000; 161: 996-1001.

3. Ellul-Micallef R., Johansson S.A. Acute dose-response studies in bronchial asthma with a new corticosteroid, budesonide. // Br J Clin Pharmacol, 1983; 15: 419-22.

4. Palmqvist M., et al. Onset of bronchodilation of budesonide-formoterol vs salmeterol/fluticasone in single inhalers. // Pulmonol Pharmacol Ther, 2001; 14: 29-34.

5. Zetterstrom O., et al. Efficacy and safety of a new single inhaler product, containing both budesonide and formoterol, in adult asthma. // Eur Respir J, 2000; 16 (suppl 31): 455s.

6. Tal A., et al. The benefit of a new single inhaler product, containing both budesonide and formoterol, in asthmatic children. // Eur Respir J, 2000; 16 (suppl 31): 384s.

7. Ankerst J., et al. A high-dose of budesonide/formoterol in a single inhaler was well-tolerated by asthmatic patients. // Eur Respir J, 2000; 16 (suppl 31): 33s.

8. Cochrane M.G., et al/ Inhaled corticosteroids for asthma tlierapy – Patient compliance, devices and inhalation technique. // Chest, 2000; 117(2): 542–50



Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Поделитесь статьей в социальных сетях

Порекомендуйте статью вашим коллегам

Предыдущая статья

Следующая статья

Симбикорт при астме - Аллергология и иммунология

анонимно (Женщина, 43 года)

Гнойная ангина при астме смешанного типа

Здравствуйте уважаемый доктор! Я из города Неман Калининградской области, мне 43 года. Мне наши врачи поставили диагноз гнойная ангина, назначили лечение: кларитромицин, лизобакт, полоскать горло антисептиком и уколы глюканат кальция,...

анонимно (Женщина, 35 лет)

Обострение бронхита при астме

Здравствуйте уважаемый доктор! У меня средне тяжелая бронхиальная астма, принимаю симбикорт 4,5/160*2 раза + альвеско 160 ,15 марта встала утром появилось чувство заложенности в груди ,кашель с отделением желтой мокроты...

анонимно (Мужчина, 37 лет)

Аллергия при Астме

Здравствуйте! Три месяца, после гриппа, страдаю удушьем, кашель. Пульмонолог ставит "астму?", Принимал теопэк, ингаляции бередуал, лозолван, два месяца на симбикорте 80/4,5, сальбутамол. Требуется консультация аллерголога. Прежде чем идти к аллергологу,...

анонимно (Женщина, 33 года)

Кашель при астме

Добрый день !Я беременна на 9 мес два мес назад заболела орз начался сильный кашель 5недель кашляла очень сильно ничего не помогало,антибиотики не принимала всякие детские микстуры и народная медицина...

Body

Авамис, назонекс, симбикорт при грудном вскармливании

Здравствуйте Ольга Вольдемаровна. Меня зовут Светлана, я наблюдалась у вас в НИИ обе беременности. Обострения астмы и ринита проходили быстро после назначения авамиса и симбикорта. Вопрос в следующем. Астма сейчас...

анонимно

Планирование беременности при астме

Добрый день Любовь Андреевна!В 2011 году в возрасте 23 лет мне поставили диагноз- бронхиальная астма! Год применяла Форадил комби 12/400- 2 раза в день,периодически возникали приступы,одышка, ставили капельницы с дексаметазоном.Возникали...

Симбикорт: побочные эффекты, как пользоваться при астме и при беременности, противопоказания

Комплексный препарат Симбикорт купирует воспаление и расширяет гладкие мышцы бронхов, что позволяет устранить приступ удушья при бронхиальной астме. Выпускается он в виде порошка для ингаляции в комплекте, к нему идет ингалятор «турбухалер».

  • Ограничения к применению

Механизм действия и область использования

Активными веществами лекарственного средства являются глюкокортикостероид Будесонид и β2-адреномиметик Формотерол. Из-за входящего в состав лекарственного средства гормона оно может устранять воспалительные явления. Второе активное вещество избирательно стимулирует β2 –адренорецеторы, которые локализованы в бронхах, сердце, легких, матке, сосудах и других внутренних органах.

В результате наблюдается расширение просвета бронхов, расслабление гладкой мускулатуры, падение артериального давления и учащение сердцебиения.

При назначении от астмы Симбикорт начинает действовать через 1-3 минуты после ингаляции и сохраняет свой эффект до 12 часов.

В комбинации оба активных вещества уменьшают симптоматику бронхиальной астмы, сокращают количество приступов удушья, нормализуют функцию бронхов.

При ингаляции глюкокортикостероид быстро адсорбируется, его максимальная концентрация наблюдается через полчаса. До легких доходит до 32%-44% от вдыхаемой дозы, в системном кровотоке эти показатели достигают 49%. Бета2-адреномиметик всасывается еще быстрее в течение 10 минут.

От первоначальной дозы до легких доходит 28%-49%, в системный кровоток поступает 61%.

Оба действующих вещества подвергаются реакциям метаболизма в печени и выводятся из организма через почки. Как меняется скорость выведения из организма активных компонентов у граждан моложе 18 лет, а также у лиц, страдающих нарушениями функции почек малоизученно. У граждан с патологиями печени скорость выведения действующих веществ замедляется.

Препарат Симбикорт Турбухалер назначают лицам, страдающим бронхиальной астмой и ХОБЛ. ХОБЛ расшифровывается как хроническая обструктивная болезнь легких, которая включает в себя следующие патологии:

  • хронический обструктивный бронхит, в том числе и гнойный,
  • приобретенную эмфизему легких,
  • высокое давление в легочных артериях,
  • хроническое расширение правых отделов сердца.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, лекарство Симбикорт используют в качестве заместительной терапии и для устранения приступов удушья.

Симбикорт при бронхите с обструкцией, а также при иных патологиях относящихся к ХОЛБ, назначают, когда остальные препараты продолжительного действия, расширяющие бронхи не помогают.

Ограничения к применению

Симбикорт не прописывают:

  • пациентам младше 6 лет, для Симбикорт турбухалер в дозировке 320/9 мкг нельзя использовать у лиц моложе 12 лет,
  • если наблюдается гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам, в том числе и к лактозе.

Относительными противопоказаниями к применению лекарственного средства являются такие заболевания как:

  • различные формы туберкулеза,
  • инфекций дыхательной системы различной этиологии,
  • гипертиреоз,
  • неконтролируемое понижение калия в крови,
  • сахарный диабет,
  • выраженная артериальная гипертония,
  • тяжелые патологии сердца и сосудов,
  • новообразования, активно вырабатывающие адреналин или норадреналин.

Кроме этого, нет достоверных данных, проникают ли активные вещества через плацентарный барьер и оказывают ли они негативное действие на плод. Поэтому Симбикорт при беременности назначают только по строгим показаниям и в минимально эффективных дозировках.

Также неизвестно проникают ли действующие компоненты в материнское молоко, поэтому медикамент выписывают, в крайнем случае, когда остальные оказываются бессильными.

Если без использования лекарства в период лактации не обойтись, то возможно стоит перевести ребенка на искусственное питание.

При циррозе печени возможно замедление выведения активных веществ из организма.

Нет достаточных данных о применение лекарственных средств у лиц, страдающих нарушениями функциями почек различной степени тяжести.

У больных старшей возрастной группы препарат применяется в обычных дозировках.

Нежелательные явления и случаи передозировки

На фоне терапии чаще остальных наблюдаются побочные явления , связанные с входящими в состав лекарственного средства β2-адреномиметиком, такие как дрожание конечностей и отдельных частей тела, а также учащенное сердцебиение, но они исчезают через несколько суток после начала лечения.

По результатам клинических испытаний у пациентов, страдающих ХОБЛ, при использовании медикамента синяки и воспаление легких наблюдались у 10% и 6% больных, в то время как при применении «пустышки» 4% и 3% соответственно.

Кроме этого, на фоне лечения могут появляться следующие побочные реакции:

  • нарушение поведения, особенно у маленьких пациентов,
  • депрессия,
  • головные боли,
  • вертиго,
  • извращение вкуса,
  • проблемы со сном,
  • возбудимость,
  • тошнота,
  • ощущения сердцебиения и его учащение,
  • скачки артериального давления,
  • мерцательная аритмия,
  • грудная жаба,
  • дрожание конечностей и частей туловища,
  • мышечные судороги,
  • молочница,
  • першение в горле,
  • кашель,
  • спазм бронхов,
  • кореподобное высыпание,
  • воспаление кожи,
  • зуд,
  • синяки,
  • уртикария,
  • отек Квинке,
  • снижения калия и повышения уровня глюкозы в сосудистом русле.

При лечении на протяжении продолжительного времени и большими дозами наблюдаются системные нежелательные процессы обусловленные входящим в состав медикамента глюкокортикостероидом в том числе и снижения функции надпочечников, отставание в росте у ребенка, внутриглазное давление, помутнение хрусталика, деминерализация костей.

В случае однократной передозировки препарата не наблюдаются какие-то либо опасные симптомы. При хронической передозировке могут развиться:

  • тошнота и рвота,
  • непроизвольное дрожание частей тела,
  • головная боль,
  • падение концентрации калия и увеличения уровня сахара в системном кровотоке,
  • нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Специфического антидота не существует, все лечение сводится к купированию признаков хронического отравления.

Схема терапии

Дозировка медикамента подбирается строго индивидуально в зависимости от тяжести патологического процесса. Этого правила нужно придерживаться не только в начале терапии, но и в ходе лечения, когда требуется корректировка дозировки медикамента.

Если больному требуются другие дозировки активных веществ, а не те которые содержатся в ингаляторе, то ему назначают глюкокортикостероиды и/или β2-адреномиметики по отдельности.

Больной должен постоянно находиться под наблюдением доктора, пока будет подбираться необходимая дозировка. Для лечения медикамент назначается в минимальной дозе с помощью, которой удается контролировать симптоматику бронхиальной астмы. Затем врач может попытаться перевести пациента на ингаляционный монопрепарат, содержащий только гормональное средство.

Если у пациента бронхиальная астма диагностирована в первые, то нельзя назначать Симбикорт, на начальном этапе требуется иное лечение.

Ингалятор Симбикорт Турбухалер можно назначать как для заместительной терапии, так и для снятия приступов удушья.

Также врач может выписать медикамент для поддерживающего лечения и параллельно выписать β2-адреномиметик короткого действия, который позволяет устранить приступ.

Если Симбикорт выписывается для заместительного лечения, то его назначают:

  • детям старше 6 лет по 1-2 распылению до 2 раз в день, в дозировке 80/4,5 мкг,
  • пациентам от 6 до 17 лет препарат можно применять в дозах 80/4,5 мкг и 160/9 мкг по 1-2 ингаляции 2 раза в день,
  • взрослым лекарственное средство назначают в тех же дозах, что и подросткам, но в случае необходимости количество ингаляций может быть увеличено до 4.

После того, как удастся контролировать течение бронхиальной астмы, число ингаляций постепенно снижается, также как и кратность до 1 раза в сутки.

Но при этом нельзя увеличивать частоту применения β2-адремониметиков непродолжительного действия, если, же это не удается, то нужно корректировать схему терапии.

Симбикорт в дозе 80/4,5 мкг и 160/9 мкг можно применять только для снятия приступов у взрослых. В этом случае его применяют по 2 ингаляции в день, или по 1 ингаляции с утра и на ночь, или же по 2 распыления за раз или с утра или перед сном. Иногда может понадобиться увеличение дозировки до 2-х ингаляции до 2 раз в день.

Если наблюдается приступ удушья, то для его снятия применяется лишняя ингаляция. Когда невозможно его устранить, можно распылить препарат еще раз, но максимум до 6 ингаляции в течение 1 приступа. Когда пациенту не хватает 8 ингаляций на протяжении 24 часов, нужно менять схему лечения.

При использовании для терапии медикамента в дозировке 320/9 мкг:

  • лицам в возрасте от 12 до 18 лет его назначают по 1 распылению 2 раза в день,
  • взрослым количество ингаляций можно увеличить до 2 за 1 раз.

Во время лечения пациент должен постоянно посещать доктора для наблюдения за бронхиальной астмой в динамике и подбора минимальной эффективной дозы.

При ХОЛБ препарат применяется только у взрослых по следующей схеме:

  • в дозировке 320/9 мкг по 1 ингаляции утром и перед сном,
  • в дозе 160/4,5 мкг по 2 распыления 2 раза в сутки.

Нужно помнить, что резко бросать применять лекарственное средство нельзя, дозу надо снижать постепенно, иначе возможно обострения симптомов заболевания.

Как правильно использовать препарат?

Перед тем как применять Симбикорт ингалятор нужно внимательно прочитать «Как пользоваться препаратом?».

Обязательно соблюдать следующие правила:

  • вдыхать препарат через мундштук, и никогда через него не выдыхать,
  • чтобы снизить вероятность развития молочницы, нужно полоскать рот после очередного распыления медикамента.

Если лекарственное средство применяется в первый раз, то нужно:

  1. Открутить защитный колпачок.
  2. Взять устройство вертикально, красный дозатор при этом должен смотреть в пол. Ингалятор нельзя брать за мундштук в момент поворота дозатора. Прокрутить распылитель сначала в одну сторону затем в другую. Оба раза до упора. Проделать это надо 2 раза.

После этого препаратом можно пользоваться, делать так перед очередным применением не нужно.

Чтобы получить одну дозу медикамента необходимо:

  1. Убрать колпачок.
  2. Держать турбухалер строго вертикально, как описано выше. Покрутить дозатор до конца сначала в одном направлении, после в другом. Это позволит отмерить 1 дозу медикамента. При осуществлении этих манипуляций должен быть слышен щелчок.
  3. Выдохнуть воздух.
  4. Мундштук аккуратно вставить в рот, так что бы он находился между зубами. Губы сомкнуть и сделать глубокий вдох.
  5. Устройство достать изо рта и выдохнуть.
  6. Если нужна еще одна доза, то все манипуляции со 2 по 5 пункт повторить.
  7. Плотно завинтить ингалятор.
  8. Прополоскать ротовую полость, при этом жидкость глотать запрещено.

Если при отмеривании очередной дозы, дозатор был нечаянно повернут более 1 раза, пациент все равно получит, лишь 1 ингаляцию.

Пациент может не почувствовать вдыхаемый медикамент, так как размеры его частиц очень маленькие. Нельзя без надобности крутить мундштук. Чтобы узнать, сколько осталось доз и когда нужно менять лекарство в ингаляторе предусмотрен индикатор.

Бесполезно трясти устройство с целью узнать, какое количества порошка в нем осталось, так как звук, который при этом слышен, создает осушающий реагент.

В окошке индикатора фиксируется не очередная доза, а интервал 10 доз. Если окошко индикатора стало красным, это значит, что осталось меньше 10 ингаляций.

Как только загорится цифра 0, устройство пустое и подлежит утилизации. Каждые 7 дней мундштук снаружи надо протирать сухой тряпкой.

Не стоит заниматься самолечением и пользоваться медикаментом без рекомендации специалиста, так как только доктор может подобрать оптимальную дозу в зависимости от самочувствия пациента и параллельном приеме им иных медикаментов.

Загрузка...

Ингалятор симбикорт от астмы - видео инструкция по применению симбикорта


Мы живем в очень динамичное, даже суетное время. Всегда нам некогда - остановиться, оглянуться, подумать. Мы постоянно куда-то спешим, и всё вокруг должно соответствовать этому ритму жизни, быть быстрым, удобным и эффективным. Как же сохранить этот темп, если случилась болезнь, особенно хроническая? Как не завязнуть в больницах и склянках с лекарствами, ведь время не дает передышки?

Как мы знаем, бронхиальная астма - одно из самых частых хронических заболеваний. Воспаление в бронхах, характерное для этой болезни, поддерживается не только аллергенами (домашняя пыль, пыльца растений, выделения животных), но и другими факторами - инфекцией дыхательных путей, загрязненным воздухом, вредными условиями труда, нервными стрессами.

Больные бронхи очень чувствительны - при контакте с раздражителями происходит спазм их мышц, просвет сужается, и возникает приступ удушья. Если вредное воздействие на бронхи не прекращается, то воспаление в бронхах усиливается, трудности с дыханием становятся постоянными, и может наступить обострение.

Чтобы дышать, как все люди, и вообще не выбиваться из ритма жизни, надо лечиться. Здесь на помощь астматику приходят ингаляторы, всё множество которых можно разделить на две большие группы.

Ингаляторы для лечения бронхиальной астмы


Для снятия приступов удушья служат бронхорасширяющие ингаляторы - они расслабляют мышцы бронхов, и приступ удушья проходит. Однако, будучи препаратами "скорой помощи", они не обладают противовоспалительным, то есть лечебным действием. При их неправильном или избыточном применении велик риск нежелательных эффектов: сердцебиения, аритмии, дрожания рук, повышения артериального давления.

Для регулярного, длительного лечения бронхиальной астмы применяют в основном гормональные ингаляторы. Они оказывают сильное противовоспалительное действие, то есть действительно лечат болезнь. Благодаря гормональным ингаляторам огромное число людей по многу лет живут без обострения болезни, удерживая бронхиальную астму под контролем.

С другой стороны, ингаляционные гормоны не способны быстро снять симптомы и облегчить дыхание, поэтому нередко им доверяют меньше, чем бронхорасширяющим лекарствам, которые помогают быстро. Впрочем, коренные различия между бронхорасширяющими и лечебными ингаляторами лишь свидетельствуют о том, что они должны взаимно дополнять действие друг друга.

Схема лечения бронхиальной астмы


Впрочем, коренные различия между бронхорасширяющими и лечебными ингаляторами лишь свидетельствуют о том, что они должны взаимно дополнять действие друг друга. Так и происходит у большинства людей: сочетание бронхорасширяющего и гормонального ингаляторов - это самая распространенная схема лечения бронхиальной астмы.

Однако такое лечение может натыкаться на "подводные камни". Многим людям не слишком нравится постоянно использовать два ингалятора - и с собой носить неудобно, и перепутать можно. А главное, непонятно, как подстраивать лечение под свое состояние, ведь при нашей жизни сложно обеспечить постоянный врачебный контроль.


Между тем врач назначает терапию, ориентируясь на состояние пациента в момент осмотра, а астма - болезнь очень изменчивая. В результате этого уже через пару недель дозы препаратов могут оказаться недостаточными или избыточными. Эффективность лечения снижается, а вероятность нежелательных действий возрастает.

Если же человек начинает сам регулировать прием лекарств, то он постепенно отказывается от приема гормонального ингалятора (так как не ощущает от него быстрого облегчения) в пользу бронхорасширяющего. В результате болезнь выходит из-под контроля, и человек рискует выбыть из активной жизни (что вовсе не в духе нашего стремительного времени), а то и оказаться на больничной койке.

Симбикорт - ингалятор нового поколения


Решение этой сложной проблемы оказалось простым, как всё гениальное. Два необходимых и достаточных для лечения астмы лекарства объединили в один комбинированный ингалятор - симбикорт. Первое лекарство - бронхорасширяющий препарат формотерол, действие которого начинается быстро и продолжается до 12 часов. Второе - глюкокортикостероид будесонид, который оказывает противовоспалительный, лечебный эффект.

Но просто хорошего комбинированного ингалятора недостаточно в современных реалиях жизни. Лечение бронхиальной астмы симбикортом стало основой новой "умной" (так можно перевести аббревиатуру SMART) терапии, когда лечение проводится одним ингалятором.

SMART-терапия заключается в использовании только симбикорта - и регулярно (2 раза в день), и при приступе удушья. Если возник приступ, то формотерол расширит бронхи, а будесонид, ингалированный "за компанию", не позволит прогрессировать воспалению и предотвратит обострение болезни.


В многочисленных исследованиях было доказано, что при одновременном применении формотерола и будесонида (то есть ингаляции симбикорта) усиливается действие каждого из них. Благодаря этому дозы лекарств удалось уменьшить по сравнению с традиционными схемами лечения. Но это еще не всё: как оказалось, при SMART-терапии люди суммарно (например, за месяц) используют меньшее число доз, чем при обычном регулярном лечении. В результате добились того, что уменьшились стоимость лечения и риск побочных эффектов.

Главное же не в этом и не в том, что при SMART-терапии можно меньше времени тратить в очереди к врачу, а в том, что такое лечение снижает риск обострений и госпитализаций по поводу бронхиальной астмы.

Теперь можно лечиться, имея только один ингалятор на все случаи жизни. При обязательном постоянном приеме утром и вечером в качестве базисной терапии cимбикорт обеспечивает надежный контроль астмы и профилактику обострений. При этом он еще и в случае необходимости спасет от приступа удушья.

Ингалятор симбикорт для лечения бронхиальной астмы - это стандарт терапии нашего динамичного времени, который позволяет без лишних хлопот сохранить здоровье и жить активной жизнью. Кстати, и устройство самого ингалятора Турбухалер вполне в духе времени. С этого многодозового ингалятора достаточно снять колпачок, повернуть диск и сделать глубокий вдох. Ошибка при ингаляции практически исключается, к тому же у симбикорта есть счетчик доз, чтобы в круговерти дел не остаться без лекарства и всегда контролировать ситуацию.

© Александр Бондаренко


Как пользоваться ингалятором симбикорт: видео инструкция




отзывов пользователей Symbicort для астмы, обслуживание на Drugs.com

  1. Препараты от А до Я
  2. Symbicort
  3. Отзывы пользователей

Symbicort имеет средний рейтинг 6,7 из 10 из 107 оценок для лечения астмы, поддерживающего лечения. 57% пользователей, просмотревших Symbicort, отметили положительный эффект, а 25% - отрицательный.

Фильтр по условию Все состояния Астма, поддерживающая терапия (118) ХОБЛ (40) ХОБЛ, поддерживающая терапия (18)

Обзор рейтингов Symbicort

Рейтинги пользователей
10 36% (38)
9 11% (12)
8 10% (11)
7 3% (3)
6 5% (5)
5 7% (8)
4 3% (3)
3 7% (7)
2 2% (2)
1 17% (18)

6.7/10 Средний рейтинг

107 оценок из 118 отзывов пользователей

Сравните все 72 лекарства, которые используются при лечении астмы, поддерживающей терапии.

Эта информация НЕ предназначена для поддержки какого-либо конкретного лекарства. Хотя эти обзоры могут быть полезны, они не заменяют опыт, знания и суждения практикующих врачей.

Подробнее о Симбикорте (будесонид / формотерол)

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Соответствующие лечебные руководства

.

Новые данные показывают, что Симбикорт уменьшает приступы астмы легкой степени при использовании в качестве противовоспалительного средства

Новые данные открытого исследования Novel START, разработанного для отражения реальной практики, продемонстрировали эффективность Симбикорт Турбухалер (будесонид / формотерол) в качестве потенциального противовоспалительного средства при астме легкой степени тяжести. 1

Эти результаты опубликованы в журнале New England Journal of Medicine и представлены на Международной конференции Американского торакального общества 2019 года. 1

В исследовании сравнивали Симбикорт Турбухалер с двумя обычно используемыми схемами лечения легкой формы астмы. В реальной практике пациенты обычно используют облегчение с бета2-агонистом короткого действия (SABA) в ответ на симптомы или ежедневную поддерживающую терапию низкими дозами ингаляционных кортикостероидов (ICS) с препаратом SABA. В этом исследовании пациенты с легкой формой астмы были рандомизированы для приема либо альбутерола (вспомогательное средство SABA), принимаемого по мере необходимости, либо будесонида (поддерживающее лечение ICS) плюс альбутерол по мере необходимости, либо Симбикорт Турбухалер , применяемого в качестве противовоспалительного средства. терапия принимается по мере необходимости. 1

Симбикорт Турбухалер продемонстрировал снижение частоты ежегодных обострений астмы на 51% по сравнению с альбутеролом. Не было разницы в частоте обострений между Симбикорт Турбухалер и поддерживающим будесонидом плюс альбутерол два раза в день, несмотря на снижение средней дозы стероидов Симбикорт Турбухалер на 52%. 1 Эти данные подтверждают выводы испытаний SYGMA 1 и 2, опубликованные в мае 2018 г. 2,3

Алекс де Джорджио-Миллер, вице-президент отделения терапии респираторных заболеваний, глобальные медицинские вопросы, сказал: «Ежегодно во всем мире происходит около 176 миллионов приступов астмы, и все пациенты с астмой, независимо от тяжести заболевания, подвергаются риску тяжелых приступов.Исследование Novel START демонстрирует эффективность Symbicort в качестве противовоспалительного средства для снижения риска приступов астмы у пациентов с легкой формой заболевания по сравнению с наиболее часто используемым средством для облегчения астмы. В исследовании, которое отражает реальную практику, эти данные подкрепляют доказательства испытаний SYGMA и основываются на установленном клиническом профиле Симбикорта при заболеваниях средней и тяжелой степени ».

Профессор Ричард Бисли, директор Медицинского научно-исследовательского института Новой Зеландии, сказал: «Приступы астмы - серьезное бремя легких заболеваний.Средства SABA не устраняют основное воспаление при астме, и пациенты с легкой формой заболевания, которые полагаются только на SABA, подвергаются большему риску приступов астмы, чем те, кто принимает противовоспалительную терапию. Новый СТАРТ показал, что Symbicort , используемый в качестве противовоспалительного средства, превосходит необходимые SABA для предотвращения приступов астмы при легких заболеваниях ».

Novel START был проведен Медицинским научно-исследовательским институтом Новой Зеландии при финансовой поддержке исследовательского гранта AstraZeneca и основного институционального финансирования Совета исследований в области здравоохранения Новой Зеландии.

Данные о безопасности и переносимости Симбикорт Турбухалер по мере необходимости соответствовали известному профилю лекарства. Наиболее частыми нежелательными явлениями в исследовании Novel START были инфекция верхних дыхательных путей, ринофарингит и астма. 1

Симбикорт Турбухалер одобрен во многих странах в качестве поддерживающего и облегчающего лечения астмы средней и тяжелой степени, а также в качестве противовоспалительного средства, при необходимости, у пациентов с легкой астмой в Бразилии и России.В Европе было принято нормативное заявление о расширении показаний к Симбикорт Турбухалер в качестве противовоспалительного средства при легкой форме астмы. В США Symbicort одобрен для использования в дозирующем ингаляторе под давлением, но не Turbuhaler .

О новелле СТАРТ
Новел СТАРТ (препарат № Симбикорт Турбухалер для снятия астмы) является спонсируемым извне научным исследованием (СОЭ). Основная цель исследования заключалась в оценке эффективности Симбикорта Турбухалера , назначаемого при необходимости в качестве противовоспалительного средства у взрослых с легкой формой астмы.

Прагматическое испытание продолжительностью 52 недели подтверждает результаты двойных слепых испытаний SYGMA (также опубликованных в New England Journal of Medicine ), но в открытой схеме лечения, отражающей реальную практику 668 пациентов. пациенты в возрасте 18-75 лет из Австралии, Италии, Новой Зеландии и Великобритании с диагнозом астмы, поставленным врачом. Пациенты включались в исследование, если они использовали ингалятор SABA в качестве единственной терапии астмы в предыдущие 3 месяца и требовали использования SABA ≥2 раз в предыдущие 4 недели (но в среднем ≤2 раза в день в предыдущие 4 недели).В ходе испытания Symbicort Turbuhaler по мере необходимости (200/6 мкг; n = 220) сравнивали с лечением SABA альбутеролом (известным во многих странах как сальбутамол) по мере необходимости (100 мкг; n = 223) и поддерживающей терапией. Терапия ИГС будесонидом два раза в день плюс альбутерол по мере необходимости (200 мкг и 100 мкг соответственно; n = 225). Эти компараторы отражают два варианта лечения, наиболее часто используемых в клинической практике для лечения легкой формы астмы.

Результаты измерений первичного исхода:

  • Symbicort Turbuhaler продемонстрировал 51% снижение частоты ежегодных обострений астмы по сравнению с лечением SABA альбутеролом по мере необходимости (абсолютный показатель 0.195 против 0,400 на пациента в год соответственно; относительная частота 0,49 (95% ДИ 0,33–0,72), P <0,001).
  • Не было различий в частоте обострений между Симбикорт Турбухалер по мере необходимости и поддерживающим будесонидом плюс альбутерол по мере необходимости (абсолютная частота 0,195 и 0,175 на пациента в год, соответственно; относительная частота 1,12 (95% ДИ от 0,70 до 1,79), P = 0,65). (Средняя доза будесонида с Symbicort Turbuhaler по мере необходимости и поддерживающим будесонидом составляла 107 мкг / день и 222 мкг / день, соответственно.)

Об астме
Астма - распространенное хроническое респираторное заболевание, которое влияет на здоровье и повседневную жизнь 339 миллионов взрослых и детей во всем мире. 4 Для него характерны повторяющиеся одышка и хрипы, которые со временем меняются, а их тяжесть и частота варьируются от человека к человеку. 5

Все пациенты с астмой подвержены риску тяжелых приступов, независимо от тяжести заболевания, приверженности лечению или уровня контроля. 6,7,8 По оценкам, ежегодно во всем мире происходит 176 миллионов приступов астмы; 9 Эти нападения представляют физическую угрозу и эмоционально значимы для многих пациентов. 10 Однако, несмотря на то, что астма является хроническим вариабельным воспалительным заболеванием, пациенты либо недостаточно прописываются, либо недостаточно используют свою противовоспалительную «профилактическую» терапию и чрезмерно полагаются на свои препараты SABA, которые могут маскировать ухудшение симптомов. . 11,12,13,14 Прием ингалятора SABA в одиночку во время или после ухудшения симптомов не устраняет основное воспаление, подвергая пациентов риску приступа астмы и потенциальному воздействию частых всплесков пероральных кортикостероидов. 15

Около Симбикорт
Симбикорт - это комбинированный препарат, содержащий будесонид, ингаляционный кортикостероид (ICS), который лечит основное воспаление, и формотерол, бета2-агонист бронходилататора длительного действия (LABA) с быстрым началом действия, в одном ингаляторе. Симбикорт одобрен в качестве схемы лечения пациентов с умеренным и тяжелым заболеванием. Симбикорт был выпущен на рынок в 2000 году и одобрен примерно в 120 странах для лечения астмы и / или ХОБЛ как Симбикорт Турбухалер или Симбикорт pMDI (дозированный ингалятор под давлением).

Об AstraZeneca при респираторных заболеваниях
Респираторная система - одно из основных направлений терапии AstraZeneca, и в 2018 году наши лекарства получили более 18 миллионов пациентов в качестве поддерживающей терапии. Цель AstraZeneca - преобразовать лечение астмы и ХОБЛ с помощью ингаляционных комбинаций, составляющих основу лечения , биопрепараты для неудовлетворенных потребностей конкретных групп пациентов и научные достижения в модификации болезней.

Компания опирается на 40-летний опыт работы с респираторными заболеваниями и возможности AstraZeneca в области ингаляционных технологий, включая дозированные ингаляторы под давлением и ингаляторы сухого порошка, а также технологию доставки Aerosphere .Компания также имеет растущий портфель респираторных биопрепаратов, включая Fasenra (антиэозинофил, анти-IL-5R), который сейчас одобрен для лечения тяжелой эозинофильной астмы и находится в разработке для лечения тяжелого полипоза носа и других потенциальных показаний, а также тезепелумаб (анти- TSLP), которому Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США было присвоено звание прорывной терапии для пациентов с тяжелой астмой, и который проходит III фазу испытаний. Исследование AstraZeneca направлено на устранение факторов, вызывающих основные заболевания, с акцентом на эпителий легких, иммунитет легких, регенерацию легких и функции нейронов.

Об AstraZeneca
AstraZeneca - это глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания, которая занимается открытием, разработкой и коммерциализацией рецептурных лекарств, в первую очередь для лечения заболеваний в трех терапевтических областях: онкология, сердечно-сосудистая система, почечный и метаболизм, а также респираторная. AstraZeneca работает более чем в 100 странах, а ее инновационные лекарства используют миллионы пациентов по всему миру. Для получения дополнительной информации посетите сайт astrazeneca.com и подписывайтесь на нас в Twitter @ AstraZeneca.

.

Данные клинических испытаний на астму для SYMBICORT® (будесонид / дигидрат фумарата формотерола) Аэрозоль для ингаляции

SYMBICORT для пациентов с астмой ≥12 лет, неконтролируемых с помощью ICS

Дозировка утром и вечером для контроля симптомов в течение всего дня 4

Среднее снижение количества симптомов астмы с
исходный в течение 12 недель при приеме дважды в день 4

баллов дневных симптомов астмы записывали ежедневно вечером, а баллы ночных симптомов за предыдущую ночь записывали при пробуждении каждое утро.

  • Снижение в 2 раза по сравнению с ICS: Абсолютное среднее снижение количества дневных симптомов составило 0,34 для СИМБИКОРТА против 0,17 для будесонида. Абсолютное среднее снижение количества ночных симптомов составило 0,26 для СИМБИКОРТА по сравнению с 0,11 для будесонида 4
  • Первичным сравнением этих вторичных конечных точек было сравнение СИМБИКОРТА с плацебо ( P <0,001) 4

СИМБИКОРТ НЕ ЯВЛЯЕТСЯ спасательным средством и НЕ заменяет ингаляторы быстрого действия для лечения острых симптомов

Исследование 1: 12-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, сравнивающее SYMBICORT 160/4.5 мкг, будесонид 160 мкг, формотерол 4,5 мкг, свободная комбинация будесонида 160 мкг плюс формотерол 4,5 мкг в отдельных ингаляторах и плацебо, каждая из которых вводится в виде 2 ингаляций дважды в день. Обследовано 596 пациентов (124 рандомизированных для получения СИМБИКОРТА) в возрасте ≥12 лет. Исследование включало 2-недельный вводный период с будесонидом 80 мкг, 2 ингаляции два раза в день. Большинство пациентов страдали астмой от умеренной до тяжелой и принимали от умеренных до высоких доз ингаляционных кортикостероидов (ИКС) до включения в исследование.Это исследование было разработано для оценки 2 основных конечных точек. Первым был ОФВ перед приемом 1 , усредненным за 12 недель, а вторым - 12-часовой средний ОФВ 1 после приема на неделе 2. Вторичные переменные эффективности включали оценку симптомов астмы в дневное и ночное время и ежедневное использование лекарств для экстренной помощи (оба зарегистрированы пациентами в электронном дневнике).

СРАВНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО

Среднее изменение оценки симптомов астмы за 12 недель (%):

Оценка симптомов астмы в дневное время *

СИМБИКОРТ 160/4.5 мкг: -33% (n = 121)

Будесонид 160 мкг: -15% (n = 109)

Формотерол 4,5 мкг: -9% (n = 119)

Будесонид 160 мкг + формотерол 4,5 мкг: -31% (n = 112)

Плацебо: 6% (n = 123)

Оценка симптомов ночной астмы *

СИМБИКОРТ 160 / 4,5 мкг: -28% (n = 121)

Будесонид 160 мкг: -12% (n = 109)

Формотерол 4,5 мкг: -10% (n = 118)

Будесонид 160 мкг + формотерол 4,5 мкг: -31% (n = 113)

Плацебо: 11% (n = 124)

Оценка симптомов

баллов дневных симптомов астмы записывали ежедневно вечером, а баллы ночных симптомов за предыдущую ночь записывали при пробуждении каждое утро.

Симптомы оценивались по шкале от 0 до 3:

.

0 = Нет; без симптомов астмы

1 = Легкие симптомы; осведомленность о симптомах и / или признаках астмы, которые легко переносятся

2 = Умеренные симптомы; Симптомы астмы с некоторым дискомфортом, что мешает повседневной деятельности или сну

3 = тяжелые симптомы; симптомы и / или признаки астмы, приводящие к потере трудоспособности, с невозможностью выполнять повседневную деятельность или спать

.

SYMBICORT® (дигидрат фумарата будесонида / формотерола) Аэрозоль для ингаляций

  • Использование бета-агонистов длительного действия 2 -адренергических агонистов (LABA) в качестве монотерапии (без ингаляционных кортикостероидов [ICS]) для лечения астмы связано с повышенным риском астмы -смерть. Имеющиеся данные контролируемых клинических испытаний также предполагают, что использование LABA в качестве монотерапии увеличивает риск госпитализации по поводу астмы у педиатрических пациентов и пациентов подросткового возраста. Эти результаты считаются классовым эффектом LABA.Когда LABA используется в комбинации с фиксированной дозой с ICS, данные крупных клинических испытаний не показывают значительного увеличения риска серьезных событий, связанных с астмой (госпитализации, интубации, смерти), по сравнению с одним ICS
  • СИМБИКОРТ НЕ является средством экстренной помощи и НЕ заменяет ингаляторы быстрого действия для лечения острых симптомов
  • СИМБИКОРТ не следует назначать пациентам во время быстро ухудшающихся эпизодов астмы или ХОБЛ.
  • Пациентам, получающим СИМБИКОРТ, не следует использовать дополнительно формотерол или другие LABA ни по какой причине.
  • Локализованные инфекции рта и глотки, вызванные Candida albicans , наблюдались у пациентов, получавших СИМБИКОРТ.Пациентам следует полоскать рот после вдыхания СИМБИКОРТА
  • .
  • Инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию, были зарегистрированы после введения ICS
  • Из-за возможной иммуносупрессии может произойти возможное обострение инфекций. У восприимчивых пациентов может развиться более серьезное или даже смертельное течение ветряной оспы или кори
  • Возможно, что могут возникать системные эффекты кортикостероидов, такие как гиперкортицизм и подавление надпочечников, особенно при высоких дозах.Особый уход требуется пациентам, которые переводятся с системно активных кортикостероидов на ИКС. Смертность из-за надпочечниковой недостаточности у пациентов с астмой произошла во время и после перехода с системных кортикостероидов на менее системно доступные ICS
  • .
  • Следует проявлять осторожность при рассмотрении вопроса о назначении СИМБИКОРТА пациентам, длительно принимающим кетоконазол и другие известные сильные ингибиторы CYP3A4.
  • Как и при применении других ингаляционных препаратов, при приеме СИМБИКОРТА
  • может возникнуть парадоксальный бронхоспазм.
  • Могут возникать немедленные реакции гиперчувствительности, о чем свидетельствуют случаи крапивницы, ангионевротического отека, сыпи и бронхоспазма
  • Чрезмерная бета-адренергическая стимуляция связана с поражением центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.СИМБИКОРТ следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно с коронарной недостаточностью, сердечными аритмиями и гипертонией
  • Длительное использование ИКС может привести к снижению минеральной плотности костной ткани (МПК). Поскольку пациенты с ХОБЛ часто имеют несколько факторов риска снижения МПК, рекомендуется оценка МПК до начала СИМБИКОРТА и периодически в дальнейшем
  • ICS может привести к снижению скорости роста при введении педиатрическим пациентам
  • Сообщалось о глаукоме, повышенном внутриглазном давлении и катаракте после введения ИКС, включая будесонид, компонент СИМБИКОРТА.Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с изменением зрения или повышенным внутриглазным давлением, глаукомой или катарактой в анамнезе
  • В редких случаях пациенты, получающие ИКС, могут иметь системные эозинофильные состояния
  • СИМБИКОРТ следует применять с осторожностью пациентам с судорожными расстройствами, тиреотоксикозом, сахарным диабетом, кетоацидозом, а также пациентам, которые необычно чувствительны к симпатомиметическим аминам
  • Лекарства-агонисты бета-адренорецепторов могут вызывать гипокалиемию и гипергликемию у некоторых пациентов
  • Наиболее частые побочные реакции ≥3%, о которых сообщалось в клинических исследованиях астмы, включали назофарингит, головную боль, инфекцию верхних дыхательных путей, боль в глотке, синусит, фарингит, ринит, грипп, боль в спине, заложенность носа, дискомфорт в желудке, рвоту и кандидоз полости рта
  • Наиболее частые побочные реакции ≥3%, о которых сообщалось в клинических исследованиях ХОБЛ, включали назофарингит, кандидоз полости рта, бронхит, синусит и инфекции верхних дыхательных путей
  • СИМБИКОРТ следует назначать с осторожностью пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, или в течение 2 недель после отмены таких препаратов.
  • Бета-адреноблокаторы могут не только блокировать легочный эффект бета-агонистов, таких как формотерол, но и вызывать тяжелый бронхоспазм у пациентов с астмой
  • Изменения на ЭКГ и / или гипокалиемия, связанные с приемом не сберегающих калий диуретиков, могут ухудшаться при одновременном применении бета-агонистов.Соблюдайте осторожность при одновременном введении SYMBICORT
  • .

ПОКАЗАНИЯ

  • СИМБИКОРТ показан для лечения астмы у пациентов в возрасте 6 лет и старше, которые недостаточно контролируются долгосрочными лекарствами, контролирующими астму, такими как ICS, или чье заболевание требует начала лечения как ICS, так и LABA (также см. АДМИНИСТРАЦИЯ).
  • SYMBICORT 160 / 4.5 показан для поддерживающего лечения обструкции дыхательных путей у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и / или эмфизему, и для уменьшения обострений ХОБЛ.
  • СИМБИКОРТ НЕ показан для купирования острого бронхоспазма.

См. Полную информацию о назначении, включая информацию для пациента.

.Руководство по дозировке симбикорта

- Drugs.com

Административная информация

СИМБИКОРТ следует вводить в виде 2 ингаляций два раза в день (утром и вечером с интервалом примерно 12 часов), каждый день только перорально. После ингаляции пациенту следует прополоскать рот водой, не глотая.

Выполните грунтовку SYMBICORT перед первым использованием, выпуская два тестовых спрея в воздух от лица, хорошо встряхивая в течение 5 секунд перед каждым распылением.В случаях, когда ингалятор не использовался более 7 дней или когда его роняли, снова заправьте ингалятор, хорошо встряхнув перед каждым распылением и выпуская два тестовых спрея в воздух в сторону от лица.

Не рекомендуется более частое введение или большее количество ингаляций (более 2 ингаляций два раза в день) предписанной силы СИМБИКОРТА, поскольку у некоторых пациентов более высокая вероятность возникновения побочных эффектов при применении более высоких доз формотерола. Пациентам, использующим СИМБИКОРТ, не следует использовать дополнительную LABA ни по какой причине [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3, 5.12)].

Астма

Если симптомы астмы возникают в период между приемами, для немедленного облегчения следует принять ингаляционные бета2-агонисты короткого действия.

Взрослые и подростки 12 лет и старше

Для пациентов от 12 лет и старше доза составляет 2 ингаляции СИМБИКОРТА 80 / 4.5 или СИМБИКОРТА 160 / 4.5 два раза в день.

Рекомендуемые начальные дозировки СИМБИКОРТА для пациентов в возрасте 12 лет и старше основаны на степени тяжести астмы у пациентов или уровне контроля над симптомами астмы, а также на риске обострений на текущих ингаляционных кортикостероидах.

Максимальная рекомендуемая доза для взрослых и подростков 12 лет и старше составляет СИМБИКОРТ 160 / 4.5, две ингаляции два раза в день.

Улучшение контроля астмы после ингаляционного введения СИМБИКОРТА может произойти в течение 15 минут после начала лечения, хотя максимальный эффект не может быть достигнут в течение 2 недель или дольше после начала лечения. У отдельных пациентов разное время до начала и степень облегчения симптомов.

Для пациентов, которые не реагируют должным образом на начальную дозу после 1-2 недель терапии СИМБИКОРТ 80/4.5, замена на SYMBICORT 160 / 4.5 может обеспечить дополнительный контроль астмы.

Если ранее эффективный режим дозирования СИМБИКОРТА не обеспечивает адекватного контроля астмы, терапевтический режим должен быть пересмотрен и дополнительные терапевтические возможности (например, замена более низкой силы СИМБИКОРТА на более высокую дозу, добавление дополнительных ингаляционных кортикостероидов или начало приема пероральных кортикостероидов).

Педиатрические пациенты в возрасте от 6 до 12 лет

Для пациентов в возрасте от 6 до 12 лет доза составляет 2 ингаляции СИМБИКОРТА 80/4.5 два раза в день.

Хроническая обструктивная болезнь легких

Для пациентов с ХОБЛ рекомендуемая доза СИМБИКОРТ 160 / 4.5, две ингаляции два раза в день.

Если одышка возникает в период между дозами, для немедленного облегчения следует принять ингаляционный бета2-агонист короткого действия.

.

Симбикорт (будесонид и формотерол (вдыхание)) - побочные эффекты, взаимодействия, использование, дозировка, предупреждения

Не следует использовать это лекарство, если у вас аллергия на будесонид или формотерол.

Будесонид может ослабить вашу иммунную систему. Расскажите своему врачу о любом заболевании или инфекции, которые у вас были в течение последних нескольких недель.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:

  • болезнь сердца, высокое кровяное давление;
  • изъятие;
  • слабая иммунная система;
  • заболевание печени;
  • остеопороз;
  • глаукома, катаракта или другие проблемы со зрением;
  • сахарный диабет;
  • лекарственная аллергия;
  • туберкулез;
  • заболевание щитовидной железы; или
  • электролитный дисбаланс (например, низкий уровень калия в крови).

Сообщите своему врачу, если вы беременны. Неизвестно, вредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Однако наличие нелеченной или неконтролируемой астмы во время беременности может вызвать такие осложнения, как низкий вес при рождении, преждевременные роды или эклампсия (опасно высокое кровяное давление, которое может привести к проблемам со здоровьем как у матери, так и у ребенка). Польза от лечения астмы может перевесить любые риски для ребенка.

Кормление грудью при использовании этого лекарства может быть небезопасным.Спросите своего врача о любом риске.

Будесонид и формотерол не одобрены для использования кем-либо моложе 6 лет.

.

Смотрите также